Sammenligning av effektiviteten av mobilisering og myofascial frigjøringsteknikker hos pasienter med sakroiliakal dysfunksjon
Sammenligning av effektiviteten av mobilisering og myofascial release-teknikker på smerte, postural kontroll og spinal mobilitet hos pasienter med sakroiliakal dysfunksjon
Sacroiliac-leddsdysfunksjon (SIED) er en av de viktigste årsakene til kronisk mekanisk lavryggsmerter og er forbundet med smerter, nedsatt postural kontroll og funksjonelle begrensninger. Mens manuelle terapitilnærminger vanligvis brukes i behandlingen av sacroiliac-leddssmerter, er bevisene om den kliniske overlegenheten til forskjellige manuelle teknikker begrenset.
Denne studien ble utformet som en prospektiv, randomisert kontrollert studie for å sammenligne effektene av myofascial release-teknikker og sacroiliac-leddsmobiliseringer, brukt i tillegg til et tradisjonelt fysioterapiprogram, på smerteintensitet, spinal mobilitet, postural kontroll og funksjonell status hos kvinner diagnostisert med sacroiliac-leddsdysfunksjon.
Studien planlegger å inkludere kvinnelige individer i alderen 18-65 år med en Visual Analog Scale (VAS)-score ≥3 som har blitt diagnostisert med sacroiliac-leddsdysfunksjon i henhold til internasjonale diagnostiske kriterier. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt to grupper: én gruppe vil motta tradisjonell behandling kombinert med myofascial release-teknikker, mens den andre gruppen vil motta tradisjonell behandling kombinert med sacroiliac-leddsmobiliseringer. Intervensjonene vil bli utført tre dager i uken i seks uker.
Primære og sekundære utfallsmål vil inkludere vurderinger av smerteintensitet (VAS), postural kontroll (Biodex Balance System), spinal mobilitet og postural utholdenhet (Spinal Mouse). Deltakere vil bli tilfeldig tildelt to grupper: én gruppe vil motta tradisjonell behandling kombinert med myofascial release-teknikker, mens den andre gruppen vil motta tradisjonell behandling kombinert med sacroiliac-leddsmobiliseringer. Intervensjonene vil bli utført tre dager i uken i seks uker.
Primære og sekundære utfallsmål vil inkludere vurderinger av smerteintensitet (VAS), postural kontroll (Biodex Balance System), spinal mobilitet og postural utholdenhet (Spinal Mouse). Alle vurderinger vil bli utført før behandling og ved slutten av den seks ukers lange intervensjonsperioden.
Denne studien har som mål å gi kliniske bevis om den komparative effektiviteten av manuelle terapitilnærminger i den konservative behandlingen av sacroiliac-leddsdysfunksjon og å bidra til kliniske beslutningsprosesser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sacroiliac-leddsdysfunksjon (SIED) er karakterisert av begrenset bevegelse eller unormal mobilitet i leddkomplekset mellom sacrum og ilium, og anses som en av de viktigste årsakene til kronisk mekanisk lavryggsmerter. SIED er assosiert med smerter, begrenset spinal mobilitet, posturalkontrollforstyrrelser og funksjonsnedsettelse. Selv om manuell terapi, trening og fysiske midler ofte brukes i konservativ behandling, er det begrenset og motstridende dokumentasjon i litteraturen angående den komparative effektiviteten av ulike manuelle terapitilnærminger.
Denne studien er en prospektiv, randomisert kontrollert klinisk studie designet for å sammenligne effektene av myofascial release-teknikker og sacroiliac-leddsmobiliseringer lagt til et tradisjonelt fysioterapiprogram på smerter, spinal mobilitet, posturalkontroll og funksjonsstatus hos kvinner diagnostisert med sacroiliac-leddsdysfunksjon. Studien har ikke begynt ennå og er planlagt utført i henhold til den spesifiserte protokollen.
Studien planlegger å inkludere kvinnelige frivillige i alderen 18-65 med en Visual Analog Scale (VAS)-score på 3 eller høyere som har blitt diagnostisert med SIED i henhold til kriteriene anbefalt av International Association for the Study of Pain og sacroiliac-leddsspesifikke provokasjonstester. Med tanke på effektene av fødsel og hormonelle faktorer på sacroiliac-leddsbiomekanikk, vil studien kun gjennomføres på kvinnelige individer. Individer med historie om rygg- eller nedre ekstremitetskirurgi, akutt diskusprolaps, spinal stenose, piriformis syndrom, eller nevrologiske eller revmatologiske sykdommer vil bli ekskludert fra studien.
Egnede deltakere vil bli delt inn i to grupper ved bruk av en randomiseringsmetode. Begge gruppene vil motta et tradisjonelt fysioterapiprogram tre dager i uken i seks uker. Det tradisjonelle behandlingsprogrammet vil inkludere styrkeøvelser for abdominal- og ryggmuskulaturen (bridge, ryggstrekk og sit-up-øvelser) og terapeutisk ultralydapplikasjon til sacroiliac-regionen.
Deltakere i den første gruppen vil motta myofascial release-teknikker rettet mot musculus erector spinae, musculus quadratus lumborum, thoracolumbal fascia, musculus piriformis og musculus gluteus medius i tillegg til det tradisjonelle behandlingsprogrammet. Deltakere i den andre gruppen vil motta mobiliserings- og manipulasjonsteknikker rettet mot sacroiliac-leddet i tillegg til det tradisjonelle behandlingsprogrammet. Alle intervensjoner vil bli utført av erfarne fysioterapeuter.
Resultatvurderinger vil bli utført før behandling og ved slutten av det seks ukers intervensjonsprogrammet. Smerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av Visual Analog Scale (VAS) som primært resultatmål. Sekundære resultatmål vil inkludere posturalkontroll (statisk og dynamisk balansevurdering ved bruk av Biodex Balance System), spinal mobilitet og postural utholdenhet (ved bruk av Spinal Mouse-systemet). Alle vurderinger vil bli utført av samme evaluator, som vil være uvitende om gruppetilhørigheten.
Denne studien har som mål å bidra til evidensbaserte behandlingsvalg i klinisk praksis ved å avdekke de komparative effektene av myofascial release- og mobiliseringsmetoder ved sacroiliac-leddsdysfunksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kirşehi̇r
-
Center, Kirşehi̇r, Tyrkia (Türkiye)
- Kirşehir Ahi Evran University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være en kvinnelig person mellom 18 og 65 år.
- Å ha fått diagnosen sakroiliakalleddsdysfunksjon (i henhold til International Association for the Study of Pain-kriteriene).
- Å ha lokaliserte smerter i sakroiliakalleddsregionen og smerter som kan stråle ut til hofte, lyske eller nedre ekstremiteter.
- Positivitet i minst 3 av 5 sakroiliakalleddsspesifikke provokasjonstester (Vorlauf, Gillet, irritasjonspunkt positivitet, posterior shear-test, kompresjonstest).
- Smertestyrke på ≥3 målt med visuell analog skala (VAS).
- Å frivillig delta i studien og gi skriftlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjoner som involverer rygg, bekken eller nedre ekstremiteter.
- Tilstedeværelse av lumbal diskusprolaps, spinal stenose eller akutte patologier i hofte-leddet.
- Diagnose av piriformis syndrom eller rygg-/hofte-smerter som stammer fra andre kilder enn sakroiliakalleddet.
- Kjent sentral eller perifer nervesystem-sykdom eller progressivt nevrologisk underskudd.
- Tidligere reumatologisk sykdom (revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, etc.).
- Graviditet eller tilstedeværelse av en alvorlig systemisk sykdom som kan hindre deltakelse i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Myofascial Release
Participants received posterior chain-focused myofascial release in addition to the standardized conventional physiotherapy program. Each technique was applied for approximately 90-120 seconds and repeated twice during each treatment session. The intervention included manual techniques targeting the erector spinae muscles, lumbosacral region, thoracolumbar and lumbar fascial structures, diaphragm-related fascial restrictions, gluteal fascia, and gluteus medius. Sustained cross-hand pressure, transverse knuckle pressure, lumbosacral decompression, fascial release, and distal-to-proximal deep massage techniques were used according to the targeted tissue and participant tolerance. |
Myofascial release-tiden for hver muskel var 90 til 120 sekunder, utført to ganger per økt.
1. Myofascial release av musculus erector spinae: pasienten lå i bukliggende stilling; og terapeuten sto ved pasientens bekkennivå på behandlingssiden, og brukte krysshånd-teknikken.
2. For å øke muskelspenningen ble pasientens nedre ekstremitet plassert i hoftefleksjon og adduksjon på det høyeste punktet.
Terapeuten sto bak pasienten, på nivå med pasientens bekken, og brukte tverrgående tapping-teknikk med knyttnevene.
4. Myofascial release av musculus gluteus medius: Pasienten lå i sideliggende stilling på den ubehandlede siden.
Terapeuten sto bak pasienten, på nivå med pasientens bekken, og brukte vertikal tapping-teknikk med knyttnevene.
Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain. Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes. Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions. |
|
Eksperimentell: Mobilization
Participants received sacroiliac joint mobilization in addition to the standardized conventional physiotherapy program. The mobilization techniques were performed with the participant in side-lying and prone positions. The intervention included mobilization of the restricted sacroiliac joint in side-lying, controlled lumbar flexion, mobilization directed from the iliac crest toward the greater trochanter, caudal traction of the sacrum, mobilization of the sacrum relative to the ilium, and stretching techniques initiated from the iliac crests. Each mobilization technique was applied for 2 minutes using low-amplitude rhythmic movements within the participant's pain-free range. The technique was discontinued if pain increased or the participant was unable to tolerate the application. |
Pasientene lå på siden med sakroiliakalleddet begrenset øverst, og sakroiliakalmanipulasjon ble utført.
Deretter flekterte fysioterapeuten lumbalvirvelsøylen ved å bevege seg mot den øvre delen av låret, og brukte en impuls med den intermitterende strekkteknikken i retning av thoracanthus major fra iliac crest.
I bukliggende stilling vil kaudal traksjon, traksjon av sacrum i forhold til ilium, og traksjonsstrekk fra iliac crests bli anvendt.
Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain. Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes. Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Static and Dynamic Postural Control
Tidsramme: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Postural control will be assessed statically and dynamically.
The Biodex balance system (Biodex Medical System Inc., NY, USA, SW45 30D E6N Model, SD 950 304) will be used.
This device creates stability indices by evaluating movements in the overall, anterior-posterior, and medial-lateral directions.
For static balance assessment, the subject is asked to hold a small circle containing a black dot representing their center of gravity without moving it for 20 seconds, repeated 3 times.
For dynamic assessment, the floor movement level is set to 12 at the start and gradually reduced to 9 throughout the test.
At these levels, the subject attempts to keep their center of gravity balanced within the small circle.
Total, anterior-posterior (A-P), and medial-lateral (M-L) values are recorded.
Increased values indicate worsening balance activity
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Change in Posture, Spinal Mobility, Postural Endurance, and Total Spine Check Score
Tidsramme: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
It was measured using the computer-assisted wireless Spinal Mouse device (the Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Switzerland).
The Spinal Mouse device is moved over the spine using its wheel, measuring the length of the spine, posture, and joint movements, and transferring this sequence to a computer environment.
It is a reliable method that can noninvasively measure the physical characteristics and movement of the spine in a practical way.
Measurements are taken from the spinous process of the seventh cervical vertebra to the third sacral vertebra.
For spinal mobility, the trunk flexion posture is recorded.
For postural competence values, an upright posture measurement is performed, and then a weight equal to 5% of the person's body weight is held parallel between the shoulders for 30 seconds.
After the weight is still in the person's hands, the upright posture is measured again
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: 6 uker
|
OSWESTRY LOW BACK PAIN DISABILITY QUESTIONNAIRE Spørreskjemaet Oswestry Back Pain Disability Questionnaire vil bli brukt for å innhente informasjon om hvor mye rygg- (eller ben-)smerter påvirker en persons daglige aktiviteter.
Spørreskjemaet består av 10 seksjoner.
Pasienten blir bedt om å markere det mest passende svaret for seg selv.
Poengsummen beregnes, og de resulterende prosentverdiene tolkes i henhold til verdiene gitt nedenfor 0% - 20% - minimal funksjonshemming 20% - 40% - moderat funksjonshemming 40% - 60% - alvorlig funksjonshemming 60% - 80% - funksjonshemmet 80% - 100% - sengeliggende
|
6 uker
|
|
Change in Resting, Activity-Related, and Night Pain
Tidsramme: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Resting, activity-related, and night pain were assessed separately using a 10-cm Visual Analog Scale.
A score of 0 indicated no pain, and a score of 10 indicated the worst imaginable pain.
Higher scores indicated greater pain intensity.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Şafak KUZU, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 52066301980*
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .