Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационное обучение на основе симуляции при тотальном эндопротезировании коленного сустава

11 мая 2026 г. обновлено: Nermin Ocaktan

Влияние симуляционного предоперационного обучения на хирургический страх и кинезиофобию у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния предоперационного обучения на основе симуляций на хирургический страх и кинезиофобию у пациентов, переносящих тотальное эндопротезирование коленного сустава. Подходящие пациенты случайным образом распределяются либо в группу обучения на основе симуляций, либо в группу стандартного вербального обучения (контрольная группа). Хирургический страх, кинезиофобия и послеоперационная боль оцениваются с использованием валидированных измерительных инструментов. Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в доказательную сестринскую практику, информируя о разработке эффективных стратегий предоперационного обучения для улучшения исходов послеоперационного восстановления.

Обзор исследования

Подробное описание

Тотальное эндопротезирование коленного сустава является серьёзной ортопедической операцией, которая может привести к значительным физическим и психологическим трудностям для пациентов в периоперационный период. Помимо послеоперационной боли и функциональных ограничений, пациенты часто испытывают страх перед операцией и страх перед движением (кинезиофобия), что может негативно повлиять на раннюю мобилизацию и восстановление. Предоперационное обучение считается важным сестринским вмешательством для поддержки пациентов в преодолении этих трудностей; однако оптимальный метод предоставления такого обучения остаётся областью продолжающихся исследований.

Обучение на основе симуляции всё чаще используется в медицинском образовании для улучшения понимания, снижения неопределённости и повышения готовности, позволяя людям активно участвовать в ожидаемом процессе ухода. Хотя его эффективность хорошо задокументирована в обучении студентов, доказательства относительно его использования в предоперационном обучении пациентов, особенно в ортопедической хирургии, ограничены.

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение влияния предоперационного обучения на основе симуляции на страх перед операцией и кинезиофобию у пациентов, перенесших первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава. Подходящие пациенты случайным образом распределяются либо в группу вмешательства, получающую предоперационное обучение на основе симуляции, либо в контрольную группу, получающую стандартное устное предоперационное обучение в соответствии с обычной практикой учреждения. Образовательное вмешательство проводится за один день до операции.

Данные собираются с использованием валидированных инструментов, включая Опросник страха перед операцией, Тампа-шкалу кинезиофобии и Визуальную аналоговую шкалу для оценки боли. Страх перед операцией оценивается в предоперационный период, в то время как кинезиофобия и послеоперационная боль оцениваются после операции в период ранней мобилизации.

Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства для информирования стратегий предоперационного обучения под руководством медсестёр и поддержат разработку ориентированных на пациента подходов, направленных на улучшение психологической готовности и послеоперационного восстановления у лиц, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Запланировано первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава
  • Способность к общению и сотрудничеству
  • Умение говорить и понимать по-турецки
  • Отсутствие диагностированных серьезных психических расстройств
  • Отсутствие диагностированных неврологических расстройств
  • Готовность к участию и способность предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Ревизионное тотальное эндопротезирование коленного сустава
  • Двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава
  • Тотальное эндопротезирование коленного сустава, выполненное вследствие травмы
  • Наличие неврологических, травматических или системных состояний, которые могут ограничивать подвижность
  • Развитие послеоперационных хирургических или связанных с протезом осложнений
  • Развитие любого состояния, препятствующего послеоперационной мобилизации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Предоперационное обучение на основе моделирования
Участники получают симуляционное предоперационное обучение, ориентированное на послеоперационную мобилизацию и восстановление за один день до операции.
Обучение на основе симуляций, предоставляемое перед операцией для подготовки пациентов к послеоперационной мобилизации и восстановлению.
Все участники в обеих группах исследования проходят стандартное тотальное эндопротезирование коленного сустава, выполненное в соответствии с институциональными клиническими протоколами.
Активный компаратор: Стандартное словесное предоперационное обучение
Участники получают обычное стандартное устное предоперационное обучение в соответствии с установленной практикой учреждения.
Рутинное устное предоперационное обучение, предоставляемое в соответствии с институциональными стандартами.
Все участники в обеих группах исследования проходят стандартное тотальное эндопротезирование коленного сустава, выполненное в соответствии с институциональными клиническими протоколами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хирургический страх
Временное ограничение: Предоперационный период (один день до операции)
Хирургический страх будет оцениваться с помощью Опросника хирургического страха — валидизированного инструмента самоотчета, измеряющего краткосрочный и долгосрочный страх, связанный с операцией. Хирургический страх будет оцениваться с помощью Опросника хирургического страха — валидизированного инструмента самоотчета, измеряющего краткосрочный и долгосрочный страх, связанный с операцией. Баллы варьируются от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень хирургического страха.
Предоперационный период (один день до операции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинезиофобия
Временное ограничение: Послеоперационный период после восстановления когнитивных функций
Кинезиофобия будет измеряться с использованием Тампа-шкалы кинезиофобии, валидированной шкалы самоотчёта, оценивающей страх движения и повторной травмы. Баллы варьируются от 17 до 68, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень кинезиофобии.
Послеоперационный период после восстановления когнитивных функций
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: Ранний послеоперационный период при первой мобилизации
Интенсивность послеоперационной боли будет оцениваться с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
Ранний послеоперационный период при первой мобилизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут предоставлены, поскольку исследование включает небольшой размер выборки и чувствительные психологические показатели, сообщаемые пациентами. Предоставление данных не было включено в процесс информированного согласия, и доступ к набору данных ограничен в соответствии с институциональными и этическими нормами.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться