基于模拟的膝关节置换术前教育
2026年5月11日 更新者：Nermin Ocaktan
模拟式术前教育对全膝关节置换术患者手术恐惧与运动恐惧的影响：一项随机对照试验
这项随机对照试验旨在评估基于模拟的术前教育对接受全膝关节置换术患者手术恐惧和运动恐惧症的影响。
符合条件的患者被随机分配到基于模拟的教育组或标准口头教育（对照组）。
使用经过验证的测量工具评估手术恐惧、运动恐惧症和术后疼痛。
本研究的发现预计将通过为制定有效的术前教育策略提供信息，以改善术后恢复结果，从而促进循证护理实践。
研究概览
详细说明
全膝关节置换术是一项重大的骨科手术，在围手术期可能给患者带来显著的身体和心理挑战。 除了术后疼痛和功能限制外，患者常常经历手术恐惧和运动恐惧症（运动恐惧），这可能对早期活动和康复产生负面影响。 术前教育被认为是支持患者应对这些挑战的必要护理干预措施；然而，提供此类教育的最佳方法仍是一个持续研究的领域。
基于模拟的教育在医疗保健教育中日益普及，通过让个体积极参与预期的护理过程，以增强理解、减少不确定性并提高准备程度。 虽然其在学生教育中的有效性已有充分记录，但关于其在术前患者教育中使用的证据，尤其是在骨科手术中，仍然有限。
这项随机对照试验旨在探讨基于模拟的术前教育对接受初次全膝关节置换术患者的手术恐惧和运动恐惧症的影响。 符合条件的患者被随机分配到干预组（接受基于模拟的术前教育）或对照组（根据机构常规实践接受标准口头术前教育）。 教育干预在手术前一天进行。
数据收集使用经过验证的工具，包括手术恐惧问卷、坦帕运动恐惧症量表和视觉模拟疼痛评估量表。 手术恐惧在术前期间评估，而运动恐惧症和术后疼痛在手术后早期活动阶段进行评估。
本研究的结果预计将为以护理为主导的术前教育策略提供证据，并支持开发以患者为中心的方法，旨在改善接受全膝关节置换术个体的心理准备和术后康复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Istanbul
-
Istanbul、Istanbul、土耳其（türkiye）、34752
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁及以上
- 计划进行初次全膝关节置换术
- 能够沟通和配合
- 能够说和理解土耳其语
- 无确诊的重大精神障碍
- 无确诊的神经系统疾病
- 愿意参与并能提供书面知情同意
排除标准：
- 全膝关节翻修术
- 双侧全膝关节置换术
- 因创伤进行的全膝关节置换术
- 存在可能限制活动能力的神经、创伤或全身性疾病
- 出现术后手术或假体相关并发症
- 出现任何妨碍术后活动的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于模拟的术前教育
参与者在手术前一天接受基于模拟的术前教育，重点为术后活动与恢复。
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基于模拟的教育在术前提供，以帮助患者做好术后活动和恢复的准备。
两个研究组的所有参与者均根据机构临床方案接受标准全膝关节置换术。
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有源比较器：标准口头术前教育
根据机构实践，参与者接受常规标准的口头术前教育。
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按照机构标准提供的常规口头术前教育。
两个研究组的所有参与者均根据机构临床方案接受标准全膝关节置换术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术恐惧
大体时间：术前期间（手术前一天）
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手术恐惧将通过手术恐惧问卷进行评估，这是一种经过验证的自我报告工具，用于测量与手术相关的短期和长期恐惧。
手术恐惧将通过手术恐惧问卷进行评估，这是一种经过验证的自我报告工具，用于测量与手术相关的短期和长期恐惧。
分数范围从0到80，分数越高表示手术恐惧水平越高。
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术前期间（手术前一天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动恐惧症
大体时间：认知功能恢复后的术后时期
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运动恐惧症将使用坦帕运动恐惧症量表进行测量，这是一个经过验证的自我报告量表，用于评估对运动和再次受伤的恐惧。
评分范围为17至68分，分数越高表明运动恐惧症水平越高。
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认知功能恢复后的术后时期
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术后疼痛强度
大体时间：早期术后首次活动期
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术后疼痛强度将使用视觉模拟评分法（VAS）进行评估。
评分范围为0至10分，分数越高表示疼痛强度越大。
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早期术后首次活动期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月15日
初级完成 (实际的)
2026年1月30日
研究完成 (实际的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月16日
首次发布 (实际的)
2025年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月11日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024-18-688
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于本研究样本量较小且包含敏感的患者报告心理测量数据，因此不会共享个体参与者数据。
数据共享未包含在知情同意过程中，且根据机构和伦理规定，对数据集的访问受到限制。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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