Улучшение двойной задачи при болезни Паркинсона с помощью рТМС (rTMS)
16 декабря 2025 г. обновлено: Halil Ibrahim ERGEN, University of Gaziantep
Влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции на выполнение двойных задач у пациентов с болезнью Паркинсона
Это исследование было направлено на оценку влияния повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС), применяемой к левой дорсолатеральной префронтальной коре, на когнитивные функции и выполнение двойных задач у лиц с болезнью Паркинсона.
Участники прошли десять сеансов рТМС в течение двух недель или получали фиктивную стимуляцию.
Когнитивный статус оценивался с помощью Монреальской шкалы оценки когнитивных функций, а мобильность оценивалась с помощью тестов Timed Up and Go при выполнении одиночных и множественных двойных задач.
В исследовании изучалось, может ли рТМС улучшить когнитивные способности и повысить эффективность моторно-когнитивной деятельности, которые обычно нарушаются при болезни Паркинсона и способствуют снижению функциональной независимости.
Результаты показали, что рТМС привела к улучшениям в когнитивной сфере, мобильности при выполнении одиночных задач и производительности при выполнении сложных двойных задач.
Вмешательство хорошо переносилось, и не было зарегистрировано нежелательных явлений, связанных с интенсивностью стимуляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Болезнь Паркинсона часто приводит к снижению когнитивных функций, ухудшению походки и способности справляться с одновременными когнитивно-моторными задачами.
Эти трудности способствуют ограничению подвижности, риску падений и потере независимости у пожилых людей.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучается, может ли повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС), направленная на левую дорсолатеральную префронтальную кору, улучшить когнитивные функции и повысить эффективность мобильности при выполнении одиночных и двойных задач у людей с болезнью Паркинсона.
Участники проходят двухнедельное вмешательство, состоящее из активной или фиктивной стимуляции.
Стандартизированные когнитивные и функциональные оценки мобильности проводятся до и после вмешательства, чтобы определить степень изменений, связанных с рТМС.
Исследование предназначено для получения предварительных доказательств того, может ли нейромодуляция области исполнительного контроля поддерживать функциональное взаимодействие моторных и когнитивных функций у этой группы населения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция (Туркие)
- Gaziantep University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз болезни Паркинсона.
- Возраст 65 лет и старше.
- В настоящее время получает дофаминергическую терапию.
- Способность стоять самостоятельно не менее 30 секунд.
Критерии исключения:
- Невозможность ходьбы в течение 2 минут без вспомогательных средств.
- Любые противопоказания к транскраниальной магнитной стимуляции (например, металлические имплантаты в голове, эпилепсия в анамнезе).
- Травма опорно-двигательного аппарата или структурная аномалия, которая может повлиять на оценку подвижности.
- Наличие другого неврологического заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная группа рТМС
Участники получают повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (рТМС), применяемую к левой дорсолатеральной префронтальной коре с частотой 5 Гц, на уровне 120% от порога двигательного покоя, в течение 10 сеансов на протяжении двух недель.
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция, применяемая к левой дорсолатеральной префронтальной коре с использованием катушки в форме восьмёрки.
Стимуляция проводится с частотой 5 Гц, 120% от порога двигательного покоя, 600 импульсов за сеанс, в течение 10 сеансов на протяжении двух недель.
|
|
Фальшивый компаратор: Плацебо-стимуляция
Участники получают фиктивную стимуляцию с использованием того же позиционирования катушки и структуры сеансов, что и группа активной рТМС, но без активного магнитного воздействия.
Фиктивные сеансы соответствуют графику и продолжительности вмешательственной группы.
|
Плацебо-стимуляция выполнялась с использованием тех же параметров размещения катушки, продолжительности сеанса и процедур, что и в условиях активной рТМС, но без магнитного воздействия.
Сеансы совпадали по расписанию и структуре с активным вмешательством.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивных функций по данным Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA)
Временное ограничение: Базовый уровень и после 2 недель вмешательства
|
Монреальская когнитивная оценка (MoCA) — это валидированный инструмент скрининга, оценивающий внимание, исполнительные функции, память, язык, зрительно-пространственные способности и ориентацию.
Баллы варьируются от 0 до 30, причём более высокие баллы указывают на лучшие когнитивные показатели. Результат определяется как изменение общего балла MoCA от исходного уровня до постинтервенционного периода. |
Базовый уровень и после 2 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Болезнь Паркинсона
- Нарушения походки, неврологические
- Когнитивные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/345
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут предоставлены, поскольку исследование включает небольшую выборку из одного клинического центра, а имеющиеся данные содержат идентифицируемую медицинскую информацию, которая не может быть полностью анонимизирована для публичного доступа.
Для этого проекта не создана инфраструктура или репозиторий для обмена данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .