仙腸関節機能障害患者におけるモビリゼーションと筋筋膜リリース技術の有効性の比較
仙腸関節機能障害患者における疼痛、姿勢制御、および脊柱可動性に対するモビリゼーションと筋膜リリース技術の有効性の比較
仙腸関節機能障害（SIED）は、慢性の機械的腰痛の主な原因の一つであり、痛み、姿勢制御障害、および機能制限と関連しています。 仙腸関節痛の治療には手技療法アプローチが一般的に使用されていますが、異なる手技の臨床的優位性に関するエビデンスは限られています。
この研究は、仙腸関節機能障害と診断された女性における痛みの強度、脊柱可動性、姿勢制御、および機能的状態に対する、従来の理学療法プログラムに加えて適用される筋筋膜リリース法と仙腸関節モビライゼーションの効果を比較するために、前向き無作為化比較試験として設計されました。
この研究では、国際的な診断基準に基づいて仙腸関節機能障害と診断され、視覚的アナログスケール（VAS）スコアが3以上の18歳から65歳の女性個人を対象とする予定です。 参加者は無作為に2つのグループに割り当てられます：一方のグループは従来の治療に筋筋膜リリース法を組み合わせて受け、もう一方のグループは従来の治療に仙腸関節モビライゼーションを組み合わせて受けます。 介入は週3日、6週間にわたって実施されます。
主要および副次評価項目には、痛みの強度（VAS）、姿勢制御（Biodex Balance System）、脊柱可動性、および姿勢持久力（Spinal Mouse）の評価が含まれます。 参加者は無作為に2つのグループに割り当てられます：一方のグループは従来の治療に筋筋膜リリース法を組み合わせて受け、もう一方のグループは従来の治療に仙腸関節モビライゼーションを組み合わせて受けます。 介入は週3日、6週間にわたって実施されます。
主要および副次評価項目には、痛みの強度（VAS）、姿勢制御（Biodex Balance System）、脊柱可動性、および姿勢持久力（Spinal Mouse）の評価が含まれます。 すべての評価は治療前および6週間の介入期間終了時に実施されます。
この研究は、仙腸関節機能障害の保存的治療における手技療法アプローチの比較効果に関する臨床的エビデンスを提供し、臨床的意思決定プロセスに貢献することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
仙腸関節機能障害（SIED）は、仙骨と腸骨の間の関節複合体における可動域制限または異常可動性を特徴とし、慢性機械的腰痛の主要な原因の一つとされています。 SIEDは、疼痛、脊柱可動域制限、姿勢制御障害、および機能障害と関連しています。 保存的治療では徒手療法、運動療法、物理療法が一般的に使用されていますが、異なる徒手療法アプローチの比較効果に関する文献上のエビデンスは限られており、矛盾しています。
この研究は、仙腸関節機能障害と診断された女性において、従来の理学療法プログラムに筋筋膜リリース技術と仙腸関節モビライゼーションを追加した場合の、疼痛、脊柱可動域、姿勢制御、および機能的状態への効果を比較するために設計された前向き無作為化比較臨床試験です。 研究はまだ開始されておらず、指定されたプロトコルに従って実施される予定です。
この研究は、国際疼痛学会が推奨する基準および仙腸関節特異的誘発テストに基づいてSIEDと診断され、視覚的アナログ尺度（VAS）スコアが3以上である18歳から65歳の女性ボランティアを対象とする予定です。 仙腸関節のバイオメカニクスへの出産およびホルモン要因の影響を考慮し、研究は女性個体のみを対象として実施されます。 脊椎または下肢の手術歴、急性椎間板ヘルニア、脊柱管狭窄症、梨状筋症候群、または神経学的またはリウマチ学的疾患の既往がある個体は研究から除外されます。
適格な参加者は、無作為化法を用いて2つのグループに分けられます。 両グループは、6週間にわたり週3日、従来の理学療法プログラムを受けます。 従来の治療プログラムには、腹部および背部筋力強化運動（ブリッジ、背筋伸展、および腹筋運動）および仙腸関節領域への治療用超音波照射が含まれます。
第1グループの参加者は、従来の治療プログラムに加えて、脊柱起立筋、腰方形筋、胸腰筋膜、梨状筋、および中殿筋を対象とした筋筋膜リリース技術を受けます。 第2グループの参加者は、従来の治療プログラムに加えて、仙腸関節を対象としたモビライゼーションおよびマニピュレーション技術を受けます。 すべての介入は経験豊富な理学療法士によって実施されます。
結果評価は、治療前および6週間の介入プログラム終了時に実施されます。 疼痛強度は、主要評価項目として視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されます。 副次的評価項目には、姿勢制御（Biodexバランスシステムを用いた静的および動的バランス評価）、脊柱可動域、および姿勢持久力（Spinal Mouseシステムを使用）が含まれます。 すべての評価は、グループを知らない同一の評価者によって実施されます。
この研究は、仙腸関節機能障害における筋筋膜リリースとモビライゼーションアプローチの比較効果を明らかにすることにより、臨床実践におけるエビデンスに基づく治療選択に貢献することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kirşehi̇r
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Center、Kirşehi̇r、トルコ（Türkiye）
- Kirşehir Ahi Evran University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳から65歳までの女性であること。
- 仙腸関節機能障害（国際疼痛学会の基準に従う）と診断されていること。
- 仙腸関節領域に限局性の痛みがあり、痛みが股関節、鼠径部、または下肢に放散する可能性があること。
- 5つの仙腸関節特異的誘発テスト（Vorlauf、Gillet、圧痛点陽性、後方剪断テスト、圧迫テスト）のうち、少なくとも3つが陽性であること。
- 視覚的アナログスケール（VAS）で評価した痛みの強度が3以上であること。
- 研究への参加を自発的に希望し、書面によるインフォームドコンセントを提供すること。
除外基準：
- 脊椎、骨盤、または下肢の手術歴があること。
- 腰椎椎間板ヘルニア、脊柱管狭窄症、または股関節の急性病変の存在。
- 梨状筋症候群の診断、または仙腸関節以外に由来する腰痛/股関節痛。
- 既知の中枢または末梢神経系疾患、または進行性の神経学的欠損。
- リウマチ性疾患（関節リウマチ、強直性脊椎炎など）の既往歴。
- 妊娠、または研究への参加を妨げる可能性のある重篤な全身性疾患の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Myofascial Release
Participants received posterior chain-focused myofascial release in addition to the standardized conventional physiotherapy program. Each technique was applied for approximately 90-120 seconds and repeated twice during each treatment session. The intervention included manual techniques targeting the erector spinae muscles, lumbosacral region, thoracolumbar and lumbar fascial structures, diaphragm-related fascial restrictions, gluteal fascia, and gluteus medius. Sustained cross-hand pressure, transverse knuckle pressure, lumbosacral decompression, fascial release, and distal-to-proximal deep massage techniques were used according to the targeted tissue and participant tolerance. |
各筋肉に対する筋膜リリース時間は、セッションごとに90秒から120秒を2回適用しました。
1. 脊柱起立筋の筋膜リリース：患者は腹臥位をとり、セラピストは治療側の患者の骨盤レベルに立ち、クロスハンドテクニックを適用しました。
2. 筋緊張を高めるために、患者の下肢を股関節屈曲と内転の最高点に置きました。
セラピストは患者の後方、患者の骨盤レベルに立ち、指関節を使用して横方向のタッピングテクニックを適用しました。
4. 中殿筋の筋膜リリース：患者は未治療側に側臥位をとりました。
セラピストは患者の後方、患者の骨盤レベルに立ち、指関節を使用して垂直方向のタッピングテクニックを適用しました。
Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain. Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes. Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions. |
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実験的：Mobilization
Participants received sacroiliac joint mobilization in addition to the standardized conventional physiotherapy program. The mobilization techniques were performed with the participant in side-lying and prone positions. The intervention included mobilization of the restricted sacroiliac joint in side-lying, controlled lumbar flexion, mobilization directed from the iliac crest toward the greater trochanter, caudal traction of the sacrum, mobilization of the sacrum relative to the ilium, and stretching techniques initiated from the iliac crests. Each mobilization technique was applied for 2 minutes using low-amplitude rhythmic movements within the participant's pain-free range. The technique was discontinued if pain increased or the participant was unable to tolerate the application. |
患者は仙腸関節が上部に制限された状態で横向きに寝て、仙腸関節マニピュレーションが行われました。
その後、理学療法士は大腿上部に向かって動くことで腰椎を屈曲し、腸骨稜から大胸筋方向に間欠的ストレッチ技術を使用してインパルスを適用しました。
腹臥位では、尾側牽引、腸骨に対する仙骨の牽引、および腸骨稜からの牽引ストレッチが適用されます。
Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain. Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes. Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Static and Dynamic Postural Control
時間枠：Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Postural control will be assessed statically and dynamically.
The Biodex balance system (Biodex Medical System Inc., NY, USA, SW45 30D E6N Model, SD 950 304) will be used.
This device creates stability indices by evaluating movements in the overall, anterior-posterior, and medial-lateral directions.
For static balance assessment, the subject is asked to hold a small circle containing a black dot representing their center of gravity without moving it for 20 seconds, repeated 3 times.
For dynamic assessment, the floor movement level is set to 12 at the start and gradually reduced to 9 throughout the test.
At these levels, the subject attempts to keep their center of gravity balanced within the small circle.
Total, anterior-posterior (A-P), and medial-lateral (M-L) values are recorded.
Increased values indicate worsening balance activity
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Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Change in Posture, Spinal Mobility, Postural Endurance, and Total Spine Check Score
時間枠：Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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It was measured using the computer-assisted wireless Spinal Mouse device (the Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Switzerland).
The Spinal Mouse device is moved over the spine using its wheel, measuring the length of the spine, posture, and joint movements, and transferring this sequence to a computer environment.
It is a reliable method that can noninvasively measure the physical characteristics and movement of the spine in a practical way.
Measurements are taken from the spinous process of the seventh cervical vertebra to the third sacral vertebra.
For spinal mobility, the trunk flexion posture is recorded.
For postural competence values, an upright posture measurement is performed, and then a weight equal to 5% of the person's body weight is held parallel between the shoulders for 30 seconds.
After the weight is still in the person's hands, the upright posture is measured again
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Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害
時間枠：6週間
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オズウェストリー腰痛障害質問票 オズウェストリー腰痛障害質問票は、腰痛（または脚の痛み）が日常生活の活動にどの程度影響を与えるかについての情報を収集するために使用されます。
この質問票は10のセクションで構成されています。
患者は、自分に最も適切な回答を選択するよう求められます。
スコアが計算され、得られたパーセンテージ値は以下の値に従って解釈されます 0% - 20% - 最小限の障害 20% - 40% - 中等度の障害 40% - 60% - 重度の障害 60% - 80% - 障害あり 80% - 100% - 寝たきり状態
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6週間
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Change in Resting, Activity-Related, and Night Pain
時間枠：Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Resting, activity-related, and night pain were assessed separately using a 10-cm Visual Analog Scale.
A score of 0 indicated no pain, and a score of 10 indicated the worst imaginable pain.
Higher scores indicated greater pain intensity.
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Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Şafak KUZU、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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