Оценка предикторов трудной интубации: проспективное сравнение ультразвукового исследования верхних дыхательных путей и традиционных антропометрических показателей
6 марта 2026 г. обновлено: Sami Eksert, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Это проспективное наблюдательное исследование направлено на оценку того, могут ли ультразвуковые измерения верхних дыхательных путей улучшить прогнозирование трудных дыхательных путей по сравнению с традиционными антропометрическими оценками.
В исследование будут включены взрослые пациенты, проходящие плановые процедуры, требующие управления дыхательными путями.
Ультразвуковые параметры, такие как толщина языка, толщина мягких тканей передней части шеи и гиоментальное расстояние, будут измерены до вмешательства на дыхательных путях.
Стандартные клинические предикторы (оценка по Маллампати, тироментальное расстояние, окружность шеи и т.д.) также будут зарегистрированы.
Основная цель — определить диагностическую точность ультразвуковых измерений в прогнозировании трудной ларингоскопии и интубации.
Исследование стремится предоставить доказательства, поддерживающие интеграцию ультразвука верхних дыхательных путей в рутинную преднаркозную оценку дыхательных путей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
Контакт:
- sami eksert, MD, Assoc. Prof.
- Номер телефона: +90 532 562 0597
- Электронная почта: exert79@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов (18-99 лет), запланированных на плановую операцию под общей анестезией в многопрофильной больнице.
Участники представляют типичных хирургических пациентов, требующих предоперационной оценки дыхательных путей.
Здоровые добровольцы не будут включены.
Будут включены только пациенты ASA I-III, которые могут дать информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-99 лет
- Пациенты, запланированные на плановую операцию под общей анестезией
- Физический статус по ASA I-III
- Способность дать информированное согласие
- Проходят предоперационную оценку дыхательных путей
Критерии исключения:
- Случаи экстренной хирургии
- Возраст <18 лет
- Физический статус по ASA IV-V
- Беременные или кормящие пациентки
- Пациенты с ограниченной способностью к сотрудничеству или неспособные дать согласие
- Известные анатомические аномалии дыхательных путей или перенесенные ранее обширные операции на шее
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Однокогортное
Эта когорта включает всех взрослых участников, проходящих оценку дыхательных путей с помощью ультразвукового исследования верхних дыхательных путей и стандартных антропометрических измерений.
Интервенции не применяются; участники наблюдаются проспективно для оценки прогностической ценности ультразвуковых параметров для сложных случаев интубации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность ультразвуковых измерений дыхательных путей для прогнозирования трудной масочной вентиляции
Временное ограничение: Предоперационное обследование (в течение 1 часа до индукции анестезии)
|
Оценка чувствительности, специфичности и площади под ROC-кривой (AUC) ультразвуковых измерений дыхательных путей — толщины языка, расстояния от подъязычной кости до кожи и расстояния от надгортанника до кожи — в прогнозировании затруднённой вентиляции с помощью маски.
Эти ультразвуковые параметры будут сравниваться с традиционными антропометрическими тестами оценки дыхательных путей для определения их прогностической эффективности.
|
Предоперационное обследование (в течение 1 часа до индукции анестезии)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017 Apr 1;118(4):601-609. doi: 10.1093/bja/aex051.
- Rastogi A, Singh AK, Srivastava D, Kannaujia AK, Singh TK, Mishra P. Evaluation of ultrasound measured tongue thickness, tongue thickness-thyromental distance ratio, and skin-to-epiglottis distance in predicting unanticipated difficult laryngoscopy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Jan-Mar;41(1):151-157. doi: 10.4103/joacp.joacp_423_23. Epub 2025 Jan 23.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 15;5(5):CD008874. doi: 10.1002/14651858.CD008874.pub2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK-2-25-276
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .