- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07309978
Avaliação de Preditores de Via Aérea Difícil: Uma Comparação Prospetiva entre Ecografia da Via Aérea Superior e Medidas Antropométricas Convencionais
6 de março de 2026 atualizado por: Sami Eksert, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Avaliação de Preditores de Via Aérea Difícil: Uma Comparação Prospectiva entre Ecografia de Via Aérea Superior e Medidas Antropométricas Convencionais
Este estudo observacional prospetivo tem como objetivo avaliar se as medições por ultrassonografia das vias aéreas superiores podem melhorar a previsão de vias aéreas difíceis em comparação com as avaliações antropométricas convencionais.
Serão incluídos pacientes adultos submetidos a procedimentos eletivos que exijam gestão das vias aéreas.
Parâmetros de ultrassonografia, como espessura da língua, espessura dos tecidos moles do pescoço anterior e distância hio-mentoniana, serão medidos antes da intervenção nas vias aéreas.
Os preditores clínicos padrão (classificação de Mallampati, distância tireo-mentoniana, circunferência do pescoço, etc.) também serão registados.
O objetivo principal é determinar a precisão diagnóstica das medições baseadas em ultrassonografia na previsão de laringoscopia e intubação difíceis.
O estudo procura fornecer evidências que apoiem a integração da ultrassonografia das vias aéreas superiores na avaliação de rotina das vias aéreas pré-anestésica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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Contato:
- sami eksert, MD, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +90 532 562 0597
- E-mail: exert79@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em doentes adultos (18-99 anos) agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral num hospital de cuidados terciários.
Os participantes representam doentes cirúrgicos típicos que requerem avaliação pré-operatória das vias aéreas.
Não serão recrutados voluntários saudáveis.
Apenas serão incluídos doentes ASA I-III que possam fornecer consentimento informado.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idade entre 18-99 anos
- Pacientes agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral
- Estado Físico ASA I-III
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Submetidos a avaliação pré-operatória das vias aéreas
Critérios de Exclusão:
- - Casos de cirurgia de emergência
- Idade <18 anos
- Estado Físico ASA IV-V
- Pacientes grávidas ou a amamentar
- Pacientes com cooperação limitada ou incapacidade de fornecer consentimento
- Anomalias anatómicas conhecidas das vias aéreas ou cirurgia cervical prévia major
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cohorte Única
Esta coorte inclui todos os participantes adultos submetidos a avaliação das vias aéreas com ecografia das vias aéreas superiores e medições antropométricas padrão.
Nenhuma intervenção é aplicada; os participantes são observados prospectivamente para avaliar o valor preditivo dos parâmetros ecográficos para vias aéreas difíceis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão diagnóstica das medições ecográficas das vias aéreas para prever ventilação difícil com máscara
Prazo: Avaliação pré-operatória (no prazo de 1 hora antes da indução da anestesia)
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Avaliação da sensibilidade, especificidade e área sob a curva ROC (AUC) das medições das vias aéreas baseadas em ultrassom - espessura da língua, distância hioide-pele e distância epiglote-pele - na previsão de ventilação difícil com máscara.
Estes parâmetros de ultrassom serão comparados com os testes convencionais de avaliação antropométrica das vias aéreas para determinar o seu desempenho preditivo.
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Avaliação pré-operatória (no prazo de 1 hora antes da indução da anestesia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017 Apr 1;118(4):601-609. doi: 10.1093/bja/aex051.
- Rastogi A, Singh AK, Srivastava D, Kannaujia AK, Singh TK, Mishra P. Evaluation of ultrasound measured tongue thickness, tongue thickness-thyromental distance ratio, and skin-to-epiglottis distance in predicting unanticipated difficult laryngoscopy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Jan-Mar;41(1):151-157. doi: 10.4103/joacp.joacp_423_23. Epub 2025 Jan 23.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 15;5(5):CD008874. doi: 10.1002/14651858.CD008874.pub2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
25 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK-2-25-276
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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