Hodnocení prediktorů obtížných dýchacích cest: prospektivní srovnání ultrazvuku horních dýchacích cest a konvenčních antropometrických měření
6. března 2026 aktualizováno: Sami Eksert, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Hodnocení prediktorů obtížného dýchacího ústrojí: Prospektivní srovnání ultrazvuku horních dýchacích cest a konvenčních antropometrických měření
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit, zda mohou měření ultrazvukem horních dýchacích cest zlepšit predikci obtížných dýchacích cest ve srovnání s konvenčními antropometrickými hodnoceními.
Do studie budou zahrnuti dospělí pacienti podstupující elektivní výkony vyžadující zajištění dýchacích cest.
Před zásahem do dýchacích cest budou změřeny ultrazvukové parametry, jako je tloušťka jazyka, tloušťka měkkých tkání přední části krku a hyomentální vzdálenost.
Budou také zaznamenány standardní klinické prediktory (Mallampatiho skóre, tyreomentální vzdálenost, obvod krku atd.).
Primárním cílem je stanovit diagnostickou přesnost měření založených na ultrazvuku při predikci obtížné laryngoskopie a intubace.
Studie se snaží poskytnout důkazy podporující integraci ultrazvuku horních dýchacích cest do rutinního předanestetického hodnocení dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
Kontakt:
- sami eksert, MD, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +90 532 562 0597
- E-mail: exert79@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z dospělých pacientů (18-99 let) plánovaných na elektivní chirurgický zákrok v celkové anestezii v nemocnici terciární péče.
Účastníci představují typické chirurgické pacienty vyžadující předoperační hodnocení dýchacích cest.
Nebudou zařazeni žádní zdraví dobrovolníci.
Zahrnuti budou pouze pacienti ASA I-III, kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18–99 let
- Pacienti plánovaní na elektivní chirurgický zákrok v celkové anestezii
- ASA fyzický stav I–III
- Schopni poskytnout informovaný souhlas
- Podstupující předoperační vyšetření dýchacích cest
Kriteria pro vyloučení:
- Případy urgentní chirurgie
- Věk <18 let
- ASA fyzický stav IV–V
- Těhotné nebo kojící pacientky
- Pacienti s omezenou spoluprací nebo neschopní poskytnout souhlas
- Známé anatomické anomálie dýchacích cest nebo předchozí rozsáhlá operace krku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Jediná kohorta
Tato kohorta zahrnuje všechny dospělé účastníky podstupující vyšetření dýchacích cest pomocí ultrazvuku horních cest dýchacích a standardních antropometrických měření.
Neprovádějí se žádné zásahy; účastníci jsou sledováni prospektivně za účelem posouzení prediktivní hodnoty ultrazvukových parametrů pro obtížné zajištění dýchacích cest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost ultrazvukových měření dýchacích cest pro předpovídání obtížné maskové ventilace
Časové okno: Předoperační vyšetření (do 1 hodiny před indukcí anestezie)
|
Vyhodnocení senzitivity, specificity a plochy pod ROC křivkou (AUC) ultrazvukových měření dýchacích cest – tloušťky jazyka, vzdálenosti jazylky od kůže a vzdálenosti hrtanové příklopky od kůže – při predikci obtížné maskové ventilace.
Tyto ultrazvukové parametry budou porovnány s konvenčními antropometrickými testy hodnocení dýchacích cest za účelem stanovení jejich prediktivní výkonnosti.
|
Předoperační vyšetření (do 1 hodiny před indukcí anestezie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017 Apr 1;118(4):601-609. doi: 10.1093/bja/aex051.
- Rastogi A, Singh AK, Srivastava D, Kannaujia AK, Singh TK, Mishra P. Evaluation of ultrasound measured tongue thickness, tongue thickness-thyromental distance ratio, and skin-to-epiglottis distance in predicting unanticipated difficult laryngoscopy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Jan-Mar;41(1):151-157. doi: 10.4103/joacp.joacp_423_23. Epub 2025 Jan 23.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 15;5(5):CD008874. doi: 10.1002/14651858.CD008874.pub2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AEŞH-EK-2-25-276
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .