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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07309978
난기도 예측 인자의 평가: 상기도 초음파와 기존 인체 계측법의 전향적 비교
2026년 3월 6일 업데이트: Sami Eksert, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
이 전향적 관찰 연구는 상기도 초음파 측정이 기존 인체 측정 평가와 비교하여 난기도 예측을 개선할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
기도 관리가 필요한 선택적 시술을 받는 성인 환자가 포함될 것입니다.
기도 개입 전에 혀 두께, 전경부 연부 조직 두께, 턱밑뼈 거리 등의 초음파 매개변수가 측정됩니다.
Mallampati 점수, 턱뼈 거리, 목 둘레 등 표준 임상 예측 변수도 기록됩니다.
주요 목적은 난후두경 검사 및 삽관 예측에서 초음파 기반 측정의 진단 정확도를 결정하는 것입니다.
이 연구는 상기도 초음파를 일상적인 마취 전 기도 평가에 통합하는 것을 지원하는 증거를 제공하려 합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
연락하다:
- sami eksert, MD, Assoc. Prof.
- 전화번호: +90 532 562 0597
- 이메일: exert79@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상은 3차 병원에서 전신마취 하에 선택적 수술을 예정한 성인 환자(18-99세)로 구성됩니다.
참가자는 수술 전 기도 평가가 필요한 일반적인 수술 환자를 대표합니다.
건강한 자원봉사자는 등록되지 않습니다.
동의서를 제공할 수 있는 ASA I-III 환자만 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18-99세 성인
- 전신 마취 하 선택적 수술 예정 환자
- ASA 신체 상태 분류 I-III
- 정보에 입각한 동의 제공 가능
- 수술 전 기도 평가를 받는 환자
제외 기준:
- - 응급 수술 증례
- 18세 미만
- ASA 신체 상태 분류 IV-V
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
- 협조가 제한되거나 동의를 제공할 수 없는 환자
- 기존에 알려진 해부학적 기도 이상 또는 과거 주요 경부 수술 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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단일 코호트
이 코호트에는 상기도 초음파 및 표준 인체 측정을 통한 기도 평가를 받는 모든 성인 참가자가 포함됩니다.
중재는 적용되지 않습니다. 참가자는 어려운 기도에 대한 초음파 매개변수의 예측 가치를 평가하기 위해 전향적으로 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마스크 환기 어려움 예측을 위한 초음파 기도 측정의 진단 정확도
기간: 수술 전 평가 (마취 유도 1시간 이내)
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초음파 기반 기도 측정법-혀 두께, 설골-피부 거리, 후두개-피부 거리-의 난성 마스크 환기 예측에 대한 민감도, 특이도, 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적(AUC) 평가.
이러한 초음파 매개변수는 예측 성능을 확인하기 위해 기존의 인체 측정 기도 평가 검사와 비교됩니다.
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수술 전 평가 (마취 유도 1시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017 Apr 1;118(4):601-609. doi: 10.1093/bja/aex051.
- Rastogi A, Singh AK, Srivastava D, Kannaujia AK, Singh TK, Mishra P. Evaluation of ultrasound measured tongue thickness, tongue thickness-thyromental distance ratio, and skin-to-epiglottis distance in predicting unanticipated difficult laryngoscopy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Jan-Mar;41(1):151-157. doi: 10.4103/joacp.joacp_423_23. Epub 2025 Jan 23.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 15;5(5):CD008874. doi: 10.1002/14651858.CD008874.pub2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 25일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AEŞH-EK-2-25-276
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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