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Educação Pré-Operatória Baseada em Simulação na Artroplastia Total do Joelho

11 de maio de 2026 atualizado por: Nermin Ocaktan

O Efeito da Educação Pré-operatória Baseada em Simulação no Medo Cirúrgico e na Cinesiofobia em Pacientes Submetidos a Artroplastia Total do Joelho: Um Ensaio Controlado Randomizado

Este ensaio controlado randomizado tem como objetivo avaliar o efeito da educação pré-operatória baseada em simulação no medo cirúrgico e na cinesiofobia em pacientes submetidos a artroplastia total do joelho. Os pacientes elegíveis são aleatoriamente distribuídos para um grupo de educação baseada em simulação ou para um grupo de educação verbal padrão (controlo). O medo cirúrgico, a cinesiofobia e a dor pós-operatória são avaliados utilizando instrumentos de medição validados. Os resultados deste estudo espera-se que contribuam para práticas de enfermagem baseadas em evidências, informando o desenvolvimento de estratégias eficazes de educação pré-operatória para melhorar os resultados da recuperação pós-operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroplastia total do joelho é um importante procedimento cirúrgico ortopédico que pode levar a desafios físicos e psicológicos significativos para os pacientes durante o período perioperatório. Além da dor pós-operatória e das limitações funcionais, os pacientes frequentemente experienciam medo cirúrgico e medo do movimento (cinesiofobia), o que pode afetar negativamente a mobilização precoce e a recuperação. A educação pré-operatória é considerada uma intervenção de enfermagem essencial para apoiar os pacientes a lidar com estes desafios; no entanto, o método ideal para fornecer essa educação continua a ser uma área de investigação em curso.

A educação baseada em simulação tem sido cada vez mais utilizada na educação em saúde para melhorar a compreensão, reduzir a incerteza e melhorar a preparação, permitindo que os indivíduos se envolvam ativamente com o processo de cuidados antecipado. Embora a sua eficácia esteja bem documentada na educação de estudantes, a evidência sobre o seu uso na educação pré-operatória de pacientes, particularmente em cirurgia ortopédica, é limitada.

Este ensaio controlado aleatório visa examinar o efeito da educação pré-operatória baseada em simulação no medo cirúrgico e na cinesiofobia em pacientes submetidos a artroplastia total primária do joelho. Os pacientes elegíveis são aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção que recebe educação pré-operatória baseada em simulação ou a um grupo de controlo que recebe educação pré-operatória verbal padrão, de acordo com a prática de rotina institucional. A intervenção educativa é realizada um dia antes da cirurgia.

Os dados são recolhidos utilizando instrumentos validados, incluindo o Questionário de Medo Cirúrgico, a Escala de Cinesiofobia de Tampa e a Escala Visual Analógica para avaliação da dor. O medo cirúrgico é avaliado durante o período pré-operatório, enquanto a cinesiofobia e a dor pós-operatória são avaliadas após a cirurgia, durante a fase de mobilização precoce.

Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências para informar estratégias de educação pré-operatória lideradas por enfermagem e apoiar o desenvolvimento de abordagens centradas no paciente, destinadas a melhorar a preparação psicológica e a recuperação pós-operatória em indivíduos submetidos a artroplastia total do joelho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Agendado para artroplastia total primária do joelho
  • Capaz de comunicar e cooperar
  • Capaz de falar e compreender turco
  • Sem diagnóstico de distúrbio psiquiátrico grave
  • Sem diagnóstico de distúrbio neurológico
  • Disposto a participar e capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Artroplastia total de revisão do joelho
  • Artroplastia total bilateral do joelho
  • Artroplastia total do joelho realizada devido a trauma
  • Presença de condições neurológicas, traumáticas ou sistémicas que possam limitar a mobilidade
  • Desenvolvimento de complicações pós-operatórias cirúrgicas ou relacionadas com a prótese
  • Desenvolvimento de qualquer condição que impeça a mobilização pós-operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação Pré-Operatória Baseada em Simulação
Os participantes recebem educação pré-operatória baseada em simulação, focando na mobilização e recuperação pós-operatória, um dia antes da cirurgia.
Educação baseada em simulação fornecida no pré-operatório para preparar os doentes para a mobilização e recuperação pós-operatórias.
Todos os participantes em ambos os braços do estudo são submetidos a artroplastia total do joelho padrão, realizada de acordo com os protocolos clínicos institucionais.
Comparador Ativo: Educação Pré-Operatória Verbal Padrão
Os participantes recebem educação pré-operatória verbal de rotina padrão de acordo com a prática institucional.
Educação verbal pré-operatória de rotina fornecida de acordo com os padrões institucionais.
Todos os participantes em ambos os braços do estudo são submetidos a artroplastia total do joelho padrão, realizada de acordo com os protocolos clínicos institucionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo Cirúrgico
Prazo: Período pré-operatório (um dia antes da cirurgia)
O medo cirúrgico será avaliado utilizando o Questionário de Medo Cirúrgico, um instrumento de autorrelato validado que mede o medo a curto e longo prazo relacionado com a cirurgia. O medo cirúrgico será avaliado utilizando o Questionário de Medo Cirúrgico, um instrumento de autorrelato validado que mede o medo a curto e longo prazo relacionado com a cirurgia. As pontuações variam de 0 a 80, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de medo cirúrgico.
Período pré-operatório (um dia antes da cirurgia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinesiofobia
Prazo: Período pós-operatório após recuperação da função cognitiva
A cinesiofobia será avaliada através da Escala de Tampa de Cinesiofobia, uma escala de autorrelato validada que avalia o medo do movimento e de nova lesão. As pontuações variam de 17 a 68, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de cinesiofobia.
Período pós-operatório após recuperação da função cognitiva
Intensidade da Dor Pós-Operatória
Prazo: Período pós-operatório precoce durante a primeira mobilização
A intensidade da dor pós-operatória será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior intensidade de dor.
Período pós-operatório precoce durante a primeira mobilização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque o estudo envolve uma amostra de pequena dimensão e inclui medidas psicológicas sensíveis relatadas pelos pacientes. A partilha de dados não foi incluída no processo de consentimento informado, e o acesso ao conjunto de dados é restrito de acordo com as regulamentações institucionais e éticas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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