Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa w Zadaniach Podwójnych w Chorobie Parkinsona za Pomocą rTMS (rTMS)

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Halil Ibrahim ERGEN, University of Gaziantep

Wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na wykonywanie zadań podwójnych u pacjentów z chorobą Parkinsona

To badanie miało na celu ocenę wpływu powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) zastosowanej na lewą grzbietowo-boczną korę przedczołową na funkcje poznawcze i wydajność w zadaniach podwójnych u osób z chorobą Parkinsona. Uczestnicy ukończyli dziesięć sesji rTMS w ciągu dwóch tygodni lub otrzymali stymulację pozorowaną. Stan poznawczy oceniano za pomocą Montrealskiej Skali Oceny Funkcji Poznawczych, a mobilność oceniano za pomocą pojedynczych i wielokrotnych testów Timed Up and Go z zadaniami podwójnymi. Badanie sprawdzało, czy rTMS może poprawić zdolności poznawcze i wydajność motoryczno-poznawczą, które są często upośledzone w chorobie Parkinsona i przyczyniają się do zmniejszenia niezależności funkcjonalnej. Wyniki wskazały, że rTMS prowadził do poprawy funkcji poznawczych, mobilności w zadaniach pojedynczych i wydajności w złożonych zadaniach podwójnych. Interwencja była dobrze tolerowana, a nie zgłoszono żadnych zdarzeń niepożądanych związanych z intensywnością stymulacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona często prowadzi do pogorszenia funkcji poznawczych, sprawności chodu oraz zdolności do radzenia sobie z jednoczesnymi wymaganiami poznawczo-motorycznymi. Te trudności przyczyniają się do ograniczeń mobilności, zwiększonego ryzyka upadków i utraty samodzielności u osób starszych. Niniejsze randomizowane badanie kontrolowane sprawdza, czy powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) skierowana na lewą grzbietowo-boczną korę przedczołową może poprawić funkcje poznawcze oraz wydolność mobilności w zadaniach pojedynczych i podwójnych u osób z chorobą Parkinsona. Uczestnicy przechodzą dwutygodniową interwencję polegającą na aktywnym lub pozorowanym stymulowaniu. Standaryzowane oceny poznawcze i funkcjonalnej mobilności przeprowadzane są przed i po interwencji, aby określić zakres zmian związanych z rTMS. Badanie ma na celu dostarczenie wstępnych dowodów na to, czy neuromodulacja regionu kontroli wykonawczej może wspierać funkcjonalne interakcje motoryczno-poznawcze w tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kliniczne rozpoznanie choroby Parkinsona.
  • Wiek 65 lat lub starszy.
  • Aktualnie otrzymuje terapię dopaminergiczną.
  • Zdolność do samodzielnego stania przez co najmniej 30 sekund.

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do chodzenia przez 2 minuty bez pomocy chodzika.
  • Jakiekolwiek przeciwwskazania do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (np. metalowe implanty w głowie, historia napadów padaczkowych).
  • Uraz układu mięśniowo-szkieletowego lub nieprawidłowości strukturalne, które mogą wpłynąć na ocenę mobilności.
  • Obecność innej choroby neurologicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa z aktywną rTMS
Uczestnicy otrzymują powtarzaną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS) stosowaną na lewą grzbietowo-boczną korę przedczołową z częstotliwością 5 Hz, przy 120% progu motorycznego spoczynkowego, przez 10 sesji w ciągu dwóch tygodni.
Urządzenie: Aktywna Powtarzalna Przezczaszkowa Stymulacja Magnetyczna (rTMS)
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna stosowana na lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej przy użyciu cewki w kształcie cyfry 8. Stymulacja dostarczana z częstotliwością 5 Hz, 120% progu ruchowego spoczynkowego, 600 impulsów na sesję, przez 10 sesji w ciągu dwóch tygodni.
Pozorny komparator: Symulacja pozorowana
Uczestnicy otrzymują stymulację pozorowaną z takim samym ustawieniem cewki i strukturą sesji jak grupa aktywnej rTMS, ale bez aktywnego pola magnetycznego. Sesje pozorowane są zgodne z harmonogramem i czasem trwania ramienia interwencyjnego.
Urządzenie: Pozorowana powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Stymulacja pozorowana przeprowadzana przy użyciu tego samego ułożenia cewki, czasu trwania sesji i procedur jak w warunku aktywnej rTMS, ale bez generowania pola magnetycznego. Sesje dopasowane pod względem harmonogramu i struktury do aktywnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w funkcji poznawczej mierzona za pomocą Montrealskiej Skali Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 tygodniach interwencji
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to zwalidowane narzędzie przesiewowe oceniające uwagę, funkcje wykonawcze, pamięć, język, zdolności wzrokowo-przestrzenne i orientację. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność poznawczą. Wynik definiowany jest jako zmiana całkowitego wyniku MoCA od pomiaru wyjściowego do pomiaru po interwencji.
Linia bazowa i po 2 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Gaziantep

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/345

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ badanie obejmuje małą próbę z jednego ośrodka klinicznego, a dostępne dane zawierają identyfikowalne informacje zdrowotne, które nie mogą zostać w pełni anonimizowane do publicznego udostępnienia. Nie została utworzona infrastruktura ani repozytorium do udostępniania danych dla tego projektu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj