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파킨슨병 환자의 rTMS를 통한 이중과제 수행 능력 향상 (rTMS)

2025년 12월 16일 업데이트: Halil Ibrahim ERGEN, University of Gaziantep

파킨슨병 환자의 이중 작업 수행에 대한 반복적 경두개 자기 자극의 효과

본 연구는 파킨슨병 환자의 인지 기능과 이중 과제 수행에 대한 좌측 배외측 전전두피질에 적용된 반복 경두개 자기 자극(rTMS)의 효과를 평가하는 것을 목표로 하였습니다. 참가자들은 2주 동안 10회의 rTMS 세션을 완료하거나 위약 자극을 받았습니다. 인지 상태는 몬트리올 인지 평가를 사용하여 평가되었으며, 이동성은 단일 과제 및 다중 이중 과제 Timed Up and Go 검사를 통해 평가되었습니다. 본 연구는 파킨슨병에서 흔히 손상되고 기능적 독립성을 감소시키는 요인인 인지 능력과 운동-인지 수행을 rTMS가 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하였습니다. 연구 결과, rTMS가 인지, 단일 과제 이동성 및 복잡한 이중 과제 수행에서 개선을 가져온 것으로 나타났습니다. 중재는 잘 견딜 수 있었으며, 자극 강도와 관련된 부작용은 보고되지 않았습니다.

연구 개요

상세 설명

파킨슨병은 종종 인지 기능, 보행 수행 능력, 그리고 동시적인 인지-운동 요구를 관리하는 능력의 저하를 초래합니다. 이러한 어려움은 노인들의 이동성 제한, 낙상 위험 및 독립성 상실에 기여합니다. 본 무작위 대조 연구는 좌측 배외측 전전두피질을 표적으로 하는 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이 파킨슨병 환자들의 인지 기능을 향상시키고 단일 및 이중 과제 이동성 수행을 개선할 수 있는지 조사합니다. 참가자들은 활성 또는 위약 자극으로 구성된 2주간의 중재를 완료합니다. 표준화된 인지 및 기능적 이동성 평가는 중재 전후에 실시되어 rTMS와 관련된 변화의 정도를 결정합니다. 본 연구는 실행 통제 영역의 신경 조절이 이 집단에서 기능적 운동-인지 상호작용을 지원할 수 있는지에 대한 예비 증거를 제공하기 위해 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병의 임상적 진단.
  • 65세 이상.
  • 현재 도파민성 치료를 받고 있음.
  • 적어도 30초 동안 독립적으로 서 있을 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 보행 보조 도구 없이 2분 동안 걸을 수 없음.
  • 경두개 자기 자극에 대한 금기 사항 (예: 머리에 금속 임플란트, 발작 병력).
  • 이동성 평가에 영향을 줄 수 있는 근골격계 손상 또는 구조적 이상.
  • 다른 신경 질환의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 rTMS 그룹
참가자는 좌측 등쪽외측 전두엽 피질에 5Hz, 휴지 운동 역치의 120%로 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)을 적용하여 2주 동안 총 10회 세션을 받습니다.
좌측 배외측 전전두피질에 figure-8 코일을 이용하여 반복적 경두개 자기 자극을 적용했습니다. 자극은 5 Hz, 휴지 운동 역치의 120%, 세션당 600 펄스로, 2주 동안 총 10회 세션 동안 전달되었습니다.
가짜 비교기: Sham Stimulation
참가자는 동일한 코일 위치 및 세션 구조를 사용하여 능동 rTMS 그룹과 동일하게 가짜 자극을 받지만, 능동적인 자기 출력은 없습니다. 가짜 세션은 중재 그룹의 일정 및 지속 시간과 일치합니다.
활성 rTMS 조건과 동일한 코일 배치, 세션 지속 시간 및 절차를 사용하여 수행된 가짜 자극이지만, 자기 출력 없음. 활성 중재와 일치하는 일정 및 구조로 진행된 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가(MoCA)로 측정한 인지 기능 변화
기간: 기준선 및 2주간의 중재 후
몬트리올 인지 평가(MoCA)는 주의력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시공간 능력 및 지남력을 평가하는 검증된 선별 도구입니다.
점수 범위는 0에서 30까지이며, 높은 점수는 더 나은 인지 능력을 나타냅니다.
결과는 중재 전에서 중재 후까지의 총 MoCA 점수 변화로 정의됩니다.
기준선 및 2주간의 중재 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구는 단일 임상센터에서 소규모 표본을 대상으로 하며, 공개적으로 제공하기에 완전히 익명화할 수 없는 식별 가능한 건강 정보가 포함되어 있으므로 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다. 이 프로젝트를 위한 데이터 공유 인프라 또는 저장소는 구축되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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