- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07310238
Förbättring av dubbeluppgifter vid Parkinsons via rTMS (rTMS)
16 december 2025 uppdaterad av: Halil Ibrahim ERGEN, University of Gaziantep
Effekten av repetitiv transkraniell magnetstimulering på dual-task-prestation hos patienter med Parkinsons sjukdom
Denna studie syftade till att utvärdera effekterna av repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) applicerad på den vänstra dorsolaterala prefrontala kortexen på kognitiv funktion och dubbeluppgiftsprestation hos individer med Parkinsons sjukdom.
Deltagarna genomförde tio rTMS-sessioner över två veckor eller fick placebo-stimulering.
Kognitiv status bedömdes med Montreal Cognitive Assessment, och mobilitet utvärderades genom enkeluppgifts- och flerdubbeluppgifts Timed Up and Go-test.
Studien undersökte om rTMS kunde förbättra kognitiva förmågor och förbättra motorisk-kognitiv prestation, vilka ofta är nedsatta vid Parkinsons sjukdom och bidrar till minskat funktionellt oberoende.
Resultaten indikerade att rTMS ledde till förbättringar i kognition, enkeluppgiftsmobilitet och komplex dubbeluppgiftsprestation.
Interventionen var väl tolererad, och inga biverkningar relaterade till stimuleringsintensiteten rapporterades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom leder ofta till försämring av kognitiv förmåga, gångprestanda och förmågan att hantera samtidiga kognitiv-motoriska krav.
Dessa svårigheter bidrar till rörlighetsbegränsningar, fallrisk och förlust av självständighet hos äldre vuxna.
Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker om repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) riktad mot den vänstra dorsolaterala prefrontala kortexen kan förbättra kognitiv funktion och förbättra prestanda vid enkla och dubbla uppgifter i rörlighet hos personer med Parkinsons sjukdom.
Deltagarna genomgår en tvåveckorsintervention bestående av aktiv eller placebo-stimulering.
Standardiserade kognitiva och funktionella rörlighetsbedömningar genomförs före och efter interventionen för att fastställa graden av förändring associerad med rTMS.
Studien är utformad för att ge preliminära bevis på huruvida neuromodulering av en exekutiv-kontrollregion kan stödja funktionella motorisk-kognitiva interaktioner i denna population.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Turkiet (Türkiye)
- Gaziantep University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom.
- Ålder 65 år eller äldre.
- För närvarande mottar dopaminerg terapi.
- Förmåga att stå självständigt i minst 30 sekunder.
Exklusionskriterier:
- Oförmåga att gå i 2 minuter utan gånghjälpmedel.
- Någon kontraindikation mot transkraniell magnetstimulering (t.ex. metallimplantat i huvudet, tidigare epileptiska anfall).
- Muskuloskelettal skada eller strukturell avvikelse som kan påverka rörlighetsbedömningen.
- Närvaro av en annan neurologisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv rTMS-grupp
Deltagarna får repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) applicerad på den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex vid 5 Hz, 120 % av den vilande motoriska tröskeln, under 10 sessioner över två veckor.
|
Repetitiv transkraniell magnetstimulering applicerad på den vänstra dorsolaterala prefrontala kortexen med en figur-8-spole.
Stimulering levererad vid 5 Hz, 120 % av den vilande motortröskeln, 600 pulser per session, under 10 sessioner över två veckor.
|
|
Sham Comparator: Shamstimulering
Deltagarna får skenstimulering med samma spoleposition och sessionsstruktur som den aktiva rTMS-gruppen, men utan aktiv magnetisk utsignal.
Skensessionerna följer samma schema och varaktighet som interventionsarmen.
|
Skensstimulering utförd med samma spolplacering, sessionstid och procedurer som den aktiva rTMS-konditionen, men utan magnetutgång.
Sessioner matchade i schema och struktur mot den aktiva interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kognitiv funktion mätt med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Baslinje och efter 2 veckors intervention
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett validerat screeningverktyg som bedömer uppmärksamhet, exekutiv funktion, minne, språk, visuospatiala förmågor och orientering.
Poängen sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng indikerar bättre kognitiv prestation.
Utfallet definieras som förändringen i totalt MoCA-poäng från baslinjen till efter interventionen.
|
Baslinje och efter 2 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2025
Första postat (Faktisk)
30 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Synukleinopatier
- Neurologiska manifestationer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurokognitiva störningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Parkinsons sjukdom
- Gångstörningar, neurologiska
- Kognitionsstörningar
Andra studie-ID-nummer
- 2022/345
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom studien omfattar ett litet urval från ett enda kliniskt centrum, och tillgängliga data innehåller identifierbar hälsoinformation som inte kan fullständigt anonymiseras för offentliggörande.
Ingen datadelandeinfrastruktur eller databas har etablerats för detta projekt.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .