Educación Preoperatoria Basada en Simulación en Artroplastia Total de Rodilla
El Efecto de la Educación Preoperatoria Basada en Simulación sobre el Miedo Quirúrgico y la Kinesiofobia en Pacientes Sometidos a Artroplastia Total de Rodilla: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La artroplastia total de rodilla es un procedimiento quirúrgico ortopédico mayor que puede conllevar desafíos físicos y psicológicos significativos para los pacientes durante el período perioperatorio. Además del dolor postoperatorio y las limitaciones funcionales, los pacientes con frecuencia experimentan miedo quirúrgico y miedo al movimiento (kinesiofobia), lo que puede afectar negativamente la movilización temprana y la recuperación. La educación preoperatoria se considera una intervención de enfermería esencial para ayudar a los pacientes a afrontar estos desafíos; sin embargo, el método óptimo para impartir dicha educación sigue siendo un área de investigación en curso.
La educación basada en simulación se ha utilizado cada vez más en la educación sanitaria para mejorar la comprensión, reducir la incertidumbre y mejorar la preparación al permitir que las personas participen activamente en el proceso de atención anticipado. Si bien su eficacia está bien documentada en la educación de estudiantes, la evidencia sobre su uso en la educación preoperatoria de pacientes, particularmente en cirugía ortopédica, es limitada.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo examinar el efecto de la educación preoperatoria basada en simulación sobre el miedo quirúrgico y la kinesiofobia en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla primaria. Los pacientes elegibles se asignan aleatoriamente a un grupo de intervención que recibe educación preoperatoria basada en simulación o a un grupo de control que recibe educación preoperatoria verbal estándar según la práctica rutinaria institucional. La intervención educativa se realiza un día antes de la cirugía.
Los datos se recopilan utilizando instrumentos validados, que incluyen el Cuestionario de Miedo Quirúrgico, la Escala de Kinesiofobia de Tampa y la Escala Visual Analógica para la evaluación del dolor. El miedo quirúrgico se evalúa durante el período preoperatorio, mientras que la kinesiofobia y el dolor postoperatorio se evalúan después de la cirugía durante la fase de movilización temprana.
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia para informar las estrategias de educación preoperatoria dirigidas por enfermería y apoyar el desarrollo de enfoques centrados en el paciente destinados a mejorar la preparación psicológica y la recuperación postoperatoria en personas sometidas a artroplastia total de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34752
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Programado para artroplastia total primaria de rodilla
- Capaz de comunicarse y cooperar
- Capaz de hablar y comprender turco
- Sin trastorno psiquiátrico mayor diagnosticado
- Sin trastorno neurológico diagnosticado
- Dispuesto a participar y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Artroplastia total de rodilla de revisión
- Artroplastia total bilateral de rodilla
- Artroplastia total de rodilla realizada debido a traumatismo
- Presencia de condiciones neurológicas, traumáticas o sistémicas que puedan limitar la movilidad
- Desarrollo de complicaciones quirúrgicas o relacionadas con la prótesis postoperatorias
- Desarrollo de cualquier condición que impida la movilización postoperatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación Preoperatoria Basada en Simulación
Los participantes reciben educación preoperatoria basada en simulación centrada en la movilización y recuperación postoperatorias un día antes de la cirugía.
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Educación basada en simulaciones proporcionada preoperatoriamente para preparar a los pacientes para la movilización y recuperación postoperatorias.
Todos los participantes en ambos brazos del estudio se someten a artroplastia total de rodilla estándar realizada según los protocolos clínicos institucionales.
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Comparador activo: Educación Verbal Preoperatoria Estándar
Los participantes reciben educación preoperatoria verbal estándar de rutina de acuerdo con la práctica institucional.
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Educación verbal preoperatoria de rutina proporcionada según los estándares institucionales.
Todos los participantes en ambos brazos del estudio se someten a artroplastia total de rodilla estándar realizada según los protocolos clínicos institucionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miedo Quirúrgico
Periodo de tiempo: Periodo preoperatorio (un día antes de la cirugía)
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El miedo quirúrgico se evaluará utilizando el Cuestionario de Miedo Quirúrgico, un instrumento de autoinforme validado que mide el miedo a corto y largo plazo relacionado con la cirugía.
El miedo quirúrgico se evaluará utilizando el Cuestionario de Miedo Quirúrgico, un instrumento de autoinforme validado que mide el miedo a corto y largo plazo relacionado con la cirugía.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 80, siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayores niveles de miedo quirúrgico.
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Periodo preoperatorio (un día antes de la cirugía)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Período postoperatorio después de la recuperación de la función cognitiva
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La kinesiofobia se medirá mediante la Escala de Kinesiofobia de Tampa, una escala validada de autoinforme que evalúa el miedo al movimiento y a la re-lesión.
Las puntuaciones oscilan entre 17 y 68, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de kinesiofobia.
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Período postoperatorio después de la recuperación de la función cognitiva
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Intensidad del Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Período postoperatorio temprano durante la primera movilización
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La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
Las puntuaciones van de 0 a 10, donde puntuaciones más altas indican mayor intensidad del dolor.
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Período postoperatorio temprano durante la primera movilización
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 2024-18-688
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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