Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Simuleringsbasert preoperativ opplæring ved total kneproteseoperasjon

11. mai 2026 oppdatert av: Nermin Ocaktan

Effekten av simulering-basert preoperativ opplæring på operasjonsfrykt og kinesiofobi hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk: En randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av simuleringsbasert preoperativ opplæring på kirurgisk frykt og kinesiofobi hos pasienter som gjennomgår total kneproteseoperasjon. Kvalifiserte pasienter blir tilfeldig tildelt enten en simuleringsbasert opplæringsgruppe eller en standard verbal opplæringsgruppe (kontrollgruppe). Kirurgisk frykt, kinesiofobi og postoperativ smerte vurderes ved hjelp av validerte måleverktøy. Funnene fra denne studien forventes å bidra til evidensbaserte sykepleiepraksiser ved å informere utviklingen av effektive preoperative opplæringsstrategier for å forbedre postoperativ rehabiliteringsutfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Total kneprotesekirurgi er en stor ortopedisk kirurgisk prosedyre som kan føre til betydelige fysiske og psykologiske utfordringer for pasienter i perioperativ periode. I tillegg til postoperativ smerte og funksjonelle begrensninger, opplever pasienter ofte kirurgisk frykt og bevegelsesfrykt (kinesiofobi), som kan påvirke tidlig mobilisering og rehabilitering negativt. Preoperativ opplæring betraktes som en essensiell sykepleieintervensjon for å støtte pasienter i å håndtere disse utfordringene; imidlertid forblir den optimale metoden for å formidle slik opplæring et område for pågående forskning.

Simuleringsbasert opplæring har i økende grad blitt brukt i helseopplæring for å forbedre forståelse, redusere usikkerhet og forbedre forberedelse ved å la individer aktivt engasjere seg i den forventede omsorgsprosessen. Mens effektiviteten er godt dokumentert i studentopplæring, er bevisene for bruken i preoperativ pasientopplæring, spesielt innen ortopedisk kirurgi, begrenset.

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å undersøke effekten av simuleringsbasert preoperativ opplæring på kirurgisk frykt og kinesiofobi hos pasienter som gjennomgår primær total kneprotesekirurgi. Kvalifiserte pasienter blir tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe som mottar simuleringsbasert preoperativ opplæring eller en kontrollgruppe som mottar standard verbal preoperativ opplæring i henhold til institusjonens rutinepraksis. Den pedagogiske intervensjonen leveres én dag før operasjonen.

Data samles inn ved hjelp av validerte instrumenter, inkludert Surgical Fear Questionnaire, Tampa Scale of Kinesiophobia og Visual Analog Scale for smertevurdering. Kirurgisk frykt vurderes i den preoperativ perioden, mens kinesiofobi og postoperativ smerte evalueres etter operasjonen i den tidlige mobiliseringsfasen.

Resultatene av denne studien forventes å gi bevis for å informere sykepleieledede preoperative opplæringsstrategier og støtte utviklingen av pasientsentrerte tilnærminger som tar sikte på å forbedre psykologisk forberedelse og postoperativ rehabilitering hos individer som gjennomgår total kneprotesekirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Planlagt for primær total kneartroplastikk
  • I stand til å kommunisere og samarbeide
  • I stand til å snakke og forstå tyrkisk
  • Ingen diagnostisert alvorlig psykisk lidelse
  • Ingen diagnostisert nevrologisk lidelse
  • Villig til å delta og i stand til å gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Revisjonstotal kneartroplastikk
  • Bilateral total kneartroplastikk
  • Total kneartroplastikk utført på grunn av traume
  • Tilstedeværelse av nevrologiske, traumatiske eller systemiske tilstander som kan begrense mobilitet
  • Utvikling av postoperative kirurgiske eller proteserelaterte komplikasjoner
  • Utvikling av enhver tilstand som hindrer postoperativ mobilisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Simulering-basert preoperativ opplæring
Deltakerne mottar simuleringsbasert preoperativ opplæring som fokuserer på postoperativ mobilisering og rehabilitering én dag før operasjonen.
Simuleringsbasert opplæring gitt før operasjon for å forberede pasienter på postoperativ mobilisering og rekonvalesens.
Alle deltakerne i begge studiearmene gjennomgår standard totalt kneproteseoperasjon utført i henhold til institusjonelle kliniske protokoller.
Aktiv komparator: Standard muntlig preoperativ opplæring
Deltakerne mottar rutinemessig standard verbal preoperativ opplæring i henhold til institusjonens praksis.
Rutinemessig verbal preoperativ opplæring gitt i henhold til institusjonelle standarder.
Alle deltakerne i begge studiearmene gjennomgår standard totalt kneproteseoperasjon utført i henhold til institusjonelle kliniske protokoller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk frykt
Tidsramme: Preoperativ periode (én dag før operasjon)
Kirurgisk frykt vil bli vurdert ved hjelp av Surgical Fear Questionnaire, et validert selvrapporteringsinstrument som måler korttids- og langtidsfrykt knyttet til kirurgi. Kirurgisk frykt vil bli vurdert ved hjelp av Surgical Fear Questionnaire, et validert selvrapporteringsinstrument som måler korttids- og langtidsfrykt knyttet til kirurgi. Poengsummer varierer fra 0 til 80, der høyere poengsummer indikerer større nivå av kirurgisk frykt.
Preoperativ periode (én dag før operasjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: Postoperativ periode etter gjenopprettelse av kognitiv funksjon
Kinesiofobi vil bli målt ved hjelp av Tampa-skalaen for kinesiofobi, en validert selvrapporteringsskala som vurderer frykt for bevegelse og nyskade. Poengsummene varierer fra 17 til 68, hvor høyere poengsummer indikerer større grad av kinesiofobi.
Postoperativ periode etter gjenopprettelse av kognitiv funksjon
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Tidlig postoperativ periode under første mobilisering
Postoperativ smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS). Poengsummene varierer fra 0 til 10, der høyere poengsum indikerer større smerteintensitet.
Tidlig postoperativ periode under første mobilisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt fordi studien involverer en liten utvalgsstørrelse og inkluderer sensitive pasientrapporterte psykologiske målinger. Datadeling var ikke inkludert i den informerte samtykkeprosessen, og tilgang til datasettet er begrenset i samsvar med institusjonelle og etiske forskrifter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere