Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Simuleringsbaserad preoperativ utbildning vid total knäledsplastik

11 maj 2026 uppdaterad av: Nermin Ocaktan

Effekten av simuleringsbaserad preoperativ utbildning på operationsrädsla och kinesiofobi hos patienter som genomgår total knäledsprotes: En randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av simuleringsbaserad preoperativ utbildning på kirurgisk rädsla och kinesiofobi hos patienter som genomgår total knäledsplastik. Behöriga patienter slumpmässigt fördelas till antingen en simuleringsbaserad utbildningsgrupp eller en standard verbalt utbildningsgrupp (kontroll). Kirurgisk rädsla, kinesiofobi och postoperativ smärta bedöms med validerade mätinstrument. Resultaten från denna studie förväntas bidra till evidensbaserade omvårdnadspraxis genom att informera utvecklingen av effektiva preoperativa utbildningsstrategier för att förbättra postoperativa återhämtningsresultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Total knäartroplastik är en stor ortopedisk kirurgisk procedur som kan leda till betydande fysiska och psykologiska utmaningar för patienter under perioperativ period. Förutom postoperativ smärta och funktionella begränsningar upplever patienter ofta kirurgisk rädsla och rörelserädsla (kinesiofobi), vilket kan påverka tidig mobilisering och återhämtning negativt. Preoperativ utbildning anses vara en väsentlig omvårdnadsintervention för att stödja patienter i att hantera dessa utmaningar; dock förblir den optimala metoden för att leverera sådan utbildning ett område för pågående forskning.

Simuleringsbaserad utbildning har i allt högre grad använts inom hälso- och sjukvårdsutbildning för att förbättra förståelse, minska osäkerhet och förbättra beredskap genom att låta individer aktivt engagera sig i den förväntade vårdprocessen. Medan dess effektivitet är väl dokumenterad inom studentutbildning, är evidens angående dess användning i preoperativ patientutbildning, särskilt inom ortopedisk kirurgi, begränsad.

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effekten av simuleringsbaserad preoperativ utbildning på kirurgisk rädsla och kinesiofobi hos patienter som genomgår primär total knäartroplastik. Berättigade patienter randomiseras till antingen en interventionsgrupp som får simuleringsbaserad preoperativ utbildning eller en kontrollgrupp som får standard verbal preoperativ utbildning enligt institutionell rutinpraxis. Den pedagogiska interventionen levereras en dag före operation.

Data samlas in med validerade instrument, inklusive Surgical Fear Questionnaire, Tampa Scale of Kinesiophobia och Visual Analog Scale för smärtbedömning. Kirurgisk rädsla bedöms under den preoperativa perioden, medan kinesiofobi och postoperativ smärta utvärderas efter operation under den tidiga mobiliseringsfasen.

Resultaten av denna studie förväntas ge evidens för att informera omvårdnadsledda preoperativa utbildningsstrategier och stödja utvecklingen av patientcentrerade tillvägagångssätt som syftar till att förbättra psykologisk beredskap och postoperativ återhämtning hos individer som genomgår total knäartroplastik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Planerad för primär total knäledsplastik
  • Kan kommunicera och samarbeta
  • Kan tala och förstå turkiska
  • Ingen diagnostiserad allvarlig psykisk störning
  • Ingen diagnostiserad neurologisk störning
  • Villig att delta och kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Revision av total knäledsplastik
  • Bilateral total knäledsplastik
  • Total knäledsplastik utförd på grund av trauma
  • Förekomst av neurologiska, traumatiska eller systemiska tillstånd som kan begränsa rörlighet
  • Uppkomst av postoperativa kirurgiska eller protesrelaterade komplikationer
  • Uppkomst av något tillstånd som förhindrar postoperativ mobilisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Simuleringsbaserad preoperativ utbildning
Deltagarna får simuleringbaserad preoperativ utbildning med fokus på postoperativ mobilisering och återhämtning en dag före operationen.
Simuleringsbaserad utbildning som ges preoperativt för att förbereda patienter för postoperativ mobilisering och återhämtning.
Alla deltagare i båda studiearmarna genomgår standard total knäartroplastik utförd enligt institutionella kliniska protokoll.
Aktiv komparator: Standardiserad Verbal Preoperativ Utbildning
Deltagarna får rutinmässig standardmuntlig preoperativ utbildning enligt institutionell praxis.
Rutinmässig verbal preoperativ utbildning som tillhandahålls enligt institutionella standarder.
Alla deltagare i båda studiearmarna genomgår standard total knäartroplastik utförd enligt institutionella kliniska protokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgisk rädsla
Tidsram: Preoperativ period (en dag före operation)
Kirurgisk skräck kommer att bedömas med hjälp av Surgical Fear Questionnaire, ett validerat självrapporteringsinstrument som mäter kort- och långsiktig skräck relaterad till kirurgi. Kirurgisk skräck kommer att bedömas med hjälp av Surgical Fear Questionnaire, ett validerat självrapporteringsinstrument som mäter kort- och långsiktig skräck relaterad till kirurgi. Poäng sträcker sig från 0 till 80, där högre poäng indikerar högre nivåer av kirurgisk skräck.
Preoperativ period (en dag före operation)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinesiofobi
Tidsram: Postoperativ period efter återhämtning av kognitiv funktion
Kinesiofobi kommer att mätas med Tampa Scale of Kinesiophobia, en validerad självrapporteringsskala som bedömer rädsla för rörelse och återskada. Poängen varierar från 17 till 68, där högre poäng indikerar högre nivåer av kinesiofobi.
Postoperativ period efter återhämtning av kognitiv funktion
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: Tidig postoperativ period vid första mobiliseringen
Postoperativ smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av den visuella analogskalan (VAS). Poängen sträcker sig från 0 till 10, där högre poäng indikerar större smärtintensitet.
Tidig postoperativ period vid första mobiliseringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Första postat (Faktisk)

30 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom studien innefattar ett litet urval och inkluderar känsliga patientrapporterade psykologiska mått. Datadelning ingick inte i den informerade samtyckesprocessen, och tillgång till datasetet är begränsad i enlighet med institutionella och etiska föreskrifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera