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Educazione Preoperatoria Basata sulla Simulazione nell'Artroplastica Totale del Ginocchio

11 maggio 2026 aggiornato da: Nermin Ocaktan

L'Effetto dell'Educazione Preoperatoria Basata sulla Simulazione sulla Paura Chirurgica e sulla Chinesiofobia nei Pazienti Sottoposti ad Artroplastica Totale del Ginocchio: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio randomizzato controllato mira a valutare l'effetto dell'educazione preoperatoria basata sulla simulazione sulla paura chirurgica e sulla chinesiofobia nei pazienti sottoposti a artroplastica totale del ginocchio. I pazienti idonei vengono assegnati casualmente a un gruppo di educazione basata sulla simulazione o a un gruppo di educazione verbale standard (controllo). La paura chirurgica, la chinesiofobia e il dolore postoperatorio vengono valutati utilizzando strumenti di misurazione validati. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire alle pratiche infermieristiche basate sull'evidenza informando lo sviluppo di strategie di educazione preoperatoria efficaci per migliorare i risultati del recupero postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artroplastica totale del ginocchio è una procedura chirurgica ortopedica maggiore che può portare a significative sfide fisiche e psicologiche per i pazienti durante il periodo perioperatorio. Oltre al dolore postoperatorio e alle limitazioni funzionali, i pazienti sperimentano frequentemente paura chirurgica e paura del movimento (chinesiofobia), che possono influire negativamente sulla mobilizzazione precoce e sul recupero. L'educazione preoperatoria è considerata un intervento infermieristico essenziale per supportare i pazienti nell'affrontare queste sfide; tuttavia, il metodo ottimale per fornire tale educazione rimane un'area di ricerca in corso.

L'educazione basata sulla simulazione è stata sempre più utilizzata nell'educazione sanitaria per migliorare la comprensione, ridurre l'incertezza e migliorare la preparazione consentendo agli individui di impegnarsi attivamente con il processo di cura previsto. Sebbene la sua efficacia sia ben documentata nell'educazione degli studenti, le prove riguardanti il suo utilizzo nell'educazione preoperatoria dei pazienti, in particolare nella chirurgia ortopedica, sono limitate.

Questo studio controllato randomizzato mira a esaminare l'effetto dell'educazione preoperatoria basata sulla simulazione sulla paura chirurgica e sulla chinesiofobia nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria del ginocchio. I pazienti idonei vengono assegnati casualmente a un gruppo di intervento che riceve un'educazione preoperatoria basata sulla simulazione o a un gruppo di controllo che riceve un'educazione preoperatoria verbale standard secondo la pratica di routine istituzionale. L'intervento educativo viene somministrato un giorno prima dell'intervento chirurgico.

I dati vengono raccolti utilizzando strumenti validati, inclusi il Questionario sulla Paura Chirurgica, la Scala Tampa di Chinesiofobia e la Scala Analogica Visiva per la valutazione del dolore. La paura chirurgica viene valutata durante il periodo preoperatorio, mentre la chinesiofobia e il dolore postoperatorio vengono valutati dopo l'intervento chirurgico durante la fase di mobilizzazione precoce.

I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove per informare le strategie di educazione preoperatoria guidate dall'infermieristica e per supportare lo sviluppo di approcci centrati sul paziente mirati a migliorare la preparazione psicologica e il recupero postoperatorio negli individui sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Programmato per artroplastica totale primaria del ginocchio
  • In grado di comunicare e cooperare
  • In grado di parlare e comprendere il turco
  • Nessun disturbo psichiatrico maggiore diagnosticato
  • Nessun disturbo neurologico diagnosticato
  • Disposto a partecipare e in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Artroplastica totale di revisione del ginocchio
  • Artroplastica totale bilaterale del ginocchio
  • Artroplastica totale del ginocchio eseguita a causa di trauma
  • Presenza di condizioni neurologiche, traumatiche o sistemiche che possono limitare la mobilità
  • Sviluppo di complicanze chirurgiche postoperatorie o correlate alla protesi
  • Sviluppo di qualsiasi condizione che impedisca la mobilizzazione postoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione Preoperatoria Basata sulla Simulazione
I partecipanti ricevono un'educazione preoperatoria basata sulla simulazione, incentrata sulla mobilizzazione e sul recupero postoperatorio, un giorno prima dell'intervento chirurgico.
Altro: Formazione Preoperatoria Basata su Simulazione
Educazione basata sulla simulazione fornita preoperatoriamente per preparare i pazienti alla mobilizzazione e al recupero postoperatori.
Procedura: Artroplastica totale del ginocchio
Tutti i partecipanti in entrambi i bracci dello studio si sottopongono ad artroplastica totale del ginocchio standard eseguita secondo i protocolli clinici istituzionali.
Comparatore attivo: Istruzione Preoperatoria Verbale Standard
I partecipanti ricevono un'educazione preoperatoria verbale standard di routine secondo le pratiche istituzionali.
Altro: Istruzione Verbale Preoperatoria Standard
Istruzione preoperatoria verbale di routine fornita secondo gli standard istituzionali.
Procedura: Artroplastica totale del ginocchio
Tutti i partecipanti in entrambi i bracci dello studio si sottopongono ad artroplastica totale del ginocchio standard eseguita secondo i protocolli clinici istituzionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura Chirurgica
Lasso di tempo: Periodo preoperatorio (un giorno prima dell'intervento)
La paura chirurgica sarà valutata utilizzando il Surgical Fear Questionnaire, uno strumento di autovalutazione validato che misura la paura a breve e lungo termine correlata all'intervento chirurgico. La paura chirurgica sarà valutata utilizzando il Surgical Fear Questionnaire, uno strumento di autovalutazione validato che misura la paura a breve e lungo termine correlata all'intervento chirurgico. I punteggi vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di paura chirurgica.
Periodo preoperatorio (un giorno prima dell'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Kinesiofobia
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio dopo il recupero della funzione cognitiva
La kinesiofobia sarà misurata utilizzando la Tampa Scale of Kinesiophobia, una scala di autovalutazione validata che valuta la paura del movimento e del re-infortunio. I punteggi vanno da 17 a 68, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di kinesiofobia.
Periodo postoperatorio dopo il recupero della funzione cognitiva
Intensità del Dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio precoce durante la prima mobilizzazione
L'intensità del dolore postoperatorio sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore.
Periodo postoperatorio precoce durante la prima mobilizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Nermin Ocaktan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-18-688

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi perché lo studio coinvolge un campione di piccole dimensioni e include misure psicologiche sensibili riportate dai pazienti. La condivisione dei dati non era inclusa nel processo di consenso informato e l'accesso al dataset è limitato in conformità con le normative istituzionali ed etiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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