Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af Dobbeltopgavefunktion ved Parkinsons Sygdom Via rTMS (rTMS)

16. december 2025 opdateret af: Halil Ibrahim ERGEN, University of Gaziantep

Effekten af Repetitiv Transcranial Magnetisk Stimulering på Dobbeltopgavepræstation hos Patienter med Parkinsons Sygdom

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekterne af gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) anvendt på den venstre dorsolaterale præfrontale cortex på kognitiv funktion og dual-task præstation hos personer med Parkinsons sygdom. Deltagerne gennemførte ti rTMS-sessioner over to uger eller modtog sham-stimulation. Kognitiv status blev vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment, og mobilitet blev evalueret gennem single-task og multiple dual-task Timed Up and Go-tests. Undersøgelsen undersøgte, om rTMS kunne forbedre kognitive evner og forbedre motorisk-kognitiv præstation, som almindeligvis er nedsat ved Parkinsons sygdom og bidrager til reduceret funktionel uafhængighed. Resultaterne indikerede, at rTMS førte til forbedringer i kognition, single-task mobilitet og kompleks dual-task præstation. Interventionen var godt tolereret, og ingen uønskede hændelser relateret til stimulationsintensiteten blev rapporteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom fører ofte til nedsættelse af kognition, gangfunktion og evnen til at håndtere samtidige kognitive-motoriske krav. Disse vanskeligheder bidrager til mobilitetsbegrænsninger, faldrisiko og tab af selvstændighed hos ældre voksne. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøger, om gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) rettet mod den venstre dorsolaterale præfrontale cortex kan forbedre kognitiv funktion og forbedre enkelt- og dobbeltopgave-mobilitetspræstation hos personer med Parkinsons sygdom. Deltagerne gennemfører en to-ugers intervention bestående af aktiv eller placebo-stimulation. Standardiserede kognitive og funktionelle mobilitetsvurderinger udføres før og efter interventionen for at afgøre omfanget af forandring forbundet med rTMS. Studiet er designet til at give foreløbige beviser på, om neuromodulation af en eksekutiv-kontrolregion kan understøtte funktionelle motorisk-kognitive interaktioner i denne population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom.
  • Alder 65 år eller ældre.
  • Modtager i øjeblikket dopaminerg terapi.
  • Evne til at stå selvstændigt i mindst 30 sekunder.

Eksklusionskriterier:

  • Uvished til at gå i 2 minutter uden ganghjælpemiddel.
  • Enhver kontraindikation mod transkraniel magnetstimulering (f.eks. metalimplantater i hovedet, tidligere anfald).
  • Muskuloskeltel skade eller strukturel abnormitet, der kan påvirke mobilitetsvurderingen.
  • Tilstedeværelse af en anden neurologisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv rTMS-gruppe
Deltagerne modtager gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) anvendt på den venstre dorsolaterale præfrontale cortex ved 5 Hz, 120% af den hvilemotoriske tærskel, i 10 sessioner over to uger.
Enhed: Aktiv Repetitiv Transkraniel Magnetisk Stimulering (rTMS)
Repetitiv transcranial magnetisk stimulation anvendt på den venstre dorsolaterale præfrontale cortex ved hjælp af en figur-8-spole. Stimulering leveret ved 5 Hz, 120% af den hvilemotoriske tærskel, 600 pulser pr. session, i 10 sessioner over to uger.
Sham-komparator: Sham-stimulering
Deltagerne modtager simulering (sham-stimulation) med samme spolpositionering og sessionsstruktur som den aktive rTMS-gruppe, men uden aktiv magnetisk output. Sham-sessioner følger samme tidsplan og varighed som interventionsgruppen.
Enhed: Sham Repetitiv Transkraniel Magnetisk Stimulering
Sham-stimulering udført med samme spoles placering, sessionsvarighed og procedurer som den aktive rTMS-betingelse, men uden magnetisk output. Sessionerne matchede i tidsplan og struktur til den aktive intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion målt med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline og efter 2 ugers intervention
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et valideret screeningværktøj, der vurderer opmærksomhed, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuospatiale evner og orientering. Scoringen spænder fra 0 til 30, hvor højere scoringer indikerer bedre kognitiv præstation. Resultatet defineres som ændringen i den samlede MoCA-scoring fra baseline til efter interventionen.
Baseline og efter 2 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Gaziantep

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/345

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi undersøgelsen involverer en lille stikprøvestørrelse fra et enkelt klinisk center, og de tilgængelige data indeholder identificerbar sundhedsinformation, der ikke kan fuldt ud anonymiseres til offentlig frigivelse. Ingen datadeling-infrastruktur eller -repository er blevet etableret til dette projekt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv Repetitiv Transkraniel Magnetisk Stimulering (rTMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner