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Amélioration de la double tâche dans la maladie de Parkinson via rTMS (rTMS)

16 décembre 2025 mis à jour par: Halil Ibrahim ERGEN, University of Gaziantep

L'effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive sur la performance en double tâche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

Cette étude visait à évaluer les effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) appliquée au cortex préfrontal dorsolatéral gauche sur la fonction cognitive et la performance en double tâche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Les participants ont effectué dix séances de rTMS sur deux semaines ou ont reçu une stimulation fictive. L'état cognitif a été évalué à l'aide du test d'évaluation cognitive de Montréal, et la mobilité a été évaluée par des tests Timed Up and Go en tâche unique et en double tâche multiple. L'étude a examiné si la rTMS pouvait améliorer les capacités cognitives et la performance motrice-cognitive, qui sont souvent altérées dans la maladie de Parkinson et contribuent à une indépendance fonctionnelle réduite. Les résultats ont indiqué que la rTMS a conduit à des améliorations de la cognition, de la mobilité en tâche unique et de la performance en double tâche complexe. L'intervention a été bien tolérée et aucun événement indésirable lié à l'intensité de la stimulation n'a été signalé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson entraîne souvent un déclin des fonctions cognitives, des performances de la marche et de la capacité à gérer simultanément des demandes cognitives et motrices. Ces difficultés contribuent aux limitations de mobilité, au risque de chute et à la perte d'autonomie chez les personnes âgées. Cette étude randomisée contrôlée examine si la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral gauche peut améliorer la fonction cognitive et les performances de mobilité en tâches simples et doubles chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Les participants suivent une intervention de deux semaines consistant en une stimulation active ou simulée. Des évaluations standardisées des fonctions cognitives et de la mobilité fonctionnelle sont réalisées avant et après l'intervention pour déterminer l'ampleur des changements associés à la rTMS. L'étude est conçue pour fournir des preuves préliminaires sur la capacité de la neuromodulation d'une région de contrôle exécutif à soutenir les interactions fonctionnelles motrices-cognitives dans cette population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson.
  • Âge de 65 ans ou plus.
  • Traitement dopaminergique en cours.
  • Capacité à se tenir debout indépendamment pendant au moins 30 secondes.

Critères d'exclusion :

  • Incapacité à marcher pendant 2 minutes sans aide à la marche.
  • Toute contre-indication à la stimulation magnétique transcrânienne (par exemple, implants métalliques dans la tête, antécédents de crises).
  • Blessure musculo-squelettique ou anomalie structurelle pouvant affecter l'évaluation de la mobilité.
  • Présence d'une autre maladie neurologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe rTMS Actif
Les participants reçoivent une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) appliquée au cortex préfrontal dorsolatéral gauche à 5 Hz, à 120 % du seuil moteur au repos, pendant 10 séances sur deux semaines.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive active (rTMS)
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive appliquée au cortex préfrontal dorsolatéral gauche à l'aide d'une bobine en forme de 8. Stimulation délivrée à 5 Hz, 120 % du seuil moteur au repos, 600 impulsions par séance, pendant 10 séances sur deux semaines.
Comparateur factice: Stimulation factice
Les participants reçoivent une stimulation factice en utilisant le même positionnement de bobine et la même structure de session que le groupe de rTMS actif, mais sans sortie magnétique active. Les sessions factices correspondent au calendrier et à la durée du bras d'intervention.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive factice
Stimulation fictive réalisée en utilisant le même placement de bobine, la même durée de session et les mêmes procédures que la condition de rTMS active, mais sans sortie magnétique. Les sessions étaient calquées sur l'intervention active en termes de calendrier et de structure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la fonction cognitive mesurée par le test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Référence et après 2 semaines d'intervention
Le test de dépistage de la démence de Montréal (MoCA) est un outil de dépistage validé évaluant l'attention, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les capacités visuospatiales et l'orientation. Les scores vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant de meilleures performances cognitives. Le critère de jugement est défini comme le changement du score total MoCA entre le début et après l'intervention.
Référence et après 2 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Gaziantep

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Première publication (Réel)

30 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/345

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car l'étude implique un petit échantillon provenant d'un seul centre clinique, et les données disponibles contiennent des informations de santé identifiables qui ne peuvent pas être totalement anonymisées pour une diffusion publique. Aucune infrastructure ou référentiel de partage de données n'a été établi pour ce projet.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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