このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

全人工膝関節置換術におけるシミュレーションベース術前教育

2026年5月11日 更新者:Nermin Ocaktan

全人工膝関節置換術を受ける患者におけるシミュレーションに基づく術前教育が手術恐怖と運動恐怖に及ぼす影響:無作為化比較試験

この無作為化比較試験は、人工膝関節全置換術を受ける患者の手術への恐怖と運動恐怖症に対するシミュレーションベースの術前教育の効果を評価することを目的としています。 適格な患者は、シミュレーションベースの教育群または標準的な口頭教育(対照)群のいずれかに無作為に割り当てられます。 手術への恐怖、運動恐怖症、および術後疼痛は、妥当性が確認された測定ツールを用いて評価されます。 本研究の結果は、術後回復転帰を改善する効果的な術前教育戦略の開発に情報を提供することで、エビデンスに基づく看護実践に貢献することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

人工膝関節全置換術は、周術期において患者に大きな身体的・心理的課題をもたらす可能性のある主要な整形外科手術です。 術後疼痛や機能制限に加えて、患者はしばしば手術への恐怖や運動恐怖症を経験し、早期離床と回復に悪影響を及ぼす可能性があります。 術前教育は、患者がこれらの課題に対処するための重要な看護介入とされていますが、その提供方法の最適化については研究が継続されています。

シミュレーション教育は、個人が予想されるケアプロセスに積極的に関与することで理解を深め、不確実性を軽減し、準備を向上させるために、医療教育においてますます活用されています。 学生教育におけるその有効性は十分に実証されていますが、術前患者教育、特に整形外科手術における使用に関するエビデンスは限られています。

この無作為化比較試験は、初回人工膝関節全置換術を受ける患者を対象に、シミュレーションに基づく術前教育が手術への恐怖と運動恐怖症に及ぼす効果を検証することを目的としています。 適格患者は、シミュレーションに基づく術前教育を受ける介入群と、施設の通常業務に従った標準的な口頭による術前教育を受ける対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 教育介入は手術前日に実施されます。

データは、手術恐怖質問票、タンパ運動恐怖症尺度、疼痛評価のための視覚的アナログ尺度など、検証済みの測定ツールを使用して収集されます。 手術への恐怖は術前期間に評価され、運動恐怖症と術後疼痛は術後の早期離床期に評価されます。

本研究の結果は、看護主導の術前教育戦略を情報提供し、人工膝関節全置換術を受ける個人の心理的準備と術後回復の改善を目的とした患者中心のアプローチの開発を支援するエビデンスを提供することが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、トルコ(Türkiye)、34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 18歳以上
  • 初回人工膝関節全置換術の予定がある
  • 意思疎通と協力が可能である
  • トルコ語の話し言葉の理解が可能である
  • 診断された重大な精神障害がない
  • 診断された神経障害がない
  • 参加に同意し、書面によるインフォームド・コンセントを提供できる

除外基準:

  • 人工膝関節全置換術の再置換
  • 両側人工膝関節全置換術
  • 外傷による人工膝関節全置換術
  • 可動性を制限する可能性のある神経学的、外傷性、または全身性の状態の存在
  • 術後の外科的または人工関節に関連する合併症の発症
  • 術後の可動化を妨げる状態の発症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シミュレーションに基づく術前教育
参加者は、手術前日に、術後の早期離床と回復に焦点を当てたシミュレーションを用いた術前教育を受けます。
術前に行われるシミュレーション教育により、患者が術後の離床と回復の準備を整えることができます。
両研究群のすべての参加者は、施設の臨床プロトコルに従って実施される標準的な人工膝関節全置換術を受けます。
アクティブコンパレータ:標準的口頭術前教育
参加者は、施設の慣行に従って、通常の標準的な口頭による術前教育を受けます。
施設基準に従って提供される術前口頭教育の日常的実施。
両研究群のすべての参加者は、施設の臨床プロトコルに従って実施される標準的な人工膝関節全置換術を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術恐怖
時間枠:術前期間(手術前日)
手術恐怖は、手術に関連する短期および長期の恐怖を測定する検証済みの自己報告式評価尺度である手術恐怖質問票を使用して評価されます。 手術恐怖は、手術に関連する短期および長期の恐怖を測定する検証済みの自己報告式評価尺度である手術恐怖質問票を使用して評価されます。 スコアは0から80の範囲で、スコアが高いほど手術恐怖のレベルが高いことを示します。
術前期間(手術前日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キネシオフォビア
時間枠:認知機能回復後の術後期間
キネシオフォビアは、運動と再負傷に対する恐怖を評価する検証済みの自己申告尺度であるタンパキネシオフォビア尺度を用いて測定されます。 スコアは17から68の範囲で、スコアが高いほどキネシオフォビアのレベルが高いことを示します。
認知機能回復後の術後期間
術後疼痛強度
時間枠:術後早期における初回離床時
術後疼痛強度は、視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価されます。 スコアは0から10の範囲で、スコアが高いほど疼痛強度が高いことを示します。
術後早期における初回離床時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月15日

一次修了 (実際)

2026年1月30日

研究の完了 (実際)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月16日

最初の投稿 (実際)

2025年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究では、サンプルサイズが小さく、患者報告による心理測定を含む機密性の高いデータが含まれているため、個々の参加者データは共有されません。 データ共有はインフォームド・コンセントのプロセスに含まれておらず、データセットへのアクセスは機関および倫理規定に従って制限されています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する