Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Simulatiegebaseerde preoperatieve educatie bij totale knieartroplastiek

11 mei 2026 bijgewerkt door: Nermin Ocaktan

Het Effect van Simulatiegebaseerde Preoperatieve Educatie op Chirurgische Angst en Kinesiofobie bij Patiënten die een Totale Knieprothese Onderwerpen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel het effect van simulatie-gebaseerde preoperatieve educatie op chirurgische angst en kinesiofobie te evalueren bij patiënten die een totale knieprothese ondergaan. In aanmerking komende patiënten worden willekeurig toegewezen aan een simulatie-gebaseerde educatiegroep of een standaard verbale educatie (controle) groep. Chirurgische angst, kinesiofobie en postoperatieve pijn worden beoordeeld met behulp van gevalideerde meetinstrumenten. De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting bijdragen aan evidence-based verpleegkundige praktijken door het informeren van de ontwikkeling van effectieve preoperatieve educatiestrategieën om postoperatief herstelresultaten te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Totale knieprotheseoperatie is een grote orthopedische chirurgische ingreep die kan leiden tot aanzienlijke fysieke en psychologische uitdagingen voor patiënten tijdens de perioperatieve periode. Naast postoperatieve pijn en functionele beperkingen ervaren patiënten vaak chirurgische angst en bewegingsangst (kinesiofobie), wat een negatieve invloed kan hebben op vroege mobilisatie en herstel. Preoperatieve voorlichting wordt beschouwd als een essentiële verpleegkundige interventie om patiënten te ondersteunen bij het omgaan met deze uitdagingen; de optimale methode voor het geven van dergelijke voorlichting blijft echter een onderwerp van voortdurend onderzoek.

Simulatiegebaseerd onderwijs wordt steeds vaker gebruikt in de gezondheidszorgopleiding om begrip te vergroten, onzekerheid te verminderen en de voorbereiding te verbeteren door individuen actief te laten deelnemen aan het verwachte zorgproces. Hoewel de effectiviteit ervan goed is gedocumenteerd in het onderwijs aan studenten, is er beperkt bewijs over het gebruik ervan in preoperatieve patiëntenvoorlichting, met name in de orthopedische chirurgie.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel het effect van simulatiegebaseerde preoperatieve voorlichting op chirurgische angst en kinesiofobie te onderzoeken bij patiënten die een primaire totale knieprotheseoperatie ondergaan. In aanmerking komende patiënten worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep die simulatiegebaseerde preoperatieve voorlichting ontvangt, of een controlegroep die standaard verbale preoperatieve voorlichting ontvangt volgens de institutionele routinepraktijk. De educatieve interventie wordt één dag vóór de operatie uitgevoerd.

Gegevens worden verzameld met gevalideerde instrumenten, waaronder de Surgical Fear Questionnaire, de Tampa Scale of Kinesiophobia en de Visueel Analoge Schaal voor pijnbeoordeling. Chirurgische angst wordt beoordeeld tijdens de preoperatieve periode, terwijl kinesiofobie en postoperatieve pijn na de operatie worden geëvalueerd tijdens de vroege mobilisatiefase.

De resultaten van deze studie worden verwacht bewijs te leveren om verpleegkundig geleide preoperatieve voorlichtingsstrategieën te informeren en de ontwikkeling van patiëntgerichte benaderingen te ondersteunen die gericht zijn op het verbeteren van de psychologische voorbereiding en het postoperatieve herstel bij personen die een totale knieprotheseoperatie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Gepland voor primaire totale knieartroplastiek
  • In staat te communiceren en samen te werken
  • In staat Turks te spreken en te begrijpen
  • Geen gediagnosticeerde ernstige psychiatrische aandoening
  • Geen gediagnosticeerde neurologische aandoening
  • Bereid deel te nemen en in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • Revisie totale knieartroplastiek
  • Bilaterale totale knieartroplastiek
  • Totale knieartroplastiek uitgevoerd vanwege trauma
  • Aanwezigheid van neurologische, traumatische of systemische aandoeningen die de mobiliteit kunnen beperken
  • Ontwikkeling van postoperatieve chirurgische of prothese-gerelateerde complicaties
  • Ontwikkeling van een aandoening die postoperatieve mobilisatie verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Simulatiegebaseerde preoperatieve educatie
Deelnemers krijgen één dag voor de operatie simulatiegebaseerde preoperatieve voorlichting die zich richt op postoperatieve mobilisatie en herstel.
Simulatiegebaseerd onderwijs dat preoperatief wordt aangeboden om patiënten voor te bereiden op postoperatieve mobilisatie en herstel.
Alle deelnemers in beide studiegroepen ondergaan een standaard totale knieprothese volgens de institutionele klinische protocollen.
Actieve vergelijker: Standaard verbale preoperatieve voorlichting
Deelnemers ontvangen routinematige standaard verbale preoperatieve voorlichting volgens de institutionele praktijk.
Routinematige verbale preoperatieve voorlichting verstrekt volgens de institutionele normen.
Alle deelnemers in beide studiegroepen ondergaan een standaard totale knieprothese volgens de institutionele klinische protocollen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgische Angst
Tijdsspanne: Preoperatieve periode (één dag voor de operatie)
Chirurgische angst wordt beoordeeld met de Surgical Fear Questionnaire, een gevalideerd zelfrapportage-instrument dat kortdurende en langdurige angst met betrekking tot chirurgie meet. Chirurgische angst wordt beoordeeld met de Surgical Fear Questionnaire, een gevalideerd zelfrapportage-instrument dat kortdurende en langdurige angst met betrekking tot chirurgie meet. Scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van chirurgische angst.
Preoperatieve periode (één dag voor de operatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Postoperatieve periode na herstel van cognitieve functie
Kinesiofobie wordt gemeten met behulp van de Tampa Schaal voor Kinesiofobie, een gevalideerde zelfrapportageschaal die de angst voor beweging en hernieuwd letsel beoordeelt. Scores variëren van 17 tot 68, waarbij hogere scores wijzen op grotere niveaus van kinesiofobie.
Postoperatieve periode na herstel van cognitieve functie
Postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: Vroege postoperatieve periode tijdens eerste mobilisatie
De intensiteit van postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS). Scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere pijnintensiteit aangeven.
Vroege postoperatieve periode tijdens eerste mobilisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld omdat de studie een kleine steekproef omvat en gevoelige, door patiënten gerapporteerde psychologische meetgegevens bevat. Gegevensdeling was niet opgenomen in het geïnformeerde toestemmingsproces, en toegang tot de dataset is beperkt in overeenstemming met institutionele en ethische voorschriften.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren