Vurdering av prediktorer for vanskelige luftveier: En prospektiv sammenligning av ultralyd av øvre luftveier og konvensjonelle antropometriske mål
6. mars 2026 oppdatert av: Sami Eksert, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Vurdering av prediktorer for vanskelig luftvei: En prospektiv sammenligning av ultralyd av øvre luftveier og konvensjonelle antropometriske mål
Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å vurdere om ultralydmålinger av øvre luftveier kan forbedre prediksjonen av vanskelige luftveier sammenlignet med konvensjonelle antropometriske vurderinger.
Voksne pasienter som gjennomgår elektive prosedyrer som krever luftveishåndtering, vil bli inkludert.
Ultralydparametere som tungetykkelse, tykkelse på mykvev i fremre hals og hyomentalt avstand vil bli målt før luftveisintervensjon.
Standard kliniske prediktorer (Mallampati-score, thyromental avstand, halsomkrets, etc.) vil også bli registrert.
Hovedmålet er å fastslå den diagnostiske nøyaktigheten til ultralydbaserte målinger for å predikere vanskelig laryngoskopi og intubasjon.
Studien søker å tilby bevis som støtter integrering av øvre luftveiers ultralyd i rutinemessig pre-anestetisk luftveisevaluering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
Ta kontakt med:
- sami eksert, MD, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 532 562 0597
- E-post: exert79@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av voksne pasienter (18-99 år) planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi på et tredjenivå-sykehus.
Deltakerne representerer typiske kirurgiske pasienter som krever preoperativ luftveisvurdering.
Ingen friske frivillige vil bli inkludert.
Kun ASA I-III pasienter som kan gi informert samtykke vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18-99 år
- Pasienter planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi
- ASA fysisk status I-III
- I stand til å gi informert samtykke
- Gjennomgår preoperativ luftveivurdering
Eksklusjonskriterier:
- - Akutte kirurgitilfeller
- Alder <18 år
- ASA fysisk status IV-V
- Gravide eller ammende pasienter
- Pasienter med begrenset samarbeidsevne eller manglende evne til å gi samtykke
- Kjente anatomiske luftveianomalier eller tidligere større halskirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Enkelt kohort
Denne kohorten inkluderer alle voksne deltakere som gjennomgår luftveisvurdering med ultralyd av øvre luftveier og standard antropometriske målinger.
Ingen intervensjoner blir brukt; deltakerne blir observert prospektivt for å vurdere den prediktive verdien av ultralydparametere for vanskelige luftveier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av ultralyd luftveis-målinger for å forutsi vanskelig maskeventilasjon
Tidsramme: Preoperativ vurdering (innen 1 time før innledning av anestesi)
|
Evaluering av sensitiviteten, spesifisiteten og arealet under ROC-kurven (AUC) for ultralydbaserte luftveismålinger – tungetykkelse, avstand fra hyoidbeinet til huden og avstand fra epiglottis til huden – i prediksjon av vanskelig maskeventilasjon.
Disse ultralydparametrene vil bli sammenlignet med konvensjonelle antropometriske luftveivurderingstester for å fastslå deres prediktive ytelse.
|
Preoperativ vurdering (innen 1 time før innledning av anestesi)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017 Apr 1;118(4):601-609. doi: 10.1093/bja/aex051.
- Rastogi A, Singh AK, Srivastava D, Kannaujia AK, Singh TK, Mishra P. Evaluation of ultrasound measured tongue thickness, tongue thickness-thyromental distance ratio, and skin-to-epiglottis distance in predicting unanticipated difficult laryngoscopy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Jan-Mar;41(1):151-157. doi: 10.4103/joacp.joacp_423_23. Epub 2025 Jan 23.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 15;5(5):CD008874. doi: 10.1002/14651858.CD008874.pub2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
25. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
25. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-EK-2-25-276
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .