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Verbesserung der Doppelaufgaben bei Parkinson durch rTMS (rTMS)

16. Dezember 2025 aktualisiert von: Halil Ibrahim ERGEN, University of Gaziantep

Die Wirkung der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation auf die Doppelaufgabenleistung bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS), angewendet auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex, auf die kognitive Funktion und die Doppelaufgabenleistung bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu bewerten. Die Teilnehmer absolvierten zehn rTMS-Sitzungen über zwei Wochen oder erhielten eine Scheinstimulation. Der kognitive Status wurde mithilfe der Montreal Cognitive Assessment bewertet, und die Mobilität wurde durch Einzelaufgaben- und mehrere Doppelaufgaben-Timed-Up-and-Go-Tests bewertet. Die Studie untersuchte, ob rTMS die kognitiven Fähigkeiten verbessern und die motorisch-kognitive Leistung steigern könnte, die bei Parkinson-Krankheit häufig beeinträchtigt sind und zu einer verringerten funktionellen Unabhängigkeit beitragen. Die Ergebnisse zeigten, dass rTMS zu Verbesserungen in Kognition, Einzelaufgabenmobilität und komplexer Doppelaufgabenleistung führte. Die Intervention wurde gut vertragen, und es wurden keine unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Stimulationsintensität gemeldet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit führt häufig zu einem Rückgang der kognitiven Fähigkeiten, der Gehleistung und der Fähigkeit, gleichzeitige kognitiv-motorische Anforderungen zu bewältigen. Diese Schwierigkeiten tragen zu Mobilitätseinschränkungen, Sturzrisiko und Verlust der Selbstständigkeit bei älteren Erwachsenen bei. Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht, ob repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS), die auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex abzielt, die kognitive Funktion verbessern und die Einzel- und Doppelaufgaben-Mobilitätsleistung bei Personen mit Parkinson-Krankheit steigern kann. Die Teilnehmer absolvieren eine zweiwöchige Intervention, die aus aktiver oder Scheinstimulation besteht. Standardisierte kognitive und funktionale Mobilitätsbewertungen werden vor und nach der Intervention durchgeführt, um das Ausmaß der mit rTMS verbundenen Veränderungen zu bestimmen. Die Studie soll vorläufige Beweise dafür liefern, ob die Neuromodulation einer exekutiven Kontrollregion funktionelle motorisch-kognitive Interaktionen in dieser Population unterstützen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit.
  • Alter 65 Jahre oder älter.
  • Derzeitige Behandlung mit dopaminerger Therapie.
  • Fähigkeit, mindestens 30 Sekunden lang selbstständig zu stehen.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, 2 Minuten ohne Gehhilfe zu gehen.
  • Jegliche Kontraindikation für transkranielle Magnetstimulation (z.B. Metallimplantate im Kopf, Anfallsleiden in der Vorgeschichte).
  • Muskuloskelettale Verletzung oder strukturelle Anomalie, die die Mobilitätsbewertung beeinträchtigen könnte.
  • Vorliegen einer anderen neurologischen Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive rTMS-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS), die auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex mit 5 Hz, 120 % der motorischen Ruheschwelle angewendet wird, für 10 Sitzungen über zwei Wochen.
Gerät: Aktive repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
Repetitive transkranielle Magnetstimulation, angewendet auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex unter Verwendung einer Acht-Spulen-Konfiguration. Die Stimulation erfolgte mit 5 Hz, 120 % der motorischen Ruheschwelle, 600 Impulse pro Sitzung, über 10 Sitzungen innerhalb von zwei Wochen.
Schein-Komparator: Scheinstimulation
Die Teilnehmer erhalten eine Scheinstimulation mit derselben Spulenpositionierung und Sitzungsstruktur wie die aktive rTMS-Gruppe, jedoch ohne aktive magnetische Ausgabe. Die Scheinsitzungen entsprechen dem Zeitplan und der Dauer der Interventionsgruppe.
Gerät: Schein-Repetitive Transkranielle Magnetstimulation
Scheinstimulation durchgeführt mit der gleichen Spulenplatzierung, Sitzungsdauer und Verfahren wie bei der aktiven rTMS-Bedingung, jedoch ohne magnetische Ausgabe. Sitzungen in Zeitplan und Struktur an die aktive Intervention angepasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktion gemessen mit der Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Wochen Intervention
Der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein validiertes Screening-Instrument zur Beurteilung von Aufmerksamkeit, Exekutivfunktion, Gedächtnis, Sprache, visuell-räumlichen Fähigkeiten und Orientierung.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine bessere kognitive Leistung anzeigen.
Das Ergebnis wird als Veränderung der Gesamt-MoCA-Punktzahl von der Baseline bis zur Nachuntersuchung definiert.
Ausgangswert und nach 2 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Gaziantep

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/345

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, da die Studie eine kleine Stichprobe aus einem einzigen klinischen Zentrum umfasst und die verfügbaren Daten identifizierbare Gesundheitsinformationen enthalten, die für die öffentliche Freigabe nicht vollständig anonymisiert werden können. Für dieses Projekt wurde keine Datenfreigabe-Infrastruktur oder Repository eingerichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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