Bedömning av prediktorer för svår luftväg: En prospektiv jämförelse mellan ultraljud av övre luftvägen och konventionella antropometriska mått
6 mars 2026 uppdaterad av: Sami Eksert, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Bedömning av Prediktorer för Svår Luftväg: En Prospektiv Jämförelse av Övre Luftvägsultraljud och Konventionella Antropometriska Mått
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera om ultraljudsmätningar av övre luftvägarna kan förbättra prediktionen av svår luftväg jämfört med konventionella antropometriska bedömningar.
Vuxna patienter som genomgår elektiva procedurer som kräver luftvägshantering kommer att inkluderas.
Ultraljudsparametrar såsom tungtjocklek, tjocklek på mjukdelarna i främre halsen och hyomental distans kommer att mätas före luftvägsintervention.
Standard kliniska prediktorer (Mallampati-poäng, thyromental distans, halsomkrets, etc.) kommer också att registreras.
Det primära målet är att bestämma den diagnostiska noggrannheten hos ultraljudsbaserade mätningar i att förutsäga svår laryngoskopi och intubation.
Studien strävar efter att tillhandahålla bevis som stöder integrationen av ultraljud av övre luftvägarna i rutinmässig pre-anestetisk luftvägsutvärdering.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
Kontakt:
- sami eksert, MD, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 532 562 0597
- E-post: exert79@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av vuxna patienter (18-99 år) som är schemalagda för elektiv kirurgi under generell anestesi på ett tertiärsjukhus.
Deltagarna representerar typiska kirurgiska patienter som kräver preoperativ luftvägsbedömning.
Inga friska frivilliga kommer att rekryteras.
Endast ASA I-III patienter som kan ge informerat samtycke kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18–99 år
- Patienter planerade för elektiv kirurgi under allmän anestesi
- ASA fysiskt status I–III
- Kan lämna informerat samtycke
- Genomgår preoperativ luftvägsutvärdering
Exklusionskriterier:
- Akuta kirurgifall
- Ålder <18 år
- ASA fysiskt status IV–V
- Gravida eller ammande patienter
- Patienter med begränsat samarbete eller oförmåga att lämna samtycke
- Kända anatomiska luftvägsavvikelser eller tidigare större halskirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Enskild kohort
Denna kohort inkluderar alla vuxna deltagare som genomgår luftvägsutvärdering med ultraljud av övre luftvägarna och standard antropometriska mätningar.
Inga interventioner tillämpas; deltagarna observeras prospektivt för att bedöma det prediktiva värdet av ultraljudsparametrar för svår luftväg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet av ultraljudsundersökning av luftvägar för att förutsäga svår maskventilation
Tidsram: Preoperativ bedömning (inom 1 timme före induktion av anestesi)
|
Utvärdering av känsligheten, specificiteten och området under ROC-kurvan (AUC) för ultraljudsbaserade luftvägsmätningar – tungtjocklek, hyoid-till-hudavstånd och epiglottis-till-hudavstånd – i att förutsäga svår maskventilation.
Dessa ultraljudsparametrar kommer att jämföras med konventionella antropometriska luftvägsbedömningstester för att bestämma deras prediktiva prestanda.
|
Preoperativ bedömning (inom 1 timme före induktion av anestesi)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017 Apr 1;118(4):601-609. doi: 10.1093/bja/aex051.
- Rastogi A, Singh AK, Srivastava D, Kannaujia AK, Singh TK, Mishra P. Evaluation of ultrasound measured tongue thickness, tongue thickness-thyromental distance ratio, and skin-to-epiglottis distance in predicting unanticipated difficult laryngoscopy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Jan-Mar;41(1):151-157. doi: 10.4103/joacp.joacp_423_23. Epub 2025 Jan 23.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 15;5(5):CD008874. doi: 10.1002/14651858.CD008874.pub2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
25 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
25 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2025
Första postat (Faktisk)
30 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-EK-2-25-276
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .