Parkinsonin kaksitehtävän parantaminen rTMS:n avulla (rTMS)
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Halil Ibrahim ERGEN, University of Gaziantep
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kaksoistehtäväsuoritukseen
Tämä tutkimus pyrki arvioimaan toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin ja kaksoistehtäväsuoritukseen Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä, kun sitä sovellettiin vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaalikortekseen.
Osallistujat suorittivat kymmenen rTMS-sessiota kahden viikon aikana tai saivat valestymulaatiota.
Kognitiivista tilaa arvioitiin Montrealin kognitiivisen arvioinnin avulla, ja liikkuvuutta arvioitiin yhden tehtävän ja useiden kaksoistehtävien Timed Up and Go -testien avulla.
Tutkimus tarkasteli, voisiko rTMS parantaa kognitiivisia kykyjä ja parantaa motoris-kognitiivista suorituskykyä, jotka ovat yleisesti heikentyneitä Parkinsonin taudissa ja joilla on vaikutusta toiminnallisen itsenäisyyden vähenemiseen.
Tulokset osoittivat, että rTMS johti parannuksiin kognitiossa, yhden tehtävän liikkuvuudessa ja monimutkaisessa kaksoistehtäväsuorituksessa.
Interventio oli hyvin siedetty, eikä stimulaation intensiteettiin liittyviä haittatapahtumia raportoitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti johtaa usein kognitiivisten kykyjen, kävelysuorituksen ja kyvyn hallita samanaikaisia kognitiivis-motorisia vaatimuksia heikkenemiseen.
Nämä vaikeudet edesauttavat liikkumisrajoitteita, kaatumisriskiä ja itsenäisyyden menetystä iäkkäillä aikuisilla.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus selvittää, voiko toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS), joka kohdistuu vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaalikortekseen, parantaa kognitiivista toimintaa ja yksittäisen sekä kaksoistehtävän liikkumissuorituskykyä Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.
Osallistujat suorittavat kahden viikon interventiojakson, joka koostuu aktiivisesta tai valestimulaatiosta.
Standardoidut kognitiiviset ja toiminnalliset liikkumisarvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen intervention määrittääkseen rTMS:ään liittyvän muutoksen laajuuden.
Tutkimus on suunniteltu tarjoamaan alustavia todisteita siitä, voiko toiminnanohjausalueen neuromodulaatio tukea toiminnallisia motoris-kognitiivisia vuorovaikutuksia tässä väestöryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki (Türkiye)
- Gaziantep University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kliininen Parkinsonin taudin diagnoosi.
- Ikä 65 vuotta tai enemmän.
- Saa parhaillaan dopaminergistä hoitoa.
- Kyky seistä itsenäisesti vähintään 30 sekuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kävellä 2 minuuttia ilman kävelyapua.
- Mikä tahansa transkraniaaliseen magneettistimulaatioon liittyvä kontraindikaatio (esim. metalli-implantit päässä, kohtaushistoria).
- Liikuntaelinten vamma tai rakenteellinen poikkeavuus, joka voisi vaikuttaa liikkuvuuden arviointiin.
- Toisen neurologisen sairauden läsnäolo.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen rTMS-ryhmä
Osallistujat saavat toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS), joka kohdistetaan vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaalikortekseen taajuudella 5 Hz, 120 % lepoaikaisen motorisen kynnyksen tasosta, 10 kertaa kahden viikon aikana.
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio kohdistettuna vasempaan dorsolateraalisena etuaivolohkoon käyttäen kahdeksikon muotoista käämiä.
Stimulaatio toteutetaan 5 Hz:n taajuudella, 120 % lepoaikaisen motorisen kynnyksen arvosta, 600 pulssia istuntoa kohden, 10 istunnon ajan kahden viikon aikana.
|
|
Huijausvertailija: Sham-stimulaatio
Osallistujat saavat sham-stimulaatiota käyttäen samaa kela-asentoa ja istuntorakennetta kuin aktiivinen rTMS-ryhmä, mutta ilman aktiivista magneettilähtöä.
Sham-istunnot noudattavat interventioryhmän aikataulua ja kestoa.
|
Sham-stimulaatio suoritettiin käyttäen samaa kelaan sijoittelua, istunnon kestoa ja menettelyjä kuin aktiivisessa rTMS-ehdossa, mutta ilman magneettista tuotantoa.
Istunnot vastasivat aikataulultaan ja rakenteeltaan aktiivista interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) avulla mitattuna
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 2 viikon interventiokauden jälkeen
|
Montrealin kognitiivinen arvio (MoCA) on validoitu seulontatyökalu, joka arvioi tarkkaavaisuutta, suorittavaa toimintaa, muistia, kieltä, visuospatiaalisia kykyjä ja orientaatiota.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Tuloksena määritellään kokonais-MoCA-pisteiden muutos alkuarvosta interventiojälkeiseen mittaukseen.
|
Alkutilanne ja 2 viikon interventiokauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Parkinsonin tauti
- Kävelyhäiriöt, neurologiset
- Kognitiohäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/345
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska tutkimus käsittää pienen otoksen yhdestä kliinisestä keskuksesta, ja saatavilla olevat tiedot sisältävät tunnistettavaa terveystietoa, jota ei voida täysin anonymisoida julkista julkaisua varten.
Tätä projektia varten ei ole perustettu tietojen jakamisen infrastruktuuria tai säilöä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .