Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van Dubbele Taak in Parkinson Via rTMS (rTMS)

16 december 2025 bijgewerkt door: Halil Ibrahim ERGEN, University of Gaziantep

Het Effect van Repetitieve Transcraniële Magnetische Stimulatie op Dual-task Prestaties bij Patiënten met de Ziekte van Parkinson

Deze studie had tot doel de effecten te evalueren van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) toegepast op de linker dorsolaterale prefrontale cortex op cognitieve functie en dubbeltakenprestaties bij personen met de ziekte van Parkinson. Deelnemers voltooiden tien rTMS-sessies gedurende twee weken of kregen sham-stimulatie. Cognitieve status werd beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment, en mobiliteit werd geëvalueerd door middel van enkele taak- en meervoudige dubbeltaken Timed Up and Go tests. De studie onderzocht of rTMS cognitieve vaardigheden kon verbeteren en motorisch-cognitieve prestaties kon bevorderen, die vaak aangetast zijn bij de ziekte van Parkinson en bijdragen aan verminderde functionele onafhankelijkheid. Bevindingen gaven aan dat rTMS leidde tot verbeteringen in cognitie, mobiliteit bij enkele taken en complexe dubbeltakenprestaties. De interventie werd goed verdragen en er werden geen bijwerkingen gerelateerd aan de stimulatie-intensiteit gemeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson leidt vaak tot achteruitgang in cognitie, loopprestaties en het vermogen om gelijktijdige cognitief-motorische eisen te beheren. Deze moeilijkheden dragen bij aan mobiliteitsbeperkingen, valrisico en verlies van onafhankelijkheid bij oudere volwassenen. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt of repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) gericht op de linker dorsolaterale prefrontale cortex de cognitieve functie kan verbeteren en de mobiliteitsprestaties bij enkelvoudige en dubbele taken kan verbeteren bij personen met de ziekte van Parkinson. Deelnemers voltooien een interventie van twee weken bestaande uit actieve of sham-stimulatie. Gestandaardiseerde cognitieve en functionele mobiliteitsbeoordelingen worden voor en na de interventie afgenomen om de mate van verandering geassocieerd met rTMS te bepalen. De studie is ontworpen om voorlopig bewijs te leveren over of neuromodulatie van een executieve-controle regio functionele motorisch-cognitieve interacties in deze populatie kan ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson.
  • Leeftijd 65 jaar of ouder.
  • Momenteel dopaminerge therapie ontvangend.
  • In staat om zelfstandig minstens 30 seconden te staan.

Exclusiecriteria:

  • Onvermogen om 2 minuten te lopen zonder loophulpmiddel.
  • Elke contra-indicatie voor transcraniële magnetische stimulatie (bijv. metaalimplantaten in het hoofd, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen).
  • Musculoskeletaal letsel of structurele afwijking die de mobiliteitsbeoordeling zou kunnen beïnvloeden.
  • Aanwezigheid van een andere neurologische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve rTMS Groep
Deelnemers krijgen repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) toegediend op de linker dorsolaterale prefrontale cortex met 5 Hz, 120% van de rustmotorische drempel, gedurende 10 sessies verspreid over twee weken.
Apparaat: Actieve Repetitieve Transcraniële Magnetische Stimulatie (rTMS)
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie toegepast op de linker dorsolaterale prefrontale cortex met behulp van een figuur-8-spoel. Stimulatie uitgevoerd op 5 Hz, 120% van de rustmotorische drempel, 600 pulsen per sessie, gedurende 10 sessies over twee weken.
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
Deelnemers krijgen schijnstimulatie met dezelfde coilpositionering en sessiestructuur als de actieve rTMS-groep, maar zonder actieve magnetische output. Schijnsessies volgen hetzelfde schema en dezelfde duur als de interventiegroep.
Apparaat: Sham Repetitieve Transcraniële Magnetische Stimulatie
Sham-stimulatie uitgevoerd met dezelfde spoelplaatsing, sessieduur en procedures als de actieve rTMS-conditie, maar zonder magnetische output. Sessies waren in schema en structuur afgestemd op de actieve interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognitieve functie gemeten met de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Baseline en na 2 weken interventie
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een gevalideerd screeningsinstrument dat aandacht, executief functioneren, geheugen, taal, visuospatiële vaardigheden en oriëntatie beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op betere cognitieve prestaties. De uitkomst wordt gedefinieerd als de verandering in de totale MoCA-score van baseline tot na de interventie.
Baseline en na 2 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Gaziantep

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/345

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld omdat de studie een kleine steekproefomvang heeft van een enkel klinisch centrum, en de beschikbare gegevens identificeerbare gezondheidsinformatie bevatten die niet volledig geanonimiseerd kan worden voor openbare vrijgave. Er is geen gegevensdelinginfrastructuur of repository opgezet voor dit project.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren