Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności technik mobilizacji i rozluźniania mięśniowo-powięziowego u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Safak Kuzu, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Porównanie skuteczności technik mobilizacji i rozluźniania mięśniowo-powięziowego na ból, kontrolę postawy i ruchomość kręgosłupa u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego

Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego (SIED) jest jedną z głównych przyczyn przewlekłego mechanicznego bólu dolnej części pleców i wiąże się z bólem, zaburzeniami kontroli postawy oraz ograniczeniami funkcjonalnymi. Chociaż podejścia terapii manualnej są powszechnie stosowane w leczeniu bólu stawu krzyżowo-biodrowego, dowody dotyczące klinicznej wyższości różnych technik manualnych są ograniczone.

To badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane w celu porównania wpływu technik uwolnienia powięziowego i mobilizacji stawu krzyżowo-biodrowego, zastosowanych w dodatku do tradycyjnego programu fizjoterapii, na intensywność bólu, ruchomość kręgosłupa, kontrolę postawy i stan funkcjonalny u kobiet z rozpoznaną dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego.

Badanie planuje włączyć kobiety w wieku 18-65 lat z wynikiem w skali VAS ≥3, u których rozpoznano dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego zgodnie z międzynarodowymi kryteriami diagnostycznymi. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do dwóch grup: jedna grupa otrzyma leczenie tradycyjne w połączeniu z technikami uwolnienia powięziowego, podczas gdy druga grupa otrzyma leczenie tradycyjne w połączeniu z mobilizacjami stawu krzyżowo-biodrowego. Interwencje będą wykonywane trzy dni w tygodniu przez sześć tygodni.

Podstawowe i dodatkowe miary wyników będą obejmować ocenę intensywności bólu (VAS), kontroli postawy (system równowagi Biodex), ruchomości kręgosłupa i wytrzymałości posturalnej (Spinal Mouse). Wszystkie oceny będą przeprowadzane przed leczeniem i na koniec sześciotygodniowego okresu interwencji.

To badanie ma na celu dostarczenie dowodów klinicznych dotyczących porównawczej skuteczności podejść terapii manualnej w zachowawczym leczeniu dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego oraz przyczynienie się do procesów podejmowania decyzji klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego (SIED) charakteryzuje się ograniczeniem ruchomości lub nieprawidłową mobilnością w kompleksie stawowym między kością krzyżową a biodrową i jest uważana za jedną z głównych przyczyn przewlekłego mechanicznego bólu dolnej części pleców. SIED wiąże się z bólem, ograniczoną ruchomością kręgosłupa, zaburzeniami kontroli postawy i upośledzeniem funkcjonalnym. Chociaż terapia manualna, ćwiczenia i środki fizyczne są powszechnie stosowane w leczeniu zachowawczym, istnieją ograniczone i sprzeczne dowody w literaturze dotyczące porównawczej skuteczności różnych podejść terapii manualnej.

To badanie to prospektywne, randomizowane kontrolowane badanie kliniczne zaprojektowane w celu porównania efektów technik uwalniania mięśniowo-powięziowego i mobilizacji stawu krzyżowo-biodrowego dodanych do tradycyjnego programu fizjoterapii na ból, ruchomość kręgosłupa, kontrolę postawy i stan funkcjonalny u kobiet z rozpoznaną dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego. Badanie jeszcze się nie rozpoczęło i planowane jest przeprowadzenie zgodnie z określonym protokołem.

Badanie planuje włączyć ochotniczki w wieku 18-65 lat z wynikiem w skali wzrokowo-analogowej (VAS) 3 lub wyższym, u których rozpoznano SIED zgodnie z kryteriami zalecanymi przez Międzynarodowe Towarzystwo Badania Bólu i specyficznymi testami prowokacyjnymi stawu krzyżowo-biodrowego. Biorąc pod uwagę wpływ porodu i czynników hormonalnych na biomechanikę stawu krzyżowo-biodrowego, badanie będzie przeprowadzone tylko na osobach płci żeńskiej. Osoby z historią operacji kręgosłupa lub kończyn dolnych, ostrym przepukliną dysku, zwężeniem kanału kręgowego, zespołem mięśnia gruszkowatego lub chorobami neurologicznymi lub reumatologicznymi zostaną wykluczone z badania.

Odpowiednie uczestniczki zostaną podzielone na dwie grupy za pomocą metody randomizacji. Obie grupy otrzymają tradycyjny program fizjoterapii trzy dni w tygodniu przez sześć tygodni. Tradycyjny program leczenia będzie obejmował ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha i pleców (mostek, wyprost pleców i brzuszki) oraz aplikację terapeutycznego ultradźwięku w okolicy krzyżowo-biodrowej.

Uczestniczki w pierwszej grupie otrzymają techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego ukierunkowane na mięśnie prostownika grzbietu, mięsień czworoboczny lędźwi, powięź piersiowo-lędźwiową, mięsień gruszkowaty i mięsień pośladkowy średni oprócz tradycyjnego programu leczenia. Uczestniczki w drugiej grupie otrzymają techniki mobilizacji i manipulacji ukierunkowane na staw krzyżowo-biodrowy oprócz tradycyjnego programu leczenia. Wszystkie interwencje będą wykonywane przez doświadczonych fizjoterapeutów.

Oceny wyników będą przeprowadzone przed leczeniem i na koniec sześciotygodniowego programu interwencji. Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą skali wzrokowo-analogowej (VAS) jako główna miara wyniku. Drugorzędowe miary wyników będą obejmować kontrolę postawy (ocenę równowagi statycznej i dynamicznej za pomocą systemu Biodex Balance), ruchomość kręgosłupa i wytrzymałość posturalną (za pomocą systemu Spinal Mouse). Wszystkie oceny będą wykonywane przez tego samego oceniającego, który nie będzie świadomy przynależności do grup.

To badanie ma na celu przyczynienie się do opartych na dowodach wyborów leczenia w praktyce klinicznej poprzez ujawnienie porównawczych efektów podejść uwalniania mięśniowo-powięziowego i mobilizacji w dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoba płci żeńskiej w wieku od 18 do 65 lat.
  • Rozpoznanie dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego (zgodnie z kryteriami Międzynarodowego Towarzystwa Badania Bólu).
  • Zlokalizowany ból w okolicy stawu krzyżowo-biodrowego oraz ból promieniujący do biodra, pachwiny lub kończyn dolnych.
  • Dodatni wynik w co najmniej 3 z 5 specyficznych testów prowokacyjnych dla stawu krzyżowo-biodrowego (Vorlauf, Gillet, dodatni punkt podrażnienia, test ścinania tylnego, test kompresji).
  • Intensywność bólu ≥3 w ocenie za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
  • Dobrowolny udział w badaniu oraz wyrażenie pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad chirurgiczny dotyczący kręgosłupa, miednicy lub kończyn dolnych.
  • Obecność przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego, zwężenia kanału kręgowego lub ostrych patologii stawu biodrowego.
  • Rozpoznanie zespołu mięśnia gruszkowatego lub bólu dolnej części pleców/biodra pochodzącego z innych źródeł niż staw krzyżowo-biodrowy.
  • Znana choroba ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego lub postępujący deficyt neurologiczny.
  • Wywiad chorób reumatologicznych (reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa itp.).
  • Cząży lub obecność poważnej choroby ogólnoustrojowej uniemożliwiającej udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uwalnianie mięśniowo-powięziowe
Czas rozluźnienia mięśniowo-powięziowego dla każdego mięśnia wynosił od 90 do 120 sekund, stosowany dwukrotnie w trakcie sesji. 1. Rozluźnienie mięśniowo-powięziowe mięśni prostowników grzbietu: pacjent przyjął pozycję leżącą na brzuchu; terapeuta stanął na wysokości miednicy pacjenta po stronie poddawanej leczeniu, stosując technikę skrzyżowanych rąk. 2. Rozluźnienie mięśniowo-powięziowe mięśnia czworobocznego lędźwi oraz powięzi piersiowo-lędźwiowej: aby zwiększyć siłę rozciągania mięśnia, pacjent położył się na boku po stronie niepoddawanej leczeniu i umieścił poduszkę pod dolną częścią pleców. Terapeuta stanął za pacjentem na wysokości jego miednicy, stosując technikę skrzyżowanych rąk. 3. Rozluźnienie mięśniowo-powięziowe mięśnia gruszkowatego: Pacjent przyjął pozycję leżącą na boku, z poddawaną leczeniu stroną u góry. Aby zwiększyć napięcie mięśniowe, górna kończyna dolna została ułożona w zgięciu i przywiedzeniu stawu biodrowego przed dolną kończyną pacjenta.
Inny: relaksacja mięśniowo-powięziowa
Czas rozluźniania mięśniowo-powięziowego dla każdego mięśnia wynosił od 90 do 120 sekund, stosowany dwukrotnie w każdej sesji. 1. Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe mięśni prostowników grzbietu: pacjent przyjął pozycję leżącą przodem; terapeuta stanął na wysokości miednicy pacjenta po stronie poddawanej leczeniu, stosując technikę krzyżowania rąk. 2. Aby zwiększyć napięcie mięśniowe, kończyna dolna pacjenta została ułożona w zgięciu i przywiedzeniu stawu biodrowego w najwyższym punkcie. Terapeuta stanął za pacjentem, na wysokości miednicy pacjenta, i zastosował technikę poprzecznego opukiwania za pomocą kostek. 4. Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe mięśnia pośladkowego średniego: Pacjent przyjął pozycję leżącą na boku po stronie nieleczonej. Terapeuta stanął za pacjentem, na wysokości miednicy pacjenta, i zastosował technikę pionowego opukiwania za pomocą kostek.
Inny: Tradycyjny program leczenia
Ćwiczenia mostkowe, ćwiczenia na prostownik grzbietu i ćwiczenia brzuszków jako ćwiczenia wzmacniające. Te ćwiczenia będą preferowane do wzmacniania mięśni brzucha i pleców. Ultradźwięki będą stosowane w okolicy krzyżowo-biodrowej w pozycji leżącej na brzuchu. Praktykujący będzie obracał głowicę ultradźwiękową ruchem okrężnym pod kątem 90 stopni, aby zastosować ultradźwięki na prawym i lewym stawie krzyżowo-biodrowym. Do zastosowania ciągłych ultradźwięków o częstotliwości 1 MHz i mocy 1,5 W/cm2 przez 8 minut zostanie użyta sonda o szerokości 4 cm.
Eksperymentalny: Mobilizacja
Pacjenci leżeli na boku z zablokowanym stawem krzyżowo-biodrowym u góry, a następnie wykonano manipulację stawu krzyżowo-biodrowego. Następnie fizjoterapeuta zgiął kręgosłup lędźwiowy, przesuwając się w kierunku górnej części uda, stosując impuls za pomocą techniki przerywanego rozciągania w kierunku głównego mięśnia grzbietu od grzebienia biodrowego. W pozycji leżącej na brzuchu zostanie zastosowane trakcja ogonowa, trakcja kości krzyżowej względem kości biodrowej oraz rozciąganie trakcyjne od grzebieni biodrowych.
Inny: Mobilizacja
Pacjenci leżeli na boku ze zablokowanym stawem krzyżowo-biodrowym u góry, a następnie wykonano manipulację stawu krzyżowo-biodrowego. Następnie fizjoterapeuta zgiął odcinek lędźwiowy kręgosłupa, przesuwając się w kierunku górnej części uda, stosując impuls za pomocą techniki przerywanego rozciągania w kierunku mięśnia najszerszego grzbietu od grzebienia biodrowego. W pozycji leżącej na brzuchu zostanie zastosowane trakcja doogonowa, trakcja kości krzyżowej względem kości biodrowej oraz trakcje rozciągające od grzebieni biodrowych.
Inny: Tradycyjny program leczenia
Ćwiczenia mostkowe, ćwiczenia na prostownik grzbietu i ćwiczenia brzuszków jako ćwiczenia wzmacniające. Te ćwiczenia będą preferowane do wzmacniania mięśni brzucha i pleców. Ultradźwięki będą stosowane w okolicy krzyżowo-biodrowej w pozycji leżącej na brzuchu. Praktykujący będzie obracał głowicę ultradźwiękową ruchem okrężnym pod kątem 90 stopni, aby zastosować ultradźwięki na prawym i lewym stawie krzyżowo-biodrowym. Do zastosowania ciągłych ultradźwięków o częstotliwości 1 MHz i mocy 1,5 W/cm2 przez 8 minut zostanie użyta sonda o szerokości 4 cm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kontroli posturalnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kontrolę posturalną ocenia się statycznie i dynamicznie. Wykorzystany zostanie system równowagi Biodex (Biodex Medical System Inc., NY, USA, model SW45 30D E6N, SD 950 304). Urządzenie to tworzy wskaźniki stabilności poprzez ocenę ruchów w kierunkach ogólnym, przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym. Do statycznej oceny równowagi badany proszony jest o utrzymanie małego koła z czarną kropką reprezentującą jego środek ciężkości bez poruszania nim przez 20 sekund, powtórzone 3 razy. Do oceny dynamicznej poziom ruchu podłogi ustawia się na 12 na początku i stopniowo zmniejsza do 9 w trakcie testu. Na tych poziomach badany stara się utrzymać środek ciężkości w równowadze w obrębie małego koła. Rejestrowane są wartości całkowite, przednio-tylne (A-P) oraz przyśrodkowo-boczne (M-L). Wzrost wartości wskazuje na pogorszenie aktywności równowagi.
6 tygodni
Postawa i mobilność kręgosłupa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pomiar przeprowadzono za pomocą bezprzewodowego urządzenia Spinal Mouse wspomaganego komputerowo (Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Szwajcaria). Urządzenie Spinal Mouse przesuwa się po kręgosłupie za pomocą kółka, mierząc długość kręgosłupa, postawę i ruchy stawów, a następnie przesyłając tę sekwencję do środowiska komputerowego. Jest to wiarygodna metoda, która może nieinwazyjnie mierzyć cechy fizyczne i ruch kręgosłupa w praktyczny sposób. Pomiary są wykonywane od wyrostka kolczystego siódmego kręgu szyjnego do trzeciego kręgu krzyżowego. Dla mobilności kręgosłupa rejestrowana jest postawa zgięcia tułowia. Dla wartości kompetencji posturalnej wykonuje się pomiar postawy wyprostowanej, a następnie trzyma się ciężar równy 5% masy ciała osoby równolegle między ramionami przez 30 sekund. Po tym, jak ciężar nadal znajduje się w rękach osoby, ponownie mierzy się postawę wyprostowaną.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Intensywność bólu uczestników będzie oceniana przy użyciu wizualnej skali analogowej. Skala jest oceniana od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = ból nie do zniesienia.
6 tygodni
Niepełnosprawność
Ramy czasowe: 6 tygodni
KWESTIONARIUSZ NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI Z POWODU BÓLU KRZYŻA OSWESTRY Kwestionariusz Niepełnosprawności z Powodu Bólu Krzyża Oswestry zostanie wykorzystany do uzyskania informacji o tym, jak bardzo ból pleców (lub nóg) wpływa na codzienne czynności osoby. Kwestionariusz składa się z 10 sekcji. Pacjent jest proszony o zaznaczenie najbardziej odpowiedniej dla siebie odpowiedzi. Obliczany jest wynik, a uzyskane wartości procentowe interpretowane są zgodnie z podanymi poniżej wartościami: 0% - 20% - minimalna niepełnosprawność; 20% - 40% - umiarkowana niepełnosprawność; 40% - 60% - ciężka niepełnosprawność; 60% - 80% - niepełnosprawność; 80% - 100% - obłożnie chory.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Şafak KUZU, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 52066301980*

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego

Badania kliniczne na Mobilizacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj