Simulaatioon perustuva preoperatiivinen valmennus kokonaispolven tekonivelleikkauksessa
Simulaatiopohjaisen preoperatiivisen koulutuksen vaikutus kirurgiseen pelkoon ja kinesiofobiaan kokonaispolven tekonivelleikkauksen potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokonaispolven tekonivelleikkaus on merkittävä ortopedinen kirurginen toimenpide, joka voi aiheuttaa potilaille huomattavia fyysisiä ja psyykkisiä haasteita leikkauksen yhteydessä. Potilaat kokevat usein leikkauksen jälkeistä kipua ja toiminnallisia rajoituksia lisäksi kirurgista pelkoa ja liikunnan pelkoa (kinesiofobiaa), mikä voi vaikuttaa negatiivisesti varhaiseen mobilisaatioon ja toipumiseen. Preoperatiivinen ohjaus on tärkeä hoitotyön interventio, jolla tuetaan potilaita näiden haasteiden kohtaamisessa; kuitenkin optimaalinen menetelmä tällaisen ohjauksen toteuttamiseksi on edelleen tutkimuksen kohteena.
Simulaatioon perustuvaa ohjausta on käytetty yhä enemmän terveydenhuollon koulutuksessa parantamaan ymmärrystä, vähentämään epävarmuutta ja parantamaan valmiuskykyä antamalla yksilöille mahdollisuus osallistua aktiivisesti odotettuun hoitoprosessiin. Vaikka sen tehokkuus on hyvin dokumentoitu opiskelijoiden koulutuksessa, näyttöä sen käytöstä preoperatiivisessa potilasohjauksessa, erityisesti ortopedisessa kirurgiassa, on rajoitetusti.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii tarkastelemaan simulaatioon perustuvan preoperatiivisen ohjauksen vaikutusta kirurgiseen pelkoon ja kinesiofobiaan potilailla, joille tehdään ensisijainen kokonaispolven tekonivelleikkaus. Kelvolliset potilaat satunnaistetaan joko interventioryhmään, joka saa simulaatioon perustuvaa preoperatiivista ohjausta, tai kontrolliryhmään, joka saa standardin sanallisen preoperatiivisen ohjauksen laitoksen rutiinin mukaisesti. Koulutusinterventio toteutetaan yksi päivä ennen leikkausta.
Data kerätään validoitujen instrumenttien avulla, kuten Surgical Fear -kyselylomakkeella, Tampa Scale of Kinesiophobia -asteikolla ja Visual Analog Scale -asteikolla kivun arviointiin. Kirurgista pelkoa arvioidaan preoperatiivisesti, kun taas kinesiofobiaa ja leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan leikkauksen jälkeen varhaisen mobilisaation vaiheessa.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä hoitotyön johtamien preoperatiivisten ohjausstrategioiden kehittämiseen ja tukevan potilaskeskeisten lähestymistapojen kehittämistä, joiden tavoitteena on parantaa psyykkistä valmiutta ja leikkauksen jälkeistä toipumista kokonaispolven tekonivelleikkausta tehtävillä yksilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34752
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Suunniteltu primaariseksi kokonaispolven tekonivelleikkaukseksi
- Kykeneviä kommunikoimaan ja yhteistyöhön
- Kykenevät puhumaan ja ymmärtämään turkkia
- Ei diagnosoitua vakavaa psyykkistä häiriötä
- Ei diagnosoitua neurologista häiriötä
- Halukas osallistumaan ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Revisiokokonaispolven tekonivelleikkaus
- Kaksipuolinen kokonaispolven tekonivelleikkaus
- Kokonaispolven tekonivelleikkaus suoritettu trauman vuoksi
- Neurologisten, traumaattisten tai systemaattisten tilojen esiintyminen, jotka voivat rajoittaa liikkuvuutta
- Postoperatiivisten leikkaus- tai proteesiin liittyvien komplikaatioiden kehittyminen
- Minkä tahansa tilan kehittyminen, joka estää postoperatiivisen mobilisaation
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Simulaatioon perustuva preoperatiivinen koulutus
Osallistujat saavat simulaatioon perustuvaa leikkaukseen valmistavaa opetusta, joka keskittyy leikkauksen jälkeiseen mobilisaatioon ja toipumiseen yksi päivä ennen leikkausta.
|
Simulaatioperusteinen koulutus, joka annetaan leikkauksen ennakkoon valmistamaan potilaita leikkauksen jälkeiseen mobilisaatioon ja toipumiseen.
Kaikki osallistujat molemmissa tutkimusryhmissä käyvät läpi vakiokokoisen polven tekonivelleikkauksen, joka suoritetaan laitoksen kliinisten protokollien mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Standardinen sanallinen leikkausta edeltävä ohjeistus
Osallistujat saavat rutiininomaisen standardin sanallisen esiopetussisällön instituution käytännön mukaisesti.
|
Rutiininomainen sanallinen leikkaukseen valmistava ohjeistus, joka annetaan laitoksen standardien mukaisesti.
Kaikki osallistujat molemmissa tutkimusryhmissä käyvät läpi vakiokokoisen polven tekonivelleikkauksen, joka suoritetaan laitoksen kliinisten protokollien mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen pelko
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ajanjakso (yksi päivä ennen leikkausta)
|
Kirurgista pelkoa arvioidaan käyttäen Surgical Fear -kyselylomaketta, joka on validoitu itsearviointimenetelmä kirurgiaan liittyvän lyhyen ja pitkän aikavälin pelon mittaamiseksi.
Kirurgista pelkoa arvioidaan käyttäen Surgical Fear -kyselylomaketta, joka on validoitu itsearviointimenetelmä kirurgiaan liittyvän lyhyen ja pitkän aikavälin pelon mittaamiseksi.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kirurgista pelkoa.
|
Preoperatiivinen ajanjakso (yksi päivä ennen leikkausta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Kognitiivisen toiminnan toipumisen jälkeinen leikkausjälkeinen ajanjakso
|
Kinesiofobiaa mitataan Tampa-asteikolla, joka on validoitu itsearviointiasteikko liikkeen ja uudelleenvamman pelon arvioimiseksi. Pisteet vaihtelevat 17:stä 68:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobian tasoa.
|
Kognitiivisen toiminnan toipumisen jälkeinen leikkausjälkeinen ajanjakso
|
|
Postoperatiivinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Varhainen leikkauksen jälkeinen ajanjakso ensimmäisen liikuttamisen aikana
|
Postoperatiivista kipuintensiteettiä arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
Pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuintensiteettiä. |
Varhainen leikkauksen jälkeinen ajanjakso ensimmäisen liikuttamisen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-18-688
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .