Simulační preoperační vzdělávání při totální artroplastice kolenního kloubu
Vliv simulací založené preoperativní edukace na strach z chirurgického zákroku a kineziofobii u pacientů podstupujících totální artroplastiku kolenního kloubu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Způsobilí pacienti jsou náhodně zařazeni buď do skupiny s edukací založenou na simulaci, nebo do skupiny se standardní verbální edukací (kontrolní skupina).
Strach z operace, kineziofobie a pooperační bolest jsou hodnoceny pomocí ověřených měřících nástrojů.
Očekává se, že výsledky této studie přispějí k praxi ošetřovatelství založené na důkazech tím, že poskytnou informace pro vývoj účinných preoperačních edukačních strategií ke zlepšení výsledků pooperačního zotavení.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Totální artroplastika kolenního kloubu je závažný ortopedický chirurgický výkon, který může vést k významným fyzickým a psychologickým výzvám pro pacienty během perioperativního období. Kromě pooperační bolesti a funkčních omezení pacienti často zažívají strach z operace a strach z pohybu (kineziofobie), což může negativně ovlivnit časnou mobilizaci a rekonvalescenci. Preoperační edukace je považována za nezbytnou ošetřovatelskou intervenci k podpoře pacientů při zvládání těchto výzev; optimální metoda poskytování takové edukace však zůstává předmětem probíhajícího výzkumu.
Vzdělávání založené na simulaci se stále častěji používá ve vzdělávání ve zdravotnictví ke zvýšení porozumění, snížení nejistoty a zlepšení připravenosti tím, že umožňuje jednotlivcům aktivně se zapojit do předpokládaného procesu péče. Zatímco jeho účinnost byla dobře zdokumentována ve vzdělávání studentů, důkazy týkající se jeho použití v preoperační edukaci pacientů, zejména v ortopedické chirurgii, jsou omezené.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl prozkoumat účinek preoperační edukace založené na simulaci na strach z operace a kineziofobii u pacientů podstupujících primární totální artroplastiku kolenního kloubu. Způsobilí pacienti jsou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, která dostává preoperační edukaci založenou na simulaci, nebo do kontrolní skupiny, která dostává standardní verbální preoperační edukaci podle běžné institucionální praxe. Edukační intervence je poskytována jeden den před operací.
Data jsou sbírána pomocí validovaných nástrojů, včetně Dotazníku strachu z operace, Tampaské škály kineziofobie a Vizuální analogové škály pro hodnocení bolesti. Strach z operace je hodnocen během preoperačního období, zatímco kineziofobie a pooperační bolest jsou hodnoceny po operaci během fáze časné mobilizace.
Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy pro informování o ošetřovatelských strategiích preoperační edukace a podpořit rozvoj pacientům přizpůsobených přístupů zaměřených na zlepšení psychologické připravenosti a pooperační rekonvalescence u osob podstupujících totální artroplastiku kolenního kloubu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34752
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a starší
- Naplánována primární totální artroplastika kolena
- Schopnost komunikace a spolupráce
- Schopnost mluvit a rozumět turecky
- Žádná diagnostikovaná závažná psychiatrická porucha
- Žádná diagnostikovaná neurologická porucha
- Ochota účastnit se a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Revizní totální artroplastika kolena
- Oboustranná totální artroplastika kolena
- Totální artroplastika kolena provedená v důsledku traumatu
- Přítomnost neurologických, traumatických nebo systémových stavů, které mohou omezit pohyblivost
- Vývoj pooperačních chirurgických nebo protézových komplikací
- Vývoj jakéhokoli stavu bránícího pooperační mobilizaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předoperační vzdělávání založené na simulaci
Účastníci obdrží simulací podporovanou předoperační edukaci zaměřenou na pooperační mobilizaci a zotavení jeden den před operací.
|
Vzdělávání založené na simulaci poskytované před operací pro přípravu pacientů na pooperační mobilizaci a zotavení.
Všichni účastníci v obou studijních ramenech podstoupí standardní totální náhradu kolenního kloubu provedenou podle institucionálních klinických protokolů.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní verbální předoperační edukace
Účastníci obdrží rutinní standardní verbální předoperační edukaci podle institucionální praxe.
|
Rutinní verbální předoperační edukace poskytovaná v souladu s institucionálními standardy.
Všichni účastníci v obou studijních ramenech podstoupí standardní totální náhradu kolenního kloubu provedenou podle institucionálních klinických protokolů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chirurgický strach
Časové okno: Předoperační období (jeden den před operací)
|
Chirurgický strach bude hodnocen pomocí Dotazníku chirurgického strachu, ověřeného nástroje pro sebehodnocení, který měří krátkodobý a dlouhodobý strach spojený s chirurgickým zákrokem.
Chirurgický strach bude hodnocen pomocí Dotazníku chirurgického strachu, ověřeného nástroje pro sebehodnocení, který měří krátkodobý a dlouhodobý strach spojený s chirurgickým zákrokem.
Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň chirurgického strachu.
|
Předoperační období (jeden den před operací)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kineziophobia
Časové okno: Postoperační období po obnovení kognitivních funkcí
|
Kineziophobia bude měřena pomocí Tampaské škály kineziophobia, validované škály vlastního posouzení, která hodnotí strach z pohybu a znovuzranění.
Skóre se pohybuje od 17 do 68, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň kineziophobia.
|
Postoperační období po obnovení kognitivních funkcí
|
|
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: Rané pooperační období během první mobilizace
|
Intenzita pooperační bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
|
Rané pooperační období během první mobilizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-18-688
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Totální endoprotéza kolena
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoJourney II BCS Total Knee SystemSpojené státy, Belgie, Nový Zéland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultDokončenoJourney II CR Total Knee SystemSpojené státy
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCDokončenoJourney II XR Total Knee SystemSpojené státy
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Central DuPage HospitalUkončenoTotální náhrada kolena | Náhrada, Total Knee | Artroplastika, náhrada kolenaSpojené státy
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončenoValidační studie | Mezikulturní srovnání | Lékařské záznamy | Total Quality ManagementArgentina
-
Dr. Ho Ki WaiDokončenoArtroplastika kolena | Artroplastika kolene, celk | Totální náhrada kolena | Osteoartróza Kolena | Náhrada kolena, celkem | Náhrada, Total Knee | Kvalita života související se zdravím | Kvalita života