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Melhoria em Tarefa Dupla na Doença de Parkinson Através de rTMS (rTMS)

16 de dezembro de 2025 atualizado por: Halil Ibrahim ERGEN, University of Gaziantep

O Efeito da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva no Desempenho de Dupla Tarefa em Doentes com Doença de Parkinson

Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos da estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) aplicada ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo na função cognitiva e no desempenho de tarefas duplas em indivíduos com doença de Parkinson. Os participantes completaram dez sessões de rTMS ao longo de duas semanas ou receberam estimulação simulada. O estado cognitivo foi avaliado através do Montreal Cognitive Assessment, e a mobilidade foi avaliada através de testes Timed Up and Go de tarefa única e múltiplas tarefas duplas. O estudo examinou se a rTMS poderia melhorar as capacidades cognitivas e o desempenho motor-cognitivo, que são comumente comprometidos na doença de Parkinson e contribuem para a redução da independência funcional. Os resultados indicaram que a rTMS levou a melhorias na cognição, na mobilidade de tarefa única e no desempenho complexo de tarefas duplas. A intervenção foi bem tolerada, e não foram relatados eventos adversos relacionados com a intensidade da estimulação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de Parkinson frequentemente leva a declínios na cognição, desempenho da marcha e capacidade de gerir simultaneamente exigências cognitivo-motoras. Estas dificuldades contribuem para limitações de mobilidade, risco de quedas e perda de independência em idosos. Este estudo controlado randomizado investiga se a estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) direcionada ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo pode melhorar a função cognitiva e o desempenho de mobilidade em tarefas simples e duplas em indivíduos com doença de Parkinson. Os participantes completam uma intervenção de duas semanas consistindo em estimulação ativa ou simulada. Avaliações padronizadas de cognição e mobilidade funcional são administradas antes e depois da intervenção para determinar a extensão da mudança associada à rTMS. O estudo é concebido para fornecer evidências preliminares sobre se a neuromodulação de uma região de controlo executivo pode suportar interações motor-cognitivas funcionais nesta população.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico clínico de doença de Parkinson.
  • Idade igual ou superior a 65 anos.
  • Atualmente em terapia dopaminérgica.
  • Capacidade de permanecer de pé de forma independente durante pelo menos 30 segundos.

Critérios de Exclusão:

  • Incapacidade de caminhar durante 2 minutos sem auxílio de marcha.
  • Qualquer contraindicação para estimulação magnética transcraniana (por exemplo, implantes metálicos na cabeça, histórico de convulsões).
  • Lesão musculoesquelética ou anomalia estrutural que possa afetar a avaliação da mobilidade.
  • Presença de outra doença neurológica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de rTMS Ativo
Os participantes recebem estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) aplicada ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo a 5 Hz, 120% do limiar motor de repouso, durante 10 sessões ao longo de duas semanas.
Dispositivo: Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva Ativa (rTMS)
Estimulação magnética transcraniana repetitiva aplicada ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo utilizando uma bobina em forma de 8. A estimulação é administrada a 5 Hz, 120% do limiar motor de repouso, 600 pulsos por sessão, durante 10 sessões ao longo de duas semanas.
Comparador Falso: Estimulação Sham
Os participantes recebem estimulação simulada utilizando o mesmo posicionamento da bobina e estrutura da sessão que o grupo de rTMS ativo, mas sem produção magnética ativa. As sessões simuladas seguem o mesmo horário e duração do braço de intervenção.
Dispositivo: Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva Simulada
Estimulação simulada realizada utilizando a mesma colocação da bobina, duração da sessão e procedimentos da condição de rTMS ativa, mas sem saída magnética. As sessões foram correspondidas em horário e estrutura à intervenção ativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Função Cognitiva Medida pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Baseline e após 2 semanas de intervenção
A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) é uma ferramenta de rastreio validada que avalia a atenção, a função executiva, a memória, a linguagem, as capacidades visuoespaciais e a orientação. As pontuações variam entre 0 e 30, com pontuações mais altas a indicar um melhor desempenho cognitivo. O resultado é definido como a alteração na pontuação total do MoCA desde a linha de base até ao pós-intervenção.
Baseline e após 2 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Gaziantep

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/345

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque o estudo envolve uma amostra de pequena dimensão de um único centro clínico, e os dados disponíveis contêm informações de saúde identificáveis que não podem ser totalmente anonimizadas para divulgação pública.
Não foi estabelecida nenhuma infraestrutura ou repositório de partilha de dados para este projeto.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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