Éducation Préopératoire Basée sur la Simulation dans l'Arthroplastie Totale du Genou
Effet de l'éducation préopératoire basée sur la simulation sur la peur chirurgicale et la kinésiophobie chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'arthroplastie totale du genou est une intervention chirurgicale orthopédique majeure qui peut entraîner des défis physiques et psychologiques significatifs pour les patients pendant la période périopératoire. En plus de la douleur postopératoire et des limitations fonctionnelles, les patients éprouvent fréquemment une peur chirurgicale et une peur du mouvement (kinésiophobie), ce qui peut affecter négativement la mobilisation précoce et la récupération. L'éducation préopératoire est considérée comme une intervention infirmière essentielle pour aider les patients à faire face à ces défis ; cependant, la méthode optimale pour dispenser cette éducation reste un domaine de recherche en cours.
L'éducation basée sur la simulation est de plus en plus utilisée dans l'éducation en santé pour améliorer la compréhension, réduire l'incertitude et améliorer la préparation en permettant aux individus de s'engager activement dans le processus de soins anticipé. Bien que son efficacité soit bien documentée dans l'éducation des étudiants, les preuves concernant son utilisation dans l'éducation préopératoire des patients, en particulier en chirurgie orthopédique, sont limitées.
Cet essai contrôlé randomisé vise à examiner l'effet de l'éducation préopératoire basée sur la simulation sur la peur chirurgicale et la kinésiophobie chez les patients subissant une arthroplastie totale primaire du genou. Les patients éligibles sont assignés au hasard à un groupe d'intervention recevant une éducation préopératoire basée sur la simulation ou à un groupe témoin recevant une éducation préopératoire verbale standard selon la pratique de routine de l'institution. L'intervention éducative est dispensée un jour avant la chirurgie.
Les données sont collectées à l'aide d'instruments validés, notamment le Questionnaire de Peur Chirurgicale, l'Échelle de Kinésiophobie de Tampa et l'Échelle Visuelle Analogique pour l'évaluation de la douleur. La peur chirurgicale est évaluée pendant la période préopératoire, tandis que la kinésiophobie et la douleur postopératoire sont évaluées après la chirurgie pendant la phase de mobilisation précoce.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves pour éclairer les stratégies d'éducation préopératoire menées par les infirmières et soutenir le développement d'approches centrées sur le patient visant à améliorer la préparation psychologique et la récupération postopératoire chez les personnes subissant une arthroplastie totale du genou.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34752
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans et plus
- Programmé pour une arthroplastie totale primaire du genou
- Capable de communiquer et de coopérer
- Capable de parler et de comprendre le turc
- Aucun trouble psychiatrique majeur diagnostiqué
- Aucun trouble neurologique diagnostiqué
- Disposé à participer et capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Arthroplastie totale de révision du genou
- Arthroplastie totale bilatérale du genou
- Arthroplastie totale du genou réalisée en raison d'un traumatisme
- Présence de conditions neurologiques, traumatiques ou systémiques pouvant limiter la mobilité
- Apparition de complications postopératoires chirurgicales ou liées à la prothèse
- Apparition de toute condition empêchant la mobilisation postopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation Préopératoire Basée sur la Simulation
Les participants reçoivent une éducation préopératoire basée sur la simulation, axée sur la mobilisation et la récupération postopératoires, un jour avant la chirurgie.
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Éducation basée sur la simulation fournie en préopératoire pour préparer les patients à la mobilisation et au rétablissement postopératoires.
Tous les participants des deux bras de l'étude subissent une arthroplastie totale du genou standard réalisée selon les protocoles cliniques institutionnels.
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Comparateur actif: Éducation Préopératoire Verbale Standard
Les participants reçoivent une éducation préopératoire verbale standard de routine conformément à la pratique institutionnelle.
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Éducation préopératoire verbale de routine fournie conformément aux normes institutionnelles.
Tous les participants des deux bras de l'étude subissent une arthroplastie totale du genou standard réalisée selon les protocoles cliniques institutionnels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peur chirurgicale
Délai: Période préopératoire (un jour avant la chirurgie)
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La peur chirurgicale sera évaluée à l'aide du Questionnaire de Peur Chirurgicale, un instrument d'auto-évaluation validé mesurant la peur à court et à long terme liée à la chirurgie.
La peur chirurgicale sera évaluée à l'aide du Questionnaire de Peur Chirurgicale, un instrument d'auto-évaluation validé mesurant la peur à court et à long terme liée à la chirurgie.
Les scores vont de 0 à 80, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus importants de peur chirurgicale.
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Période préopératoire (un jour avant la chirurgie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Kinésiophobie
Délai: Période postopératoire après récupération de la fonction cognitive
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La kinésiophobie sera mesurée à l'aide de l'Échelle de Tampa de Kinésiophobie, une échelle d'auto-évaluation validée qui évalue la peur du mouvement et de la récidive de blessure.
Les scores vont de 17 à 68, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de kinésiophobie.
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Période postopératoire après récupération de la fonction cognitive
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Intensité de la douleur postopératoire
Délai: Période postopératoire précoce lors de la première mobilisation
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L'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les scores vont de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une intensité de douleur plus importante.
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Période postopératoire précoce lors de la première mobilisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-18-688
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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