全人工膝関節置換術におけるシミュレーションベース術前教育
全人工膝関節置換術を受ける患者におけるシミュレーションに基づく術前教育が手術恐怖と運動恐怖に及ぼす影響:無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節全置換術は、周術期において患者に大きな身体的・心理的課題をもたらす可能性のある主要な整形外科手術です。 術後疼痛や機能制限に加えて、患者はしばしば手術への恐怖や運動恐怖症を経験し、早期離床と回復に悪影響を及ぼす可能性があります。 術前教育は、患者がこれらの課題に対処するための重要な看護介入とされていますが、その提供方法の最適化については研究が継続されています。
シミュレーション教育は、個人が予想されるケアプロセスに積極的に関与することで理解を深め、不確実性を軽減し、準備を向上させるために、医療教育においてますます活用されています。 学生教育におけるその有効性は十分に実証されていますが、術前患者教育、特に整形外科手術における使用に関するエビデンスは限られています。
この無作為化比較試験は、初回人工膝関節全置換術を受ける患者を対象に、シミュレーションに基づく術前教育が手術への恐怖と運動恐怖症に及ぼす効果を検証することを目的としています。 適格患者は、シミュレーションに基づく術前教育を受ける介入群と、施設の通常業務に従った標準的な口頭による術前教育を受ける対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 教育介入は手術前日に実施されます。
データは、手術恐怖質問票、タンパ運動恐怖症尺度、疼痛評価のための視覚的アナログ尺度など、検証済みの測定ツールを使用して収集されます。 手術への恐怖は術前期間に評価され、運動恐怖症と術後疼痛は術後の早期離床期に評価されます。
本研究の結果は、看護主導の術前教育戦略を情報提供し、人工膝関節全置換術を受ける個人の心理的準備と術後回復の改善を目的とした患者中心のアプローチの開発を支援するエビデンスを提供することが期待されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、トルコ(Türkiye)、34752
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 18歳以上
- 初回人工膝関節全置換術の予定がある
- 意思疎通と協力が可能である
- トルコ語の話し言葉の理解が可能である
- 診断された重大な精神障害がない
- 診断された神経障害がない
- 参加に同意し、書面によるインフォームド・コンセントを提供できる
除外基準:
- 人工膝関節全置換術の再置換
- 両側人工膝関節全置換術
- 外傷による人工膝関節全置換術
- 可動性を制限する可能性のある神経学的、外傷性、または全身性の状態の存在
- 術後の外科的または人工関節に関連する合併症の発症
- 術後の可動化を妨げる状態の発症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:シミュレーションに基づく術前教育
参加者は、手術前日に、術後の早期離床と回復に焦点を当てたシミュレーションを用いた術前教育を受けます。
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術前に行われるシミュレーション教育により、患者が術後の離床と回復の準備を整えることができます。
両研究群のすべての参加者は、施設の臨床プロトコルに従って実施される標準的な人工膝関節全置換術を受けます。
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アクティブコンパレータ:標準的口頭術前教育
参加者は、施設の慣行に従って、通常の標準的な口頭による術前教育を受けます。
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施設基準に従って提供される術前口頭教育の日常的実施。
両研究群のすべての参加者は、施設の臨床プロトコルに従って実施される標準的な人工膝関節全置換術を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術恐怖
時間枠:術前期間(手術前日)
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手術恐怖は、手術に関連する短期および長期の恐怖を測定する検証済みの自己報告式評価尺度である手術恐怖質問票を使用して評価されます。
手術恐怖は、手術に関連する短期および長期の恐怖を測定する検証済みの自己報告式評価尺度である手術恐怖質問票を使用して評価されます。
スコアは0から80の範囲で、スコアが高いほど手術恐怖のレベルが高いことを示します。
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術前期間(手術前日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キネシオフォビア
時間枠:認知機能回復後の術後期間
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キネシオフォビアは、運動と再負傷に対する恐怖を評価する検証済みの自己申告尺度であるタンパキネシオフォビア尺度を用いて測定されます。
スコアは17から68の範囲で、スコアが高いほどキネシオフォビアのレベルが高いことを示します。
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認知機能回復後の術後期間
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術後疼痛強度
時間枠:術後早期における初回離床時
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術後疼痛強度は、視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価されます。
スコアは0から10の範囲で、スコアが高いほど疼痛強度が高いことを示します。
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術後早期における初回離床時
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-18-688
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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