Comparación de la Efectividad de las Técnicas de Movilización y Liberación Miofascial en Pacientes con Disfunción de la Articulación Sacroilíaca
Comparación de la Efectividad de las Técnicas de Movilización y Liberación Miofascial sobre el Dolor, el Control Postural y la Movilidad Espinal en Pacientes con Disfunción de la Articulación Sacroilíaca
La disfunción de la articulación sacroilíaca (SIED) es una de las principales causas de dolor lumbar crónico mecánico y está asociada con dolor, deterioro del control postural y limitaciones funcionales. Si bien los enfoques de terapia manual se utilizan comúnmente en el tratamiento del dolor de la articulación sacroilíaca, la evidencia sobre la superioridad clínica de diferentes técnicas manuales es limitada.
Este estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorizado prospectivo para comparar los efectos de las técnicas de liberación miofascial y las movilizaciones de la articulación sacroilíaca, aplicadas además de un programa tradicional de fisioterapia, sobre la intensidad del dolor, la movilidad espinal, el control postural y el estado funcional en mujeres diagnosticadas con disfunción de la articulación sacroilíaca.
El estudio planea incluir a mujeres de 18 a 65 años con una puntuación en la Escala Visual Analógica (EVA) ≥3 que hayan sido diagnosticadas con disfunción de la articulación sacroilíaca según criterios diagnósticos internacionales. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo recibirá tratamiento tradicional combinado con técnicas de liberación miofascial, mientras que el otro grupo recibirá tratamiento tradicional combinado con movilizaciones de la articulación sacroilíaca. Las intervenciones se realizarán tres días a la semana durante seis semanas.
Las medidas de resultado primarias y secundarias incluirán evaluaciones de la intensidad del dolor (EVA), el control postural (Sistema de Equilibrio Biodex), la movilidad espinal y la resistencia postural (Spinal Mouse). Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo recibirá tratamiento tradicional combinado con técnicas de liberación miofascial, mientras que el otro grupo recibirá tratamiento tradicional combinado con movilizaciones de la articulación sacroilíaca. Las intervenciones se realizarán tres días a la semana durante seis semanas.
Las medidas de resultado primarias y secundarias incluirán evaluaciones de la intensidad del dolor (EVA), el control postural (Sistema de Equilibrio Biodex), la movilidad espinal y la resistencia postural (Spinal Mouse). Todas las evaluaciones se llevarán a cabo antes del tratamiento y al final del período de intervención de seis semanas.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia clínica sobre la efectividad comparativa de los enfoques de terapia manual en el tratamiento conservador de la disfunción de la articulación sacroilíaca y contribuir a los procesos de toma de decisiones clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción de la articulación sacroilíaca (SIED) se caracteriza por un movimiento restringido o una movilidad anormal en el complejo articular entre el sacro y el ilion y se considera una de las principales causas de dolor lumbar mecánico crónico. La SIED se asocia con dolor, movilidad espinal restringida, trastornos del control postural y deterioro funcional. Aunque la terapia manual, el ejercicio y los agentes físicos se utilizan comúnmente en el tratamiento conservador, existe evidencia limitada y contradictoria en la literatura sobre la efectividad comparativa de diferentes enfoques de terapia manual.
Este estudio es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado diseñado para comparar los efectos de las técnicas de liberación miofascial y las movilizaciones de la articulación sacroilíaca añadidas a un programa de fisioterapia tradicional sobre el dolor, la movilidad espinal, el control postural y el estado funcional en mujeres diagnosticadas con disfunción de la articulación sacroilíaca. El estudio aún no ha comenzado y está planeado realizarse de acuerdo con el protocolo especificado.
El estudio planea incluir voluntarias de 18 a 65 años con una puntuación en la Escala Visual Analógica (EVA) de 3 o superior que hayan sido diagnosticadas con SIED según los criterios recomendados por la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor y las pruebas de provocación específicas de la articulación sacroilíaca. Considerando los efectos del parto y los factores hormonales en la biomecánica de la articulación sacroilíaca, el estudio se realizará únicamente en individuos de sexo femenino. Se excluirán del estudio las personas con antecedentes de cirugía de columna o extremidades inferiores, hernia discal aguda, estenosis espinal, síndrome del piriforme o enfermedades neurológicas o reumatológicas.
Los participantes adecuados se dividirán en dos grupos utilizando un método de aleatorización. Ambos grupos recibirán un programa de fisioterapia tradicional tres días a la semana durante seis semanas. El programa de tratamiento tradicional incluirá ejercicios de fortalecimiento para los músculos abdominales y de la espalda (ejercicios de puente, extensión de espalda y abdominales) y aplicación de ultrasonido terapéutico en la región sacroilíaca.
Las participantes del primer grupo recibirán técnicas de liberación miofascial dirigidas a los músculos erectores espinales, cuadrado lumbar, fascia toracolumbar, piriforme y glúteo medio además del programa de tratamiento tradicional. Las participantes del segundo grupo recibirán técnicas de movilización y manipulación dirigidas a la articulación sacroilíaca además del programa de tratamiento tradicional. Todas las intervenciones serán realizadas por fisioterapeutas experimentados.
Las evaluaciones de resultados se realizarán antes del tratamiento y al final del programa de intervención de seis semanas. La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) como medida de resultado principal. Las medidas de resultado secundarias incluirán el control postural (evaluación del equilibrio estático y dinámico utilizando el Sistema de Equilibrio Biodex), la movilidad espinal y la resistencia postural (utilizando el sistema Spinal Mouse). Todas las evaluaciones serán realizadas por el mismo evaluador, que no conocerá la asignación de grupos.
Este estudio tiene como objetivo contribuir a las opciones de tratamiento basadas en evidencia en la práctica clínica al revelar los efectos comparativos de los enfoques de liberación miofascial y movilización en la disfunción de la articulación sacroilíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kirşehi̇r
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Center, Kirşehi̇r, Turquía (Türkiye)
- Kirşehir Ahi Evran University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser una mujer de entre 18 y 65 años.
- Haber sido diagnosticada con disfunción de la articulación sacroilíaca (según los criterios de la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor).
- Tener dolor localizado en la región de la articulación sacroilíaca y dolor que puede irradiar a la cadera, la ingle o las extremidades inferiores.
- Positividad en al menos 3 de 5 pruebas de provocación específicas de la articulación sacroilíaca (Vorlauf, Gillet, positividad del punto de irritación, prueba de cizallamiento posterior, prueba de compresión).
- Intensidad del dolor ≥3 según la Escala Visual Analógica (EVA).
- Voluntariedad para participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía en la columna vertebral, la pelvis o las extremidades inferiores.
- Presencia de hernia discal lumbar, estenosis espinal o patologías agudas de la articulación de la cadera.
- Diagnóstico de síndrome del piramidal o dolor lumbar/de cadera originado en fuentes distintas a la articulación sacroilíaca.
- Enfermedad conocida del sistema nervioso central o periférico o déficit neurológico progresivo.
- Antecedentes de enfermedad reumatológica (artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, etc.).
- Embarazo o presencia de una enfermedad sistémica grave que pueda impedir la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Myofascial Release
Participants received posterior chain-focused myofascial release in addition to the standardized conventional physiotherapy program. Each technique was applied for approximately 90-120 seconds and repeated twice during each treatment session. The intervention included manual techniques targeting the erector spinae muscles, lumbosacral region, thoracolumbar and lumbar fascial structures, diaphragm-related fascial restrictions, gluteal fascia, and gluteus medius. Sustained cross-hand pressure, transverse knuckle pressure, lumbosacral decompression, fascial release, and distal-to-proximal deep massage techniques were used according to the targeted tissue and participant tolerance. |
El tiempo de liberación miofascial para cada músculo fue de 90 a 120 segundos, aplicado dos veces por sesión.
1. Liberación miofascial de los músculos erectores de la columna: el paciente adoptó una posición prona; y el terapeuta se situó a nivel de la pelvis del paciente en el lado del tratamiento, aplicando la técnica de manos cruzadas.
2. Para aumentar la tensión muscular, la extremidad inferior del paciente se colocó en flexión y aducción de cadera en el punto más alto.
El terapeuta se situó detrás del paciente, a nivel de la pelvis del paciente, y aplicó la técnica de golpeteo transversal utilizando los nudillos.
4. Liberación miofascial del músculo glúteo medio: El paciente adoptó una posición de decúbito lateral sobre el lado no tratado.
El terapeuta se situó detrás del paciente, a nivel de la pelvis del paciente, y aplicó la técnica de golpeteo vertical utilizando los nudillos.
Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain. Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes. Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions. |
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Experimental: Mobilization
Participants received sacroiliac joint mobilization in addition to the standardized conventional physiotherapy program. The mobilization techniques were performed with the participant in side-lying and prone positions. The intervention included mobilization of the restricted sacroiliac joint in side-lying, controlled lumbar flexion, mobilization directed from the iliac crest toward the greater trochanter, caudal traction of the sacrum, mobilization of the sacrum relative to the ilium, and stretching techniques initiated from the iliac crests. Each mobilization technique was applied for 2 minutes using low-amplitude rhythmic movements within the participant's pain-free range. The technique was discontinued if pain increased or the participant was unable to tolerate the application. |
Los pacientes se colocaron de lado con la articulación sacroilíaca restringida en la parte superior, y se realizó una manipulación sacroilíaca.
Luego, el fisioterapeuta flexionó la columna lumbar moviéndose hacia la parte superior del muslo, aplicando un impulso mediante la técnica de estiramiento intermitente en dirección al trocánter mayor desde la cresta ilíaca.
En posición prona, se aplicarán tracción caudal, tracción del sacro en relación con el ilion y estiramientos de tracción desde las crestas ilíacas.
Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain. Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes. Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Static and Dynamic Postural Control
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Postural control will be assessed statically and dynamically.
The Biodex balance system (Biodex Medical System Inc., NY, USA, SW45 30D E6N Model, SD 950 304) will be used.
This device creates stability indices by evaluating movements in the overall, anterior-posterior, and medial-lateral directions.
For static balance assessment, the subject is asked to hold a small circle containing a black dot representing their center of gravity without moving it for 20 seconds, repeated 3 times.
For dynamic assessment, the floor movement level is set to 12 at the start and gradually reduced to 9 throughout the test.
At these levels, the subject attempts to keep their center of gravity balanced within the small circle.
Total, anterior-posterior (A-P), and medial-lateral (M-L) values are recorded.
Increased values indicate worsening balance activity
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Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Change in Posture, Spinal Mobility, Postural Endurance, and Total Spine Check Score
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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It was measured using the computer-assisted wireless Spinal Mouse device (the Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Switzerland).
The Spinal Mouse device is moved over the spine using its wheel, measuring the length of the spine, posture, and joint movements, and transferring this sequence to a computer environment.
It is a reliable method that can noninvasively measure the physical characteristics and movement of the spine in a practical way.
Measurements are taken from the spinous process of the seventh cervical vertebra to the third sacral vertebra.
For spinal mobility, the trunk flexion posture is recorded.
For postural competence values, an upright posture measurement is performed, and then a weight equal to 5% of the person's body weight is held parallel between the shoulders for 30 seconds.
After the weight is still in the person's hands, the upright posture is measured again
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Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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CUESTIONARIO DE DISCAPACIDAD POR DOLOR LUMBAR OSWESTRY El Cuestionario de Discapacidad por Dolor de Espalda Oswestry se utilizará para obtener información sobre cuánto el dolor de espalda (o pierna) afecta las actividades diarias de una persona.
El cuestionario consta de 10 secciones.
Se le pide al paciente que marque la respuesta más apropiada para sí mismo.
Se calcula la puntuación, y los valores porcentuales resultantes se interpretan según los valores dados a continuación 0% - 20% - discapacidad mínima 20% - 40% - discapacidad moderada 40% - 60% - discapacidad grave 60% - 80% - discapacitado 80% - 100% - postrado en cama
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6 semanas
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Change in Resting, Activity-Related, and Night Pain
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Resting, activity-related, and night pain were assessed separately using a 10-cm Visual Analog Scale.
A score of 0 indicated no pain, and a score of 10 indicated the worst imaginable pain.
Higher scores indicated greater pain intensity.
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Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Şafak KUZU, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 52066301980*
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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