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전체 슬관절 치환술에서 시뮬레이션 기반 술 전 교육

2026년 5월 11일 업데이트: Nermin Ocaktan

전체 무릎 관절 치환술을 받는 환자에서 시뮬레이션 기반 수술 전 교육이 수술 공포와 운동 공포증에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험은 시뮬레이션 기반 수술 전 교육이 전 슬관절 치환술을 받는 환자의 수술 공포증과 운동 공포증에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 적격 환자는 시뮬레이션 기반 교육 그룹 또는 표준 구두 교육 (대조군) 그룹에 무작위로 배정됩니다. 수술 공포증, 운동 공포증 및 수술 후 통증은 검증된 측정 도구를 사용하여 평가됩니다. 이 연구의 결과는 수술 후 회복 결과를 개선하기 위한 효과적인 수술 전 교육 전략의 개발에 정보를 제공함으로써 근거 기반 간호 실무에 기여할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상세 설명

전 슬관절 치환술은 수술 전후 기간 동안 환자에게 중대한 신체적 및 심리적 어려움을 초래할 수 있는 주요 정형외과적 수술 절차입니다. 수술 후 통증과 기능적 제한 외에도, 환자들은 수술에 대한 두려움과 움직임에 대한 두려움(운동 공포증)을 자주 경험하며, 이는 조기 보행 및 회복에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 수술 전 교육은 환자가 이러한 어려움에 대처하도록 돕기 위한 필수적인 간호 중재로 간주되지만, 이러한 교육을 전달하는 최적의 방법은 여전히 지속적인 연구 분야로 남아 있습니다.

시뮬레이션 기반 교육은 개인이 예상되는 치료 과정에 적극적으로 참여하도록 함으로써 이해를 높이고 불확실성을 줄이며 준비도를 향상시키기 위해 의료 교육에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 학생 교육에서의 효과는 잘 문서화되어 있지만, 수술 전 환자 교육, 특히 정형외과 수술에서의 사용에 관한 증거는 제한적입니다.

이 무작위 대조 시험은 시뮬레이션 기반 수술 전 교육이 일차 전 슬관절 치환술을 받는 환자의 수술에 대한 두려움과 운동 공포증에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 적격 환자는 시뮬레이션 기반 수술 전 교육을 받는 중재 그룹과 기관의 일반적인 관행에 따라 표준 구두 수술 전 교육을 받는 대조 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 교육 중재는 수술 하루 전에 제공됩니다.

데이터는 수술 두려움 설문지, 탬파 운동 공포증 척도 및 통증 평가를 위한 시각적 상사 척도를 포함한 검증된 도구를 사용하여 수집됩니다. 수술에 대한 두려움은 수술 전 기간 동안 평가되는 반면, 운동 공포증과 수술 후 통증은 수술 후 조기 보행 단계 동안 평가됩니다.

이 연구의 결과는 간호 주도 수술 전 교육 전략을 알리고 전 슬관절 치환술을 받는 개인의 심리적 준비도와 수술 후 회복을 개선하기 위한 환자 중심 접근법의 개발을 지원하기 위한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 일차 전 슬관절 치환술 예정
  • 의사소통 및 협조 가능
  • 터키어 구사 및 이해 가능
  • 진단된 주요 정신 장애 없음
  • 진단된 신경학적 장애 없음
  • 참여 의사가 있고 서면 동의서 작성 가능

제외 기준:

  • 재시술 전 슬관절 치환술
  • 양측 전 슬관절 치환술
  • 외상으로 인한 전 슬관절 치환술
  • 이동성을 제한할 수 있는 신경학적, 외상성 또는 전신적 상태 존재
  • 수술 후 수술 관련 또는 보철물 관련 합병증 발생
  • 수술 후 재활을 방해하는 상태 발생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시뮬레이션 기반 수술 전 교육
참가자들은 수술 하루 전 수술 후 움직임과 회복에 초점을 맞춘 시뮬레이션 기반 수술 전 교육을 받습니다.
환자의 수술 후 재활과 회복을 준비하기 위해 수술 전에 제공되는 시뮬레이션 기반 교육.
양쪽 연구 군의 모든 참가자는 기관 임상 프로토콜에 따라 수행되는 표준 전 슬관절 치환술을 받습니다.
활성 비교기: 표준 구두 수술 전 교육
참가자는 기관의 관행에 따라 일상적인 표준 구두 수술 전 교육을 받습니다.
기관 기준에 따라 제공되는 정규 구두 수술 전 교육.
양쪽 연구 군의 모든 참가자는 기관 임상 프로토콜에 따라 수행되는 표준 전 슬관절 치환술을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 공포증
기간: 수술 전 기간 (수술 하루 전)
수술 공포는 수술 관련 단기 및 장기 공포를 측정하는 검증된 자기 보고 도구인 수술 공포 설문지를 사용하여 평가됩니다.
수술 공포는 수술 관련 단기 및 장기 공포를 측정하는 검증된 자기 보고 도구인 수술 공포 설문지를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 80까지이며, 점수가 높을수록 수술 공포 수준이 더 높음을 나타냅니다.
수술 전 기간 (수술 하루 전)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
키네시오포비아
기간: 인지 기능 회복 후 수술 후 기간
운동공포증은 운동과 재손상에 대한 두려움을 평가하는 검증된 자기 보고 척도인 Tampa Scale of Kinesiophobia를 사용하여 측정됩니다. 점수 범위는 17점에서 68점까지이며, 높은 점수는 더 높은 수준의 운동공포증을 나타냅니다.
인지 기능 회복 후 수술 후 기간
수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 초기 기간 중 첫 번째 이동
수술 후 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 점수는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다.
수술 후 초기 기간 중 첫 번째 이동

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구에 소규모 표본 크기가 포함되어 있고 민감한 환자 보고 심리 측정치를 포함하고 있기 때문에 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다. 데이터 공유는 정보에 입각한 동의 과정에 포함되지 않았으며, 데이터 세트에 대한 접근은 기관 및 윤리 규정에 따라 제한됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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