パーキンソン病におけるrTMSによるデュアルタスク改善 (rTMS)
2025年12月16日 更新者：Halil Ibrahim ERGEN、University of Gaziantep
パーキンソン病患者における反復経頭蓋磁気刺激のデュアルタスク遂行能力への効果
本研究は、パーキンソン病患者の左背外側前頭前野への反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）の認知機能および二重課題遂行能力への効果を評価することを目的とした。
参加者は2週間にわたって10回のrTMSセッションを完了するか、偽刺激を受けた。
認知状態はモントリオール認知評価を用いて評価され、移動能力は単一課題および複数の二重課題Timed Up and Goテストを通じて評価された。
本研究は、rTMSがパーキンソン病で一般的に障害され、機能的自立性の低下につながる認知能力と運動-認知パフォーマンスを向上させることができるかどうかを検討した。
結果は、rTMSが認知、単一課題移動能力、および複雑な二重課題遂行能力の改善をもたらしたことを示した。
介入はよく耐容され、刺激強度に関連する有害事象は報告されなかった。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病は、認知機能、歩行能力、および認知・運動の同時遂行能力の低下を引き起こすことが多いです。
これらの困難は、高齢者の移動制限、転倒リスク、自立性の喪失につながります。
このランダム化比較試験では、左背外側前頭前野を標的とする反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）が、パーキンソン病患者の認知機能を向上させ、単一課題および二重課題の移動能力を改善できるかどうかを調査します。
参加者は、実刺激または偽刺激からなる2週間の介入プログラムを完了します。
介入前後に標準化された認知機能および機能的移動能力評価を実施し、rTMSに関連する変化の程度を判定します。
本研究は、実行制御領域の神経調節がこの集団における機能的運動・認知相互作用をサポートできるかどうかについての予備的証拠を提供することを目的としています。
これらの困難は、高齢者の移動制限、転倒リスク、自立性の喪失につながります。
このランダム化比較試験では、左背外側前頭前野を標的とする反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）が、パーキンソン病患者の認知機能を向上させ、単一課題および二重課題の移動能力を改善できるかどうかを調査します。
参加者は、実刺激または偽刺激からなる2週間の介入プログラムを完了します。
介入前後に標準化された認知機能および機能的移動能力評価を実施し、rTMSに関連する変化の程度を判定します。
本研究は、実行制御領域の神経調節がこの集団における機能的運動・認知相互作用をサポートできるかどうかについての予備的証拠を提供することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Gaziantep、トルコ（Türkiye）
- Gaziantep University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- パーキンソン病の臨床診断。
- 65歳以上。
- 現在ドーパミン作動療法を受けていること。
- 少なくとも30秒間自立して立つことができること。
除外基準：
- 歩行補助具なしで2分間歩行できないこと。
- 経頭蓋磁気刺激に対する禁忌があること（例：頭部の金属インプラント、てんかんの既往歴）。
- 移動能力評価に影響を与える可能性のある筋骨格系の損傷または構造的異常。
- 他の神経疾患の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：能動的rTMS群
参加者は、左背外側前頭前野に反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）を5Hz、安静時運動閾値の120％で、2週間にわたって10セッション受けます。
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左背外側前頭前野に8の字型コイルを用いて反復経頭蓋磁気刺激を適用。
刺激は5 Hz、安静時運動閾値の120％で、セッションあたり600パルス、2週間にわたって10セッション実施。
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偽コンパレータ：偽刺激
参加者は、アクティブrTMS群と同じコイル位置とセッション構造を用いて、シャム刺激を受けますが、アクティブな磁気出力はありません。
シャムセッションは、介入群のスケジュールと持続時間に合わせて行われます。
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同じコイル配置、セッション時間、および手順を使用して実施される偽刺激ですが、磁気出力はありません。
セッションはスケジュールと構造が能動的介入と一致しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モントリオール認知評価（MoCA）で測定された認知機能の変化
時間枠：ベースラインおよび介入2週間後
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モントリオール認知評価（MoCA）は、注意力、遂行機能、記憶力、言語能力、視空間能力、および見当識を評価する検証済みのスクリーニングツールです。
スコアは0から30の範囲で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。
アウトカムは、介入前から介入後のMoCA総合スコアの変化として定義されます。
|
ベースラインおよび介入2週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月15日
一次修了 (実際)
2025年11月15日
研究の完了 (実際)
2025年11月15日
試験登録日
最初に提出
2025年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月16日
最初の投稿 (実際)
2025年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月16日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022/345
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究は単一臨床センターからの小規模サンプルを対象としており、利用可能なデータには完全に匿名化して公開することができない個人を特定できる健康情報が含まれているため、個別参加者データは共有されません。
このプロジェクトでは、データ共有のインフラストラクチャやリポジトリは確立されていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。