Jämförelse av effektiviteten hos mobilisering och myofascial release-tekniker hos patienter med sakroiliakal dysfunktion
Jämförelse av effektiviteten av mobilisering och myofascial release-tekniker på smärta, postural kontroll och ryggradsrörlighet hos patienter med sakroiliakal dysfunktion
Sakroiliakalledysfunktion (SIED) är en av de främsta orsakerna till kronisk mekanisk ländryggssmärta och är associerad med smärta, försämrad postural kontroll och funktionella begränsningar. Även om manuella terapimetoder vanligtvis används vid behandling av sakroiliakalledssmärta, är bevisen för den kliniska överlägsenheten hos olika manuella tekniker begränsade.
Denna studie utformades som en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie för att jämföra effekterna av myofascial release-tekniker och sakroiliakalledsmobiliseringar, applicerade utöver ett traditionellt fysioterapiprogram, på smärtintensitet, ryggradsrörlighet, postural kontroll och funktionell status hos kvinnor diagnosticerade med sakroiliakalledsdysfunktion.
Studien planerar att inkludera kvinnliga individer i åldern 18-65 år med ett Visual Analog Scale (VAS)-värde ≥3 som har diagnosticerats med sakroiliakalledsdysfunktion enligt internationella diagnostiska kriterier. Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till två grupper: en grupp kommer att få traditionell behandling kombinerad med myofascial release-tekniker, medan den andra gruppen kommer att få traditionell behandling kombinerad med sakroiliakalledsmobiliseringar. Interventioner kommer att utföras tre dagar per vecka under sex veckor.
Primära och sekundära utfallsmått kommer att inkludera smärtintensitet (VAS), postural kontroll (Biodex Balance System), ryggradsrörlighet och postural uthållighet (Spinal Mouse)-bedömningar. Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till två grupper: en grupp kommer att få traditionell behandling kombinerad med myofascial release-tekniker, medan den andra gruppen kommer att få traditionell behandling kombinerad med sakroiliakalledsmobiliseringar. Interventioner kommer att utföras tre dagar i veckan under sex veckor.
Primära och sekundära utfallsmått kommer att inkludera smärtintensitet (VAS), postural kontroll (Biodex Balance System), ryggradsrörlighet och postural uthållighet (Spinal Mouse)-bedömningar. Alla bedömningar kommer att genomföras före behandling och i slutet av den sex veckor långa interventionsperioden.
Denna studie syftar till att tillhandahålla kliniska bevis gällande den jämförande effektiviteten av manuella terapimetoder vid konservativ behandling av sakroiliakalledsdysfunktion och att bidra till kliniska beslutsprocesser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sacroiliac leddysfunktion (SIED) kännetecknas av begränsad rörlighet eller onormal rörlighet i ledkomplexet mellan sacrum och ilium och anses vara en av de främsta orsakerna till kronisk mekanisk ländryggssmärta. SIED är associerat med smärta, begränsad ryggradsrörlighet, posturala kontrollstörningar och funktionella nedsättningar. Även om manuell terapi, träning och fysiska agenter vanligtvis används i konservativ behandling, finns det begränsat och motstridigt bevis i litteraturen angående den jämförande effektiviteten av olika manuella terapimetoder.
Denna studie är en prospektiv, randomiserad kontrollerad klinisk prövning utformad för att jämföra effekterna av myofasciala frigöringstekniker och sacroiliac ledmobiliseringar som tillägg till ett traditionellt fysioterapiprogram på smärta, ryggradsrörlighet, postural kontroll och funktionell status hos kvinnor diagnosticerade med sacroiliac leddysfunktion. Studien har ännu inte påbörjats och är planerad att genomföras enligt det specificerade protokollet.
Studien planerar att inkludera kvinnliga volontärer i åldern 18-65 med ett Visual Analog Scale (VAS) värde på 3 eller högre som har diagnosticerats med SIED enligt kriterierna rekommenderade av International Association for the Study of Pain och sacroiliac led-specifika provokationstester. Med hänsyn till effekterna av förlossning och hormonella faktorer på sacroiliac ledbiomekanik kommer studien endast att genomföras på kvinnliga individer. Individer med tidigare ryggrads- eller nedre extremitetskirurgi, akut diskbråck, spinal stenos, piriformis syndrom eller neurologiska eller reumatologiska sjukdomar kommer att uteslutas från studien.
Lämpliga deltagare kommer att delas in i två grupper med en randomiseringsmetod. Båda grupperna kommer att få ett traditionellt fysioterapiprogram tre dagar i veckan i sex veckor. Det traditionella behandlingsprogrammet kommer att inkludera styrketräning för buk- och ryggmuskler (brygga, ryggsträckning och situps) och terapeutisk ultraljudsapplikation på sacroiliac regionen.
Deltagare i den första gruppen kommer att få myofasciala frigöringstekniker riktade mot erector spinae, quadratus lumborum, thoracolumbal fascian, piriformis och gluteus medius muskler utöver det traditionella behandlingsprogrammet. Deltagare i den andra gruppen kommer att få mobiliserings- och manipulationstekniker riktade mot sacroiliac leden utöver det traditionella behandlingsprogrammet. Alla interventioner kommer att utföras av erfarna fysioterapeuter.
Utvärderingar av resultat kommer att genomföras före behandling och i slutet av det sex veckor långa interventionsprogrammet. Smärtintensitet kommer att bedömas med Visual Analog Scale (VAS) som primärt utfallsmått. Sekundära utfallsmått kommer att inkludera postural kontroll (statisk och dynamisk balansbedömning med Biodex Balance System), ryggradsrörlighet och postural uthållighet (med Spinal Mouse systemet). Alla bedömningar kommer att utföras av samma utvärderare, som kommer att vara omedveten om grupperna.
Denna studie syftar till att bidra till evidensbaserade behandlingsval i klinisk praxis genom att avslöja de jämförande effekterna av myofascial frigöring och mobiliseringsmetoder vid sacroiliac leddysfunktion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kirşehi̇r
-
Center, Kirşehi̇r, Turkiet (Türkiye)
- Kirşehir Ahi Evran University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en kvinnlig individ i åldern 18–65 år.
- Att ha diagnostiserats med dysfunktion i sakroiliakalleden (enligt International Association for the Study of Pains kriterier).
- Att ha lokaliserad smärta i sakroiliakalledens region samt smärta som kan stråla ut till höft, ljumske eller nedre extremiteter.
- Positivitet i minst 3 av 5 sakroiliakalledsspecifika provokationstester (Vorlauf, Gillet, irritationspunktspositivitet, posterior shear-test, kompressionstest).
- Smärtintensitet på ≥3 enligt Visuell Analog Skala (VAS).
- Frivilligt deltagande i studien och lämnat skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Tidigare operation som involverar ryggrad, bäcken eller nedre extremiteter.
- Förekomst av lumbal diskbråck, spinal stenos eller akuta patologier i höftleden.
- Diagnos av piriformissyndrom eller ländryggs-/höftsmärta med annat ursprung än sakroiliakalleden.
- Känd central eller perifer nervsystemsjukdom eller progressiv neurologisk defekt.
- Tidigare reumatologisk sjukdom (reumatoid artrit, ankyloserande spondylit etc.).
- Graviditet eller förekomst av allvarlig systemisk sjukdom som kan förhindra deltagande i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Myofascial Release
Participants received posterior chain-focused myofascial release in addition to the standardized conventional physiotherapy program. Each technique was applied for approximately 90-120 seconds and repeated twice during each treatment session. The intervention included manual techniques targeting the erector spinae muscles, lumbosacral region, thoracolumbar and lumbar fascial structures, diaphragm-related fascial restrictions, gluteal fascia, and gluteus medius. Sustained cross-hand pressure, transverse knuckle pressure, lumbosacral decompression, fascial release, and distal-to-proximal deep massage techniques were used according to the targeted tissue and participant tolerance. |
Myofascial release-tiden för varje muskel var 90 till 120 sekunder, applicerat två gånger per session.
1. Myofascial release av musculus erector spinae: patienten intog ett liggande läge på magen; och terapeuten stod vid patientens bäckenhöjd på behandlingssidan, applicerade korshandstekniken.
2. För att öka muskelspänningen placerades patientens nedre extremitet i höftflexion och adduktion vid den högsta punkten.
Terapeuten stod bakom patienten, vid patientens bäckenhöjd, och applicerade den transversala knacktekniken med knogarna.
4. Myofascial release av musculus gluteus medius: Patienten intog ett sidoliggande läge på den obehandlade sidan.
Terapeuten stod bakom patienten, vid patientens bäckenhöjd, och applicerade den vertikala knacktekniken med knogarna.
Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain. Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes. Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions. |
|
Experimentell: Mobilization
Participants received sacroiliac joint mobilization in addition to the standardized conventional physiotherapy program. The mobilization techniques were performed with the participant in side-lying and prone positions. The intervention included mobilization of the restricted sacroiliac joint in side-lying, controlled lumbar flexion, mobilization directed from the iliac crest toward the greater trochanter, caudal traction of the sacrum, mobilization of the sacrum relative to the ilium, and stretching techniques initiated from the iliac crests. Each mobilization technique was applied for 2 minutes using low-amplitude rhythmic movements within the participant's pain-free range. The technique was discontinued if pain increased or the participant was unable to tolerate the application. |
Patienterna låg på sidan med sakroiliakalleden begränsad vid toppen, och sakroiliakalmanipulation utfördes.
Sedan böjde fysioterapeuten ländryggen genom att röra sig mot överdelen av låret och applicerade en impuls med den intermittenta stretchtekniken i riktning mot musculus thoracodorsalis från iliaccrestan.
I bukliggande ställning kommer kaudal traktion, traktion av sacrum i förhållande till ilium och traktionssträckningar från iliaccrestorna att appliceras.
Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain. Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes. Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Static and Dynamic Postural Control
Tidsram: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Postural control will be assessed statically and dynamically.
The Biodex balance system (Biodex Medical System Inc., NY, USA, SW45 30D E6N Model, SD 950 304) will be used.
This device creates stability indices by evaluating movements in the overall, anterior-posterior, and medial-lateral directions.
For static balance assessment, the subject is asked to hold a small circle containing a black dot representing their center of gravity without moving it for 20 seconds, repeated 3 times.
For dynamic assessment, the floor movement level is set to 12 at the start and gradually reduced to 9 throughout the test.
At these levels, the subject attempts to keep their center of gravity balanced within the small circle.
Total, anterior-posterior (A-P), and medial-lateral (M-L) values are recorded.
Increased values indicate worsening balance activity
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Change in Posture, Spinal Mobility, Postural Endurance, and Total Spine Check Score
Tidsram: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
It was measured using the computer-assisted wireless Spinal Mouse device (the Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Switzerland).
The Spinal Mouse device is moved over the spine using its wheel, measuring the length of the spine, posture, and joint movements, and transferring this sequence to a computer environment.
It is a reliable method that can noninvasively measure the physical characteristics and movement of the spine in a practical way.
Measurements are taken from the spinous process of the seventh cervical vertebra to the third sacral vertebra.
For spinal mobility, the trunk flexion posture is recorded.
For postural competence values, an upright posture measurement is performed, and then a weight equal to 5% of the person's body weight is held parallel between the shoulders for 30 seconds.
After the weight is still in the person's hands, the upright posture is measured again
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsättning
Tidsram: 6 veckor
|
OSWESTRY LOW BACK PAIN DISABILITY QUESTIONNAIRE Oswestry ryggsmärtas funktionshinderformulär används för att få information om hur mycket rygg- (eller ben-) smärta påverkar en persons dagliga aktiviteter.
Formuläret består av 10 avsnitt.
Patienten ombeds att markera det mest lämpliga svaret för sig själv.
Poängen beräknas, och de resulterande procentvärdena tolkas enligt värdena nedan 0% - 20% - minimalt funktionshinder 20% - 40% - måttligt funktionshinder 40% - 60% - allvarligt funktionshinder 60% - 80% - funktionshindrad 80% - 100% - sängliggande
|
6 veckor
|
|
Change in Resting, Activity-Related, and Night Pain
Tidsram: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Resting, activity-related, and night pain were assessed separately using a 10-cm Visual Analog Scale.
A score of 0 indicated no pain, and a score of 10 indicated the worst imaginable pain.
Higher scores indicated greater pain intensity.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Şafak KUZU, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 52066301980*
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .