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Miglioramento del Doppio Compito nel Parkinson tramite rTMS (rTMS)

16 dicembre 2025 aggiornato da: Halil Ibrahim ERGEN, University of Gaziantep

L'Effetto della Stimolazione Magnetica Transcranica Ripetitiva sulle Prestazioni in Compito Doppio nei Pazienti con Malattia di Parkinson

Questo studio ha mirato a valutare gli effetti della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) applicata alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra sulla funzione cognitiva e sulle prestazioni in compiti duali in individui con malattia di Parkinson. I partecipanti hanno completato dieci sessioni di rTMS nell'arco di due settimane o hanno ricevuto una stimolazione sham. Lo stato cognitivo è stato valutato utilizzando il Montreal Cognitive Assessment e la mobilità è stata valutata attraverso test Timed Up and Go a compito singolo e a compiti duali multipli. Lo studio ha esaminato se la rTMS potesse migliorare le capacità cognitive e le prestazioni motorio-cognitive, che sono comunemente compromesse nella malattia di Parkinson e contribuiscono a ridurre l'indipendenza funzionale. I risultati hanno indicato che la rTMS ha portato a miglioramenti nella cognizione, nella mobilità a compito singolo e nelle prestazioni in compiti duali complessi. L'intervento è stato ben tollerato e non sono stati segnalati eventi avversi correlati all'intensità della stimolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson spesso porta a un declino delle funzioni cognitive, delle prestazioni dell'andatura e della capacità di gestire simultaneamente le richieste cognitive-motorie. Queste difficoltà contribuiscono alle limitazioni della mobilità, al rischio di cadute e alla perdita di indipendenza negli anziani. Questo studio controllato randomizzato indaga se la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) mirata alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra possa migliorare la funzione cognitiva e le prestazioni di mobilità in compiti singoli e doppi negli individui con malattia di Parkinson. I partecipanti completano un intervento di due settimane consistente in stimolazione attiva o placebo. Valutazioni cognitive e di mobilità funzionale standardizzate vengono somministrate prima e dopo l'intervento per determinare l'entità del cambiamento associato alla rTMS. Lo studio è progettato per fornire prove preliminari sul fatto che la neuromodulazione di una regione di controllo esecutivo possa supportare le interazioni funzionali motorio-cognitive in questa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica di malattia di Parkinson.
  • Età di 65 anni o superiore.
  • Attualmente in trattamento con terapia dopaminergica.
  • Capacità di stare in piedi autonomamente per almeno 30 secondi.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di camminare per 2 minuti senza ausilio per la deambulazione.
  • Qualsiasi controindicazione alla stimolazione magnetica transcranica (ad esempio, impianti metallici nella testa, anamnesi di convulsioni).
  • Lesione muscolo-scheletrica o anomalia strutturale che potrebbe influenzare la valutazione della mobilità.
  • Presenza di un'altra malattia neurologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo rTMS Attivo
I partecipanti ricevono stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) applicata alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra a 5 Hz, al 120% della soglia motoria a riposo, per 10 sessioni nell'arco di due settimane.
Dispositivo: Stimolazione Magnetica Transcranica Ripetitiva Attiva (rTMS)
Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva applicata alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra utilizzando una bobina a forma di 8. Stimolazione erogata a 5 Hz, 120% della soglia motoria a riposo, 600 impulsi per sessione, per 10 sessioni nell'arco di due settimane.
Comparatore fittizio: Stimolazione Finta
I partecipanti ricevono una stimolazione placebo utilizzando la stessa posizionamento della bobina e la stessa struttura della sessione del gruppo rTMS attivo, ma senza emissione magnetica attiva. Le sessioni placebo rispettano la programmazione e la durata del braccio di intervento.
Dispositivo: Stimolazione Magnetica Transcranica Ripetitiva Sham
La stimolazione sham è stata eseguita utilizzando lo stesso posizionamento della bobina, la stessa durata della sessione e le stesse procedure della condizione di rTMS attiva, ma senza output magnetico. Le sessioni sono state corrispondenti in termini di programmazione e struttura all'intervento attivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Funzione Cognitiva Misurata con il Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 2 settimane di intervento
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è uno strumento di screening validato che valuta attenzione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuo-spaziali e orientamento. I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una migliore performance cognitiva. L'outcome è definito come la variazione del punteggio totale MoCA dal basale al post-intervento.
Baseline e dopo 2 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Gaziantep

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/345

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi poiché lo studio coinvolge un campione ridotto proveniente da un unico centro clinico e i dati disponibili contengono informazioni sanitarie identificabili che non possono essere completamente anonimizzate per la diffusione pubblica. Non è stata stabilita alcuna infrastruttura o repository per la condivisione dei dati per questo progetto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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