Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simuleringsbaseret præoperativ uddannelse i total knæalloplastik

11. maj 2026 opdateret af: Nermin Ocaktan

Effekten af simulationsbaseret preoperativ undervisning på operationsangst og kinesiofobi hos patienter, der gennemgår total knæalloplastik: Et randomiseret kontrolleret studie

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af simulationsbaseret præoperativ undervisning på operationsfrygt og kinesiofobi hos patienter, der gennemgår total knæalloplastik. Kvalificerede patienter tilfældigt fordeles til enten en simulationsbaseret undervisningsgruppe eller en standard verbal undervisningsgruppe (kontrolgruppe). Operationsfrygt, kinesiofobi og postoperativ smerte vurderes ved hjælp af validerede måleværktøjer. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til evidensbaseret sygeplejepraksis ved at informere udviklingen af effektive præoperative undervisningsstrategier for at forbedre postoperativ genopretningsresultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Total knæalloplastik er en stor ortopædisk kirurgisk procedure, der kan føre til betydelige fysiske og psykologiske udfordringer for patienter i den perioperative periode. Udover postoperative smerter og funktionelle begrænsninger oplever patienter ofte operationsangst og bevægelsesangst (kinesiofobi), hvilket kan påvirke tidlig mobilisering og rehabilitering negativt. Preoperativ uddannelse betragtes som en essentiel sygeplejeintervention for at støtte patienter i at håndtere disse udfordringer; den optimale metode til at levere sådan uddannelse er dog stadig et område for igangværende forskning.

Simuleringsbaseret uddannelse er i stigende grad blevet brugt i sundhedsuddannelse for at forbedre forståelsen, reducere usikkerhed og forbedre forberedelse ved at lade individer aktivt engagere sig i den forventede plejeproces. Mens dens effektivitet er godt dokumenteret i studerendes uddannelse, er beviserne for dens brug i preoperativ patientuddannelse, især inden for ortopædisk kirurgi, begrænset.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge effekten af simuleringsbaseret preoperativ uddannelse på operationsangst og kinesiofobi hos patienter, der gennemgår primær total knæalloplastik. Berettigede patienter tilføjes tilfældigt enten til en interventionsgruppe, der modtager simuleringsbaseret preoperativ uddannelse, eller til en kontrolgruppe, der modtager standard verbal preoperativ uddannelse i henhold til institutionens rutinepraksis. Den pædagogiske intervention gives en dag før operationen.

Data indsamles ved hjælp af validerede instrumenter, herunder Surgical Fear Questionnaire, Tampa Scale of Kinesiophobia og Visual Analog Scale til smertevurdering. Operationsangst vurderes i den preoperative periode, mens kinesiofobi og postoperative smerter evalueres efter operationen i den tidlige mobiliseringsfase.

Resultaterne af denne studie forventes at give beviser til at informere sygeplejeledede preoperativ uddannelsesstrategier og til at støtte udviklingen af patientcentrerede tilgange, der sigter mod at forbedre psykologisk forberedelse og postoperativ rehabilitering hos personer, der gennemgår total knæalloplastik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Planlagt for primær total knæalloplastik
  • I stand til at kommunikere og samarbejde
  • I stand til at tale og forstå tyrkisk
  • Ingen diagnosticeret alvorlig psykisk lidelse
  • Ingen diagnosticeret neurologisk lidelse
  • Villig til at deltage og i stand til at give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Revision total knæalloplastik
  • Bilateral total knæalloplastik
  • Total knæalloplastik udført på grund af traume
  • Tilstedeværelse af neurologiske, traumatiske eller systemiske tilstande, der kan begrænse mobiliteten
  • Udvikling af postoperative kirurgiske eller protese-relaterede komplikationer
  • Udvikling af enhver tilstand, der forhindrer postoperativ mobilisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Simulationsbaseret præoperativ undervisning
Deltagerne modtager simuleringsbaseret preoperativ undervisning, der fokuserer på postoperativ mobilisering og genopretning en dag før operationen.
Simulationsbaseret uddannelse leveret præoperativt for at forberede patienter på postoperativ mobilisering og genopretning.
Alle deltagere i begge studiearme gennemgår standard total knæalloplastik udført i henhold til institutionelle kliniske protokoller.
Aktiv komparator: Standard Verbal Preoperativ Uddannelse
Deltagerne modtager rutinemæssig standard verbal preoperativ uddannelse i henhold til institutionens praksis.
Rutinemæssig mundtlig præoperativ undervisning leveret i henhold til institutionsstandarder.
Alle deltagere i begge studiearme gennemgår standard total knæalloplastik udført i henhold til institutionelle kliniske protokoller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk Frygt
Tidsramme: Præoperativ periode (en dag før operationen)
Kirurgisk frygt vil blive vurderet ved hjælp af Surgical Fear Questionnaire, et valideret selvrapporteringsinstrument, der måler korttids- og langtidsfrygt relateret til kirurgi. Kirurgisk frygt vil blive vurderet ved hjælp af Surgical Fear Questionnaire, et valideret selvrapporteringsinstrument, der måler korttids- og langtidsfrygt relateret til kirurgi. Scores spænder fra 0 til 80, hvor højere scores indikerer større niveauer af kirurgisk frygt.
Præoperativ periode (en dag før operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: Postoperativ periode efter genoprettelse af kognitiv funktion
Kinesiofobi måles ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi, en valideret selvrapporteringsskala, der vurderer frygt for bevægelse og genbeskadigelse. Scoreintervallet er fra 17 til 68, hvor højere score indikerer højere niveauer af kinesiofobi.
Postoperativ periode efter genoprettelse af kognitiv funktion
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Tidlig postoperativ periode under første mobilisering
Postoperativ smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
Scoringer spænder fra 0 til 10, hvor højere scoringer indikerer større smerteintensitet.
Tidlig postoperativ periode under første mobilisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi undersøgelsen involverer en lille prøvestørrelse og inkluderer følsomme patientrapporterede psykologiske målinger. Datadeling var ikke inkluderet i den informerede samtykkeproces, og adgang til datasættet er begrænset i overensstemmelse med institutionelle og etiske regler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Simuleringsbaseret præoperativ uddannelse

Abonner