Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Symulacyjne szkolenie przedoperacyjne w całkowitej artroplastyce stawu kolanowego

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Nermin Ocaktan

Wpływ symulacyjnej edukacji przedoperacyjnej na lęk chirurgiczny i kinezjofobię u pacjentów poddawanych całkowitej artroplastyce stawu kolanowego: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu symulacyjnej edukacji przedoperacyjnej na lęk przed zabiegiem chirurgicznym i kinezyfobię u pacjentów poddawanych całkowitej artroplastyce stawu kolanowego. Kwalifikujący się pacjenci są losowo przydzielani do grupy edukacji opartej na symulacji lub do grupy standardowej edukacji werbalnej (grupa kontrolna). Lęk przed zabiegiem chirurgicznym, kinezyfobia i ból pooperacyjny są oceniane przy użyciu zwalidowanych narzędzi pomiarowych. Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do praktyk pielęgniarskich opartych na dowodach naukowych, informując o opracowaniu skutecznych strategii edukacji przedoperacyjnej w celu poprawy wyników rekonwalescencji pooperacyjnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego jest poważnym zabiegiem chirurgicznym ortopedycznym, który może prowadzić do znaczących wyzwań fizycznych i psychologicznych dla pacjentów w okresie okołooperacyjnym. Oprócz bólu pooperacyjnego i ograniczeń funkcjonalnych, pacjenci często doświadczają lęku przed operacją i lęku przed ruchem (kinezyfobia), co może negatywnie wpłynąć na wczesną mobilizację i powrót do zdrowia. Edukacja przedoperacyjna jest uważana za niezbędną interwencję pielęgniarską wspierającą pacjentów w radzeniu sobie z tymi wyzwaniami; jednak optymalna metoda przekazywania takiej edukacji pozostaje obszarem trwających badań.

Edukacja oparta na symulacji jest coraz częściej stosowana w edukacji zdrowotnej w celu zwiększenia zrozumienia, zmniejszenia niepewności i poprawy gotowości poprzez umożliwienie osobom aktywnego zaangażowania się w przewidywany proces opieki. Chociaż jej skuteczność została dobrze udokumentowana w edukacji studentów, dowody dotyczące jej zastosowania w edukacji przedoperacyjnej pacjentów, szczególnie w chirurgii ortopedycznej, są ograniczone.

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu zbadanie wpływu edukacji przedoperacyjnej opartej na symulacji na lęk przed operacją i kinezyfobię u pacjentów poddawanych pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Kwalifikujący się pacjenci są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej otrzymującej edukację przedoperacyjną opartą na symulacji lub grupy kontrolnej otrzymującej standardową werbalną edukację przedoperacyjną zgodnie z rutynową praktyką instytucji. Interwencja edukacyjna jest przeprowadzana dzień przed operacją.

Dane są zbierane przy użyciu zwalidowanych narzędzi, w tym Kwestionariusza Lęku Przedoperacyjnego, Skali Kinezyfobii z Tampy oraz Wizualnej Skali Analogowej do oceny bólu. Lęk przed operacją jest oceniany w okresie przedoperacyjnym, podczas gdy kinezyfobia i ból pooperacyjny są oceniane po operacji w fazie wczesnej mobilizacji.

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów informujących o strategiach edukacji przedoperacyjnej prowadzonej przez pielęgniarki oraz wspierających rozwój podejść skoncentrowanych na pacjencie, mających na celu poprawę gotowości psychologicznej i powrotu do zdrowia po operacji u osób poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Zaplanowana pierwotna całkowita artroplastyka stawu kolanowego
  • Zdolność do komunikacji i współpracy
  • Znajomość języka tureckiego w mowie i rozumieniu
  • Brak zdiagnozowanej poważnej choroby psychicznej
  • Brak zdiagnozowanego zaburzenia neurologicznego
  • Gotowość do udziału i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Rewizyjna całkowita artroplastyka stawu kolanowego
  • Dwustronna całkowita artroplastyka stawu kolanowego
  • Całkowita artroplastyka stawu kolanowego wykonana z powodu urazu
  • Obecność stanów neurologicznych, pourazowych lub ogólnoustrojowych, które mogą ograniczać mobilność
  • Wystąpienie pooperacyjnych powikłań chirurgicznych lub związanych z protezą
  • Wystąpienie jakiegokolwiek stanu uniemożliwiającego mobilizację pooperacyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja przedoperacyjna oparta na symulacji
Uczestnicy otrzymują opartą na symulacji edukację przedoperacyjną skupiającą się na mobilizacji i rekonwalescencji pooperacyjnej dzień przed operacją.
Edukacja oparta na symulacji, zapewniona przedoperacyjnie, w celu przygotowania pacjentów do mobilizacji pooperacyjnej i rekonwalescencji.
Wszyscy uczestnicy w obu ramionach badania przechodzą standardową całkowitą artroplastykę stawu kolanowego przeprowadzaną zgodnie z instytucjonalnymi protokołami klinicznymi.
Aktywny komparator: Standardowe Edukacyjne Przygotowanie Przedoperacyjne
Uczestnicy otrzymują standardową rutynową edukację przedoperacyjną zgodnie z praktyką instytucji.
Rutynowa werbalna edukacja przedoperacyjna prowadzona zgodnie ze standardami instytucjonalnymi.
Wszyscy uczestnicy w obu ramionach badania przechodzą standardową całkowitą artroplastykę stawu kolanowego przeprowadzaną zgodnie z instytucjonalnymi protokołami klinicznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk przed zabiegiem chirurgicznym
Ramy czasowe: Okres przedoperacyjny (dzień przed operacją)
Strach przed operacją będzie oceniany przy użyciu Kwestionariusza Strachu Przedoperacyjnego, zwalidowanego narzędzia do samoopisu mierzącego krótkoterminowy i długoterminowy strach związany z operacją. Strach przed operacją będzie oceniany przy użyciu Kwestionariusza Strachu Przedoperacyjnego, zwalidowanego narzędzia do samoopisu mierzącego krótkoterminowy i długoterminowy strach związany z operacją. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom strachu przedoperacyjnego.
Okres przedoperacyjny (dzień przed operacją)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinezyfobia
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny po odzyskaniu funkcji poznawczych
Kinezjofobia będzie mierzona za pomocą Tampijskiej Skali Kinezjofobii, zwalidowanej skali samoopisowej oceniającej lęk przed ruchem i ponownym urazem. Wyniki mieszczą się w zakresie od 17 do 68 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom kinezjofobii.
Okres pooperacyjny po odzyskaniu funkcji poznawczych
Natężenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Wczesny okres pooperacyjny podczas pierwszej mobilizacji
Intensywność bólu pooperacyjnego będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Wczesny okres pooperacyjny podczas pierwszej mobilizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na niewielką liczebność próby badawczej oraz wrażliwe, zgłaszane przez pacjentów miary psychologiczne. Udostępnianie danych nie zostało uwzględnione w procesie świadomej zgody, a dostęp do zbioru danych jest ograniczony zgodnie z przepisami instytucjonalnymi i etycznymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj