Porównanie skuteczności technik mobilizacji i rozluźniania mięśniowo-powięziowego u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego
Porównanie skuteczności technik mobilizacji i rozluźniania mięśniowo-powięziowego na ból, kontrolę postawy i ruchomość kręgosłupa u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego
Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego (SIED) jest jedną z głównych przyczyn przewlekłego mechanicznego bólu dolnej części pleców i wiąże się z bólem, zaburzeniami kontroli postawy oraz ograniczeniami funkcjonalnymi. Chociaż podejścia terapii manualnej są powszechnie stosowane w leczeniu bólu stawu krzyżowo-biodrowego, dowody dotyczące klinicznej wyższości różnych technik manualnych są ograniczone.
To badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane w celu porównania wpływu technik uwolnienia powięziowego i mobilizacji stawu krzyżowo-biodrowego, zastosowanych w dodatku do tradycyjnego programu fizjoterapii, na intensywność bólu, ruchomość kręgosłupa, kontrolę postawy i stan funkcjonalny u kobiet z rozpoznaną dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego.
Badanie planuje włączyć kobiety w wieku 18-65 lat z wynikiem w skali VAS ≥3, u których rozpoznano dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego zgodnie z międzynarodowymi kryteriami diagnostycznymi. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do dwóch grup: jedna grupa otrzyma leczenie tradycyjne w połączeniu z technikami uwolnienia powięziowego, podczas gdy druga grupa otrzyma leczenie tradycyjne w połączeniu z mobilizacjami stawu krzyżowo-biodrowego. Interwencje będą wykonywane trzy dni w tygodniu przez sześć tygodni.
Podstawowe i dodatkowe miary wyników będą obejmować ocenę intensywności bólu (VAS), kontroli postawy (system równowagi Biodex), ruchomości kręgosłupa i wytrzymałości posturalnej (Spinal Mouse). Wszystkie oceny będą przeprowadzane przed leczeniem i na koniec sześciotygodniowego okresu interwencji.
To badanie ma na celu dostarczenie dowodów klinicznych dotyczących porównawczej skuteczności podejść terapii manualnej w zachowawczym leczeniu dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego oraz przyczynienie się do procesów podejmowania decyzji klinicznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego (SIED) charakteryzuje się ograniczeniem ruchomości lub nieprawidłową mobilnością w kompleksie stawowym między kością krzyżową a biodrową i jest uważana za jedną z głównych przyczyn przewlekłego mechanicznego bólu dolnej części pleców. SIED wiąże się z bólem, ograniczoną ruchomością kręgosłupa, zaburzeniami kontroli postawy i upośledzeniem funkcjonalnym. Chociaż terapia manualna, ćwiczenia i środki fizyczne są powszechnie stosowane w leczeniu zachowawczym, istnieją ograniczone i sprzeczne dowody w literaturze dotyczące porównawczej skuteczności różnych podejść terapii manualnej.
To badanie to prospektywne, randomizowane kontrolowane badanie kliniczne zaprojektowane w celu porównania efektów technik uwalniania mięśniowo-powięziowego i mobilizacji stawu krzyżowo-biodrowego dodanych do tradycyjnego programu fizjoterapii na ból, ruchomość kręgosłupa, kontrolę postawy i stan funkcjonalny u kobiet z rozpoznaną dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego. Badanie jeszcze się nie rozpoczęło i planowane jest przeprowadzenie zgodnie z określonym protokołem.
Badanie planuje włączyć ochotniczki w wieku 18-65 lat z wynikiem w skali wzrokowo-analogowej (VAS) 3 lub wyższym, u których rozpoznano SIED zgodnie z kryteriami zalecanymi przez Międzynarodowe Towarzystwo Badania Bólu i specyficznymi testami prowokacyjnymi stawu krzyżowo-biodrowego. Biorąc pod uwagę wpływ porodu i czynników hormonalnych na biomechanikę stawu krzyżowo-biodrowego, badanie będzie przeprowadzone tylko na osobach płci żeńskiej. Osoby z historią operacji kręgosłupa lub kończyn dolnych, ostrym przepukliną dysku, zwężeniem kanału kręgowego, zespołem mięśnia gruszkowatego lub chorobami neurologicznymi lub reumatologicznymi zostaną wykluczone z badania.
Odpowiednie uczestniczki zostaną podzielone na dwie grupy za pomocą metody randomizacji. Obie grupy otrzymają tradycyjny program fizjoterapii trzy dni w tygodniu przez sześć tygodni. Tradycyjny program leczenia będzie obejmował ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha i pleców (mostek, wyprost pleców i brzuszki) oraz aplikację terapeutycznego ultradźwięku w okolicy krzyżowo-biodrowej.
Uczestniczki w pierwszej grupie otrzymają techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego ukierunkowane na mięśnie prostownika grzbietu, mięsień czworoboczny lędźwi, powięź piersiowo-lędźwiową, mięsień gruszkowaty i mięsień pośladkowy średni oprócz tradycyjnego programu leczenia. Uczestniczki w drugiej grupie otrzymają techniki mobilizacji i manipulacji ukierunkowane na staw krzyżowo-biodrowy oprócz tradycyjnego programu leczenia. Wszystkie interwencje będą wykonywane przez doświadczonych fizjoterapeutów.
Oceny wyników będą przeprowadzone przed leczeniem i na koniec sześciotygodniowego programu interwencji. Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą skali wzrokowo-analogowej (VAS) jako główna miara wyniku. Drugorzędowe miary wyników będą obejmować kontrolę postawy (ocenę równowagi statycznej i dynamicznej za pomocą systemu Biodex Balance), ruchomość kręgosłupa i wytrzymałość posturalną (za pomocą systemu Spinal Mouse). Wszystkie oceny będą wykonywane przez tego samego oceniającego, który nie będzie świadomy przynależności do grup.
To badanie ma na celu przyczynienie się do opartych na dowodach wyborów leczenia w praktyce klinicznej poprzez ujawnienie porównawczych efektów podejść uwalniania mięśniowo-powięziowego i mobilizacji w dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kirşehi̇r
-
Center, Kirşehi̇r, Turcja (Türkiye)
- Kirşehir Ahi Evran University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba płci żeńskiej w wieku od 18 do 65 lat.
- Rozpoznanie dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego (zgodnie z kryteriami Międzynarodowego Towarzystwa Badania Bólu).
- Zlokalizowany ból w okolicy stawu krzyżowo-biodrowego oraz ból promieniujący do biodra, pachwiny lub kończyn dolnych.
- Dodatni wynik w co najmniej 3 z 5 specyficznych testów prowokacyjnych dla stawu krzyżowo-biodrowego (Vorlauf, Gillet, dodatni punkt podrażnienia, test ścinania tylnego, test kompresji).
- Intensywność bólu ≥3 w ocenie za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
- Dobrowolny udział w badaniu oraz wyrażenie pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Wywiad chirurgiczny dotyczący kręgosłupa, miednicy lub kończyn dolnych.
- Obecność przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego, zwężenia kanału kręgowego lub ostrych patologii stawu biodrowego.
- Rozpoznanie zespołu mięśnia gruszkowatego lub bólu dolnej części pleców/biodra pochodzącego z innych źródeł niż staw krzyżowo-biodrowy.
- Znana choroba ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego lub postępujący deficyt neurologiczny.
- Wywiad chorób reumatologicznych (reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa itp.).
- Cząży lub obecność poważnej choroby ogólnoustrojowej uniemożliwiającej udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Myofascial Release
Participants received posterior chain-focused myofascial release in addition to the standardized conventional physiotherapy program. Each technique was applied for approximately 90-120 seconds and repeated twice during each treatment session. The intervention included manual techniques targeting the erector spinae muscles, lumbosacral region, thoracolumbar and lumbar fascial structures, diaphragm-related fascial restrictions, gluteal fascia, and gluteus medius. Sustained cross-hand pressure, transverse knuckle pressure, lumbosacral decompression, fascial release, and distal-to-proximal deep massage techniques were used according to the targeted tissue and participant tolerance. |
Czas rozluźniania mięśniowo-powięziowego dla każdego mięśnia wynosił od 90 do 120 sekund, stosowany dwukrotnie w każdej sesji.
1. Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe mięśni prostowników grzbietu: pacjent przyjął pozycję leżącą przodem; terapeuta stanął na wysokości miednicy pacjenta po stronie poddawanej leczeniu, stosując technikę krzyżowania rąk.
2. Aby zwiększyć napięcie mięśniowe, kończyna dolna pacjenta została ułożona w zgięciu i przywiedzeniu stawu biodrowego w najwyższym punkcie.
Terapeuta stanął za pacjentem, na wysokości miednicy pacjenta, i zastosował technikę poprzecznego opukiwania za pomocą kostek.
4. Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe mięśnia pośladkowego średniego: Pacjent przyjął pozycję leżącą na boku po stronie nieleczonej.
Terapeuta stanął za pacjentem, na wysokości miednicy pacjenta, i zastosował technikę pionowego opukiwania za pomocą kostek.
Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain. Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes. Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions. |
|
Eksperymentalny: Mobilization
Participants received sacroiliac joint mobilization in addition to the standardized conventional physiotherapy program. The mobilization techniques were performed with the participant in side-lying and prone positions. The intervention included mobilization of the restricted sacroiliac joint in side-lying, controlled lumbar flexion, mobilization directed from the iliac crest toward the greater trochanter, caudal traction of the sacrum, mobilization of the sacrum relative to the ilium, and stretching techniques initiated from the iliac crests. Each mobilization technique was applied for 2 minutes using low-amplitude rhythmic movements within the participant's pain-free range. The technique was discontinued if pain increased or the participant was unable to tolerate the application. |
Pacjenci leżeli na boku ze zablokowanym stawem krzyżowo-biodrowym u góry, a następnie wykonano manipulację stawu krzyżowo-biodrowego.
Następnie fizjoterapeuta zgiął odcinek lędźwiowy kręgosłupa, przesuwając się w kierunku górnej części uda, stosując impuls za pomocą techniki przerywanego rozciągania w kierunku mięśnia najszerszego grzbietu od grzebienia biodrowego.
W pozycji leżącej na brzuchu zostanie zastosowane trakcja doogonowa, trakcja kości krzyżowej względem kości biodrowej oraz trakcje rozciągające od grzebieni biodrowych.
Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain. Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes. Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Static and Dynamic Postural Control
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Postural control will be assessed statically and dynamically.
The Biodex balance system (Biodex Medical System Inc., NY, USA, SW45 30D E6N Model, SD 950 304) will be used.
This device creates stability indices by evaluating movements in the overall, anterior-posterior, and medial-lateral directions.
For static balance assessment, the subject is asked to hold a small circle containing a black dot representing their center of gravity without moving it for 20 seconds, repeated 3 times.
For dynamic assessment, the floor movement level is set to 12 at the start and gradually reduced to 9 throughout the test.
At these levels, the subject attempts to keep their center of gravity balanced within the small circle.
Total, anterior-posterior (A-P), and medial-lateral (M-L) values are recorded.
Increased values indicate worsening balance activity
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Change in Posture, Spinal Mobility, Postural Endurance, and Total Spine Check Score
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
It was measured using the computer-assisted wireless Spinal Mouse device (the Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Switzerland).
The Spinal Mouse device is moved over the spine using its wheel, measuring the length of the spine, posture, and joint movements, and transferring this sequence to a computer environment.
It is a reliable method that can noninvasively measure the physical characteristics and movement of the spine in a practical way.
Measurements are taken from the spinous process of the seventh cervical vertebra to the third sacral vertebra.
For spinal mobility, the trunk flexion posture is recorded.
For postural competence values, an upright posture measurement is performed, and then a weight equal to 5% of the person's body weight is held parallel between the shoulders for 30 seconds.
After the weight is still in the person's hands, the upright posture is measured again
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
KWESTIONARIUSZ NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI Z POWODU BÓLU KRZYŻA OSWESTRY Kwestionariusz Niepełnosprawności z Powodu Bólu Krzyża Oswestry zostanie wykorzystany do uzyskania informacji o tym, jak bardzo ból pleców (lub nóg) wpływa na codzienne czynności osoby.
Kwestionariusz składa się z 10 sekcji.
Pacjent jest proszony o zaznaczenie najbardziej odpowiedniej dla siebie odpowiedzi.
Obliczany jest wynik, a uzyskane wartości procentowe interpretowane są zgodnie z podanymi poniżej wartościami: 0% - 20% - minimalna niepełnosprawność; 20% - 40% - umiarkowana niepełnosprawność; 40% - 60% - ciężka niepełnosprawność; 60% - 80% - niepełnosprawność; 80% - 100% - obłożnie chory.
|
6 tygodni
|
|
Change in Resting, Activity-Related, and Night Pain
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Resting, activity-related, and night pain were assessed separately using a 10-cm Visual Analog Scale.
A score of 0 indicated no pain, and a score of 10 indicated the worst imaginable pain.
Higher scores indicated greater pain intensity.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Şafak KUZU, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 52066301980*
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .