- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07310303
전체 슬관절 치환술에서 시뮬레이션 기반 술 전 교육
전체 무릎 관절 치환술을 받는 환자에서 시뮬레이션 기반 수술 전 교육이 수술 공포와 운동 공포증에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상세 설명
전 슬관절 치환술은 수술 전후 기간 동안 환자에게 중대한 신체적 및 심리적 어려움을 초래할 수 있는 주요 정형외과적 수술 절차입니다. 수술 후 통증과 기능적 제한 외에도, 환자들은 수술에 대한 두려움과 움직임에 대한 두려움(운동 공포증)을 자주 경험하며, 이는 조기 보행 및 회복에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 수술 전 교육은 환자가 이러한 어려움에 대처하도록 돕기 위한 필수적인 간호 중재로 간주되지만, 이러한 교육을 전달하는 최적의 방법은 여전히 지속적인 연구 분야로 남아 있습니다.
시뮬레이션 기반 교육은 개인이 예상되는 치료 과정에 적극적으로 참여하도록 함으로써 이해를 높이고 불확실성을 줄이며 준비도를 향상시키기 위해 의료 교육에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 학생 교육에서의 효과는 잘 문서화되어 있지만, 수술 전 환자 교육, 특히 정형외과 수술에서의 사용에 관한 증거는 제한적입니다.
이 무작위 대조 시험은 시뮬레이션 기반 수술 전 교육이 일차 전 슬관절 치환술을 받는 환자의 수술에 대한 두려움과 운동 공포증에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 적격 환자는 시뮬레이션 기반 수술 전 교육을 받는 중재 그룹과 기관의 일반적인 관행에 따라 표준 구두 수술 전 교육을 받는 대조 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 교육 중재는 수술 하루 전에 제공됩니다.
데이터는 수술 두려움 설문지, 탬파 운동 공포증 척도 및 통증 평가를 위한 시각적 상사 척도를 포함한 검증된 도구를 사용하여 수집됩니다. 수술에 대한 두려움은 수술 전 기간 동안 평가되는 반면, 운동 공포증과 수술 후 통증은 수술 후 조기 보행 단계 동안 평가됩니다.
이 연구의 결과는 간호 주도 수술 전 교육 전략을 알리고 전 슬관절 치환술을 받는 개인의 심리적 준비도와 수술 후 회복을 개선하기 위한 환자 중심 접근법의 개발을 지원하기 위한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34752
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 일차 전 슬관절 치환술 예정
- 의사소통 및 협조 가능
- 터키어 구사 및 이해 가능
- 진단된 주요 정신 장애 없음
- 진단된 신경학적 장애 없음
- 참여 의사가 있고 서면 동의서 작성 가능
제외 기준:
- 재시술 전 슬관절 치환술
- 양측 전 슬관절 치환술
- 외상으로 인한 전 슬관절 치환술
- 이동성을 제한할 수 있는 신경학적, 외상성 또는 전신적 상태 존재
- 수술 후 수술 관련 또는 보철물 관련 합병증 발생
- 수술 후 재활을 방해하는 상태 발생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시뮬레이션 기반 수술 전 교육
참가자들은 수술 하루 전 수술 후 움직임과 회복에 초점을 맞춘 시뮬레이션 기반 수술 전 교육을 받습니다.
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환자의 수술 후 재활과 회복을 준비하기 위해 수술 전에 제공되는 시뮬레이션 기반 교육.
양쪽 연구 군의 모든 참가자는 기관 임상 프로토콜에 따라 수행되는 표준 전 슬관절 치환술을 받습니다.
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활성 비교기: 표준 구두 수술 전 교육
참가자는 기관의 관행에 따라 일상적인 표준 구두 수술 전 교육을 받습니다.
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기관 기준에 따라 제공되는 정규 구두 수술 전 교육.
양쪽 연구 군의 모든 참가자는 기관 임상 프로토콜에 따라 수행되는 표준 전 슬관절 치환술을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 공포증
기간: 수술 전 기간 (수술 하루 전)
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수술 공포는 수술 관련 단기 및 장기 공포를 측정하는 검증된 자기 보고 도구인 수술 공포 설문지를 사용하여 평가됩니다.
수술 공포는 수술 관련 단기 및 장기 공포를 측정하는 검증된 자기 보고 도구인 수술 공포 설문지를 사용하여 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 80까지이며, 점수가 높을수록 수술 공포 수준이 더 높음을 나타냅니다. |
수술 전 기간 (수술 하루 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키네시오포비아
기간: 인지 기능 회복 후 수술 후 기간
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운동공포증은 운동과 재손상에 대한 두려움을 평가하는 검증된 자기 보고 척도인 Tampa Scale of Kinesiophobia를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 17점에서 68점까지이며, 높은 점수는 더 높은 수준의 운동공포증을 나타냅니다.
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인지 기능 회복 후 수술 후 기간
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수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 초기 기간 중 첫 번째 이동
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수술 후 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
점수는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다.
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수술 후 초기 기간 중 첫 번째 이동
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-18-688
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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