通过rTMS改善帕金森病的双重任务能力 (rTMS)
2025年12月16日 更新者:Halil Ibrahim ERGEN、University of Gaziantep
重复经颅磁刺激对帕金森病患者双任务表现的影响
本研究旨在评估对帕金森病患者左侧背外侧前额叶皮层应用重复经颅磁刺激(rTMS)对其认知功能和双任务表现的影响。
参与者在两周内完成十次rTMS治疗或接受假刺激。
使用蒙特利尔认知评估量表评估认知状态,并通过单任务和多重双任务计时起立行走测试评估行动能力。
本研究探讨了rTMS是否能增强认知能力并改善运动-认知表现,这些功能在帕金森病中常受损,并导致功能独立性下降。
研究结果表明,rTMS改善了认知、单任务行动能力和复杂的双任务表现。
干预措施耐受性良好,未报告与刺激强度相关的不良事件。
研究概览
详细说明
帕金森病常导致认知能力、步态表现以及处理同时认知-运动需求的能力下降。
这些困难加剧了老年人的行动限制、跌倒风险和独立生活能力的丧失。
这项随机对照研究探讨针对左侧背外侧前额叶皮层的重复经颅磁刺激(rTMS)是否能增强帕金森病患者的认知功能,并改善其单任务和双任务行动表现。
参与者完成为期两周的干预,包括主动刺激或假刺激。
在干预前后进行标准化认知和功能行动评估,以确定与rTMS相关的变化程度。
该研究旨在提供初步证据,证明对执行控制区域的神经调节是否能支持该人群的功能性运动-认知相互作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gaziantep、土耳其(türkiye)
- Gaziantep University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准:
- 临床诊断为帕金森病。
- 年龄65岁或以上。
- 目前正在接受多巴胺能治疗。
- 能够独立站立至少30秒。
排除标准:
- 无法在不使用助行器的情况下行走2分钟。
- 存在经颅磁刺激的禁忌症(例如:头部金属植入物、癫痫病史)。
- 存在可能影响活动能力评估的肌肉骨骼损伤或结构异常。
- 存在其他神经系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:主动rTMS组
参与者接受左侧背外侧前额叶皮层的重复经颅磁刺激(rTMS),频率为5赫兹,强度为静息运动阈值的120%,在两周内进行10次治疗。
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使用8字形线圈对左背外侧前额叶皮层施加重复经颅磁刺激。
刺激参数为5 Hz频率、静息运动阈值的120%、每疗程600个脉冲,在两周内进行10次疗程。
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假比较器:假刺激
参与者接受假刺激,使用与主动rTMS组相同的线圈定位和会话结构,但无主动磁输出。假刺激会话与干预组的日程和持续时间相匹配。
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假刺激采用与主动rTMS条件相同的线圈放置、会话时长和程序进行,但没有磁输出。
会话的安排和结构与主动干预相匹配。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过蒙特利尔认知评估(MoCA)测量的认知功能变化
大体时间:基线和干预2周后
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蒙特利尔认知评估量表(MoCA)是一种经过验证的筛查工具,用于评估注意力、执行功能、记忆力、语言能力、视觉空间能力和定向力。
评分范围为0至30分,分数越高表明认知表现越好。
结局定义为从基线到干预后总MoCA评分的变化。
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基线和干预2周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月15日
初级完成 (实际的)
2025年11月15日
研究完成 (实际的)
2025年11月15日
研究注册日期
首次提交
2025年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月16日
首次发布 (实际的)
2025年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月16日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2022/345
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
由于本研究涉及来自单个临床中心的小样本量,且现有数据包含可识别的健康信息,无法完全匿名化以供公开分享,因此不会共享个体参与者数据。
本项目尚未建立数据共享基础设施或存储库。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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