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Avaliação de Preditores de Via Aérea Difícil: Uma Comparação Prospetiva entre Ecografia da Via Aérea Superior e Medidas Antropométricas Convencionais

6 de março de 2026 atualizado por: Sami Eksert, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Avaliação de Preditores de Via Aérea Difícil: Uma Comparação Prospectiva entre Ecografia de Via Aérea Superior e Medidas Antropométricas Convencionais

Este estudo observacional prospetivo tem como objetivo avaliar se as medições por ultrassonografia das vias aéreas superiores podem melhorar a previsão de vias aéreas difíceis em comparação com as avaliações antropométricas convencionais. Serão incluídos pacientes adultos submetidos a procedimentos eletivos que exijam gestão das vias aéreas. Parâmetros de ultrassonografia, como espessura da língua, espessura dos tecidos moles do pescoço anterior e distância hio-mentoniana, serão medidos antes da intervenção nas vias aéreas. Os preditores clínicos padrão (classificação de Mallampati, distância tireo-mentoniana, circunferência do pescoço, etc.) também serão registados. O objetivo principal é determinar a precisão diagnóstica das medições baseadas em ultrassonografia na previsão de laringoscopia e intubação difíceis. O estudo procura fornecer evidências que apoiem a integração da ultrassonografia das vias aéreas superiores na avaliação de rotina das vias aéreas pré-anestésica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi
        • Contato:
          • sami eksert, MD, Assoc. Prof.
          • Número de telefone: +90 532 562 0597
          • E-mail: exert79@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em doentes adultos (18-99 anos) agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral num hospital de cuidados terciários. Os participantes representam doentes cirúrgicos típicos que requerem avaliação pré-operatória das vias aéreas. Não serão recrutados voluntários saudáveis. Apenas serão incluídos doentes ASA I-III que possam fornecer consentimento informado.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idade entre 18-99 anos
  • Pacientes agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral
  • Estado Físico ASA I-III
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Submetidos a avaliação pré-operatória das vias aéreas

Critérios de Exclusão:

  • - Casos de cirurgia de emergência
  • Idade <18 anos
  • Estado Físico ASA IV-V
  • Pacientes grávidas ou a amamentar
  • Pacientes com cooperação limitada ou incapacidade de fornecer consentimento
  • Anomalias anatómicas conhecidas das vias aéreas ou cirurgia cervical prévia major

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cohorte Única
Esta coorte inclui todos os participantes adultos submetidos a avaliação das vias aéreas com ecografia das vias aéreas superiores e medições antropométricas padrão. Nenhuma intervenção é aplicada; os participantes são observados prospectivamente para avaliar o valor preditivo dos parâmetros ecográficos para vias aéreas difíceis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão diagnóstica das medições ecográficas das vias aéreas para prever ventilação difícil com máscara
Prazo: Avaliação pré-operatória (no prazo de 1 hora antes da indução da anestesia)
Avaliação da sensibilidade, especificidade e área sob a curva ROC (AUC) das medições das vias aéreas baseadas em ultrassom - espessura da língua, distância hioide-pele e distância epiglote-pele - na previsão de ventilação difícil com máscara. Estes parâmetros de ultrassom serão comparados com os testes convencionais de avaliação antropométrica das vias aéreas para determinar o seu desempenho preditivo.
Avaliação pré-operatória (no prazo de 1 hora antes da indução da anestesia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AEŞH-EK-2-25-276

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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