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Mejora de la Tarea Dual en Parkinson Mediante rTMS (rTMS)

16 de diciembre de 2025 actualizado por: Halil Ibrahim ERGEN, University of Gaziantep

El Efecto de la Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva en el Rendimiento de Tareas Duales en Pacientes con Enfermedad de Parkinson

Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) aplicada a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda sobre la función cognitiva y el rendimiento en tareas duales en personas con enfermedad de Parkinson. Los participantes completaron diez sesiones de EMTr durante dos semanas o recibieron estimulación simulada. El estado cognitivo se evaluó mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal, y la movilidad se evaluó mediante pruebas de Timed Up and Go en tarea simple y múltiples tareas duales. El estudio examinó si la EMTr podría mejorar las habilidades cognitivas y el rendimiento motor-cognitivo, que comúnmente se ven afectados en la enfermedad de Parkinson y contribuyen a una reducción de la independencia funcional. Los hallazgos indicaron que la EMTr condujo a mejoras en la cognición, la movilidad en tarea simple y el rendimiento en tareas duales complejas. La intervención fue bien tolerada y no se reportaron eventos adversos relacionados con la intensidad de la estimulación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson a menudo conduce a disminuciones en la cognición, el rendimiento de la marcha y la capacidad para manejar demandas cognitivo-motoras simultáneas.
Estas dificultades contribuyen a limitaciones de movilidad, riesgo de caídas y pérdida de independencia en adultos mayores.
Este estudio controlado aleatorizado investiga si la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) dirigida a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda puede mejorar la función cognitiva y el rendimiento de movilidad en tareas simples y duales en personas con enfermedad de Parkinson.
Los participantes completan una intervención de dos semanas que consiste en estimulación activa o simulada.
Se administran evaluaciones estandarizadas de cognición y movilidad funcional antes y después de la intervención para determinar el grado de cambio asociado con la rTMS.
El estudio está diseñado para proporcionar evidencia preliminar sobre si la neuromodulación de una región de control ejecutivo puede apoyar las interacciones funcionales motor-cognitivas en esta población.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson.
  • Edad de 65 años o más.
  • Recibiendo actualmente terapia dopaminérgica.
  • Capacidad para mantenerse de pie de forma independiente durante al menos 30 segundos.

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad para caminar durante 2 minutos sin ayuda para caminar.
  • Cualquier contraindicación para la estimulación magnética transcraneal (por ejemplo, implantes metálicos en la cabeza, antecedentes de convulsiones).
  • Lesión musculoesquelética o anomalía estructural que pueda afectar la evaluación de la movilidad.
  • Presencia de otra enfermedad neurológica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo activo de rTMS
Los participantes reciben estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) aplicada a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda a 5 Hz, al 120% del umbral motor en reposo, durante 10 sesiones a lo largo de dos semanas.
Dispositivo: Estimulación Magnética Transcraneal Activa Repetitiva (rTMS)
Estimulación magnética transcraneal repetitiva aplicada a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda utilizando una bobina en forma de 8. La estimulación se administra a 5 Hz, al 120% del umbral motor en reposo, 600 pulsos por sesión, durante 10 sesiones a lo largo de dos semanas.
Comparador falso: Estimulación Simulada
Los participantes reciben estimulación simulada utilizando el mismo posicionamiento de la bobina y estructura de sesión que el grupo de rTMS activo, pero sin salida magnética activa. Las sesiones simuladas coinciden con el horario y la duración del brazo de intervención.
Dispositivo: Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva Sham
Se realizó estimulación simulada utilizando la misma colocación de bobina, duración de la sesión y procedimientos que la condición de rTMS activa, pero sin salida magnética. Las sesiones coincidían en programación y estructura con la intervención activa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Función Cognitiva Medida por la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Basal y después de 2 semanas de intervención
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una herramienta de cribado validada que evalúa la atención, la función ejecutiva, la memoria, el lenguaje, las habilidades visoespaciales y la orientación. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 30, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento cognitivo. El resultado se define como el cambio en la puntuación total del MoCA desde el inicio hasta después de la intervención.
Basal y después de 2 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Gaziantep

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/345

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán porque el estudio implica un tamaño de muestra pequeño de un solo centro clínico, y los datos disponibles contienen información de salud identificable que no puede anonimizarse completamente para su divulgación pública. No se ha establecido ninguna infraestructura o repositorio para compartir datos para este proyecto.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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