Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av dobbeltoppgaver ved Parkinsons via rTMS (rTMS)

16. desember 2025 oppdatert av: Halil Ibrahim ERGEN, University of Gaziantep

Effekten av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering på dobbeltsoppgavetester hos pasienter med Parkinsons sykdom

Denne studien hadde som mål å evaluere effektene av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på venstre dorsolaterale prefrontale cortex på kognitiv funksjon og dual-task ytelse hos personer med Parkinsons sykdom. Deltakerne gjennomførte ti rTMS-sesjoner over to uker eller mottok sham-stimulering. Kognitiv status ble vurdert ved bruk av Montreal Cognitive Assessment, og mobilitet ble evaluert gjennom single-task og multiple dual-task Timed Up and Go tester. Studien undersøkte om rTMS kunne forbedre kognitive evner og forbedre motorisk-kognitiv ytelse, som ofte er nedsatt ved Parkinsons sykdom og bidrar til redusert funksjonell uavhengighet. Funn indikerte at rTMS førte til forbedringer i kognisjon, single-task mobilitet og kompleks dual-task ytelse. Intervensjonen ble godt tolerert, og ingen bivirkninger relatert til stimuleringsintensiteten ble rapportert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom fører ofte til nedgang i kognisjon, gangytelse og evnen til å håndtere samtidige kognitiv-motoriske krav. Disse vanskene bidrar til mobilitetsbegrensninger, fallrisiko og tap av selvstendighet hos eldre voksne. Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker om repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) rettet mot venstre dorsolaterale prefrontale cortex kan forbedre kognitiv funksjon og enkelt- og dobbeltoppgavemobilitetsytelse hos personer med Parkinsons sykdom. Deltakere gjennomfører en to-ukers intervensjon som består av aktiv eller sham-stimulering. Standardiserte kognitive og funksjonelle mobilitetsvurderinger gjennomføres før og etter intervensjonen for å fastslå omfanget av endring assosiert med rTMS. Studien er designet for å gi foreløpige bevis på om nevromodulering av en eksekutiv-kontrollregion kan støtte funksjonelle motorisk-kognitive interaksjoner i denne populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom.
  • Alder 65 år eller eldre.
  • Mottar dopaminerg terapi for øyeblikket.
  • Evne til å stå selvstendig i minst 30 sekunder.

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne til å gå i 2 minutter uten ganghjelpemiddel.
  • Eventuelle kontraindikasjoner mot transkraniell magnetisk stimulering (f.eks. metallimplantater i hodet, tidligere anfall).
  • Muskelskjelettskade eller strukturell abnormitet som kan påvirke mobilitetsvurderingen.
  • Tilstedeværelse av en annen nevrologisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv rTMS-gruppe
Deltakerne mottar repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) som påføres den venstre dorsolaterale prefrontale korteksen med 5 Hz, 120 % av den hvilemotoriske terskelen, i 10 sesjoner over to uker.
Enhet: Aktiv repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering anvendt på den venstre dorsolaterale prefrontale cortex ved bruk av en figure-8-spole. Stimulering levert ved 5 Hz, 120 % av den hvilemotoriske terskelen, 600 pulser per økt, i 10 økter over to uker.
Sham-komparator: Sham-stimulering
Deltakerne mottar placebo-stimulering ved bruk av samme coil-posisjonering og sesjonsstruktur som den aktive rTMS-gruppen, men uten aktiv magnetisk utgang. Placebo-sesjoner følger samme tidsplan og varighet som intervensjonsarmen.
Enhet: Sham repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
Falsk stimulering utført ved bruk av samme spoles plassering, øktets varighet og prosedyrer som den aktive rTMS-tilstanden, men uten magnetisk utgang. Økter matchet i tidsplan og struktur til den aktive intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognitiv funksjon målt med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline og etter 2 uker med intervensjon
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et valideret screeningverktøy som vurderer oppmerksomhet, utførende funksjoner, hukommelse, språk, visuospatiale evner og orientering.
Poengsummene varierer fra 0 til 30, der høyere poengsum indikerer bedre kognitiv ytelse.
Resultatet er definert som endringen i total MoCA-poengsum fra utgangspunktet til etter intervensjonen.
Baseline og etter 2 uker med intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Gaziantep

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/345

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles fordi studien involverer et lite utvalg fra et enkelt klinisk senter, og de tilgjengelige dataene inneholder identifiserbar helseinformasjon som ikke kan fullstendig anonymiseres for offentlig utgivelse. Ingen datadelingsinfrastruktur eller depot er etablert for dette prosjektet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere