Mobilisaatio- ja myofasciaalisen vapautustekniikan tehokkuuden vertailu sakroiliakalioliitoksen toimintahäiriöpotilailla
Mobilisaatio- ja myofasciaalisen vapautuksen menetelmien tehokkuuden vertailu kivun, asennon hallinnan ja selkärangan liikkuvuuden osalta sakroiliakaliitosdysfunktiosta kärsivillä potilailla
Sacroiliac-nivelen toimintahäiriö (SIED) on yksi merkittävimmistä kroonisen mekaanisen alaselkäkivun syistä, ja se liittyy kipuun, asennonhallinnan heikentymiseen sekä toiminnallisiin rajoitteisiin. Vaikka manuaaliterapiamenetelmiä käytetään yleisesti sacroiliac-nivelen kivun hoidossa, näyttö erilaisten manuaalisten tekniikoiden kliinisestä ylivoimaisuudesta on rajallista.
Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi vertailemaan myofasciaalisen vapautustekniikan ja sacroiliac-nivelen mobilisaatioiden vaikutuksia, joita sovelletaan perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi, kivun voimakkuuteen, selän liikkuvuuteen, asennonhallintaan ja toiminnalliseen tilaan naisilla, joille on diagnosoitu sacroiliac-nivelen toimintahäiriö.
Tutkimukseen suunnitellaan sisällytettäväksi 18-65-vuotiaita naishenkilöitä, joiden visuaalisen analogiaskaalan (VAS) pistemäärä on ≥3 ja joille on diagnosoitu sacroiliac-nivelen toimintahäiriö kansainvälisten diagnoosikriteerien mukaisesti. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: yksi ryhmä saa perinteistä hoitoa yhdistettynä myofasciaaliseen vapautustekniikkaan, kun taas toinen ryhmä saa perinteistä hoitoa yhdistettynä sacroiliac-nivelen mobilisaatioihin. Interventioita toteutetaan kolmena päivänä viikossa kuuden viikon ajan.
Primääriset ja sekundääriset lopputulosmittarit sisältävät kivun voimakkuuden (VAS), asennonhallinnan (Biodex Balance System), selän liikkuvuuden ja asennonkestävyyden (Spinal Mouse) arvioinnit. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: yksi ryhmä saa perinteistä hoitoa yhdistettynä myofasciaaliseen vapautustekniikkaan, kun taas toinen ryhmä saa perinteistä hoitoa yhdistettynä sacroiliac-nivelen mobilisaatioihin. Interventioita toteutetaan kolmena päivänä viikossa kuuden viikon ajan.
Primääriset ja sekundääriset lopputulosmittarit sisältävät kivun voimakkuuden (VAS), asennonhallinnan (Biodex Balance System), selän liikkuvuuden ja asennonkestävyyden (Spinal Mouse) arvioinnit. Kaikki arvioinnit suoritetaan ennen hoitoa ja kuuden viikon interventiojakson lopussa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota kliinistä näyttöä manuaaliterapiamenetelmien vertailevasta tehokkuudesta sacroiliac-nivelen toimintahäiriön konservatiivisessa hoidossa sekä edistää kliinistä päätöksentekoprosessia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sakraali-iliaaliliitoksen toimintahäiriö (SIED) ilmenee liikkumisen rajoittumisena tai poikkeavana liikkuvuutena ristiluun ja lonkkaluun välisessä nivelkompleksissa, ja sitä pidetään yhtenä merkittävistä kroonisen mekaanisen alaselkäkivun syistä. SIED liittyy kipuun, selän liikkuvuuden rajoittumiseen, asennonhallintahäiriöihin ja toiminnalliseen heikentymiseen. Vaikka manuaaliterapiaa, harjoitteita ja fysikaalisia hoitomenetelmiä käytetään yleisesti konservatiivisessa hoidossa, kirjallisuudessa on rajallista ja ristiriitaista näyttöä eri manuaaliterapiamenetelmien vertailevasta tehokkuudesta.
Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on verrata myofaskiaalisen vapautuksen tekniikoiden ja sakraali-iliaaliliitoksen mobilisaatioiden vaikutuksia perinteiseen fysioterapiaohjelmaan lisättynä kipuun, selän liikkuvuuteen, asennonhallintaan ja toiminnalliseen tilaan naisilla, joilla on diagnosoitu sakraali-iliaaliliitoksen toimintahäiriö. Tutkimus ei ole vielä alkanut, ja sen on tarkoitus toteutua määritellyn protokollan mukaisesti.
Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan naisvapaaehtoisia, ikähaarukaltaan 18–65-vuotiaita, joilla visuaalisen analogiasuunnan (VAS) pistemäärä on 3 tai korkeampi ja joilla on diagnosoitu SIED Kansainvälisen kipututkimusseuran suosittelemiin kriteereihin ja sakraali-iliaaliliitokselle spesifeihin provokaatiotesteihin perustuen. Synnytyksen ja hormonaalisten tekijöiden vaikutukset sakraali-iliaaliliitoksen biomekaniikkaan huomioon ottaen tutkimus toteutetaan vain naishenkilöillä. Henkilöt, joilla on selkäranka- tai alaraajaleikkauksen historia, akuutti välilevypullistuma, selkärangan kanavan ahtaus, päärynälihaksen oireyhtymä tai neurologisia tai reumatologisia sairauksia, suljetaan tutkimuksesta pois.
Sopivat osallistujat jaetaan satunnaistusmenetelmällä kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät saavat perinteisen fysioterapiaohjelman kolmena päivänä viikossa kuuden viikon ajan. Perinteinen hoito-ohjelma sisältää vatsa- ja selkälihasten vahvistusharjoitteita (siltaharjoitus, selän ojennusharjoitus ja istumaannousuharjoitus) sekä terapeuttisen ultraäänen soveltamista sakraali-iliaalialueelle.
Ensimmäisen ryhmän osallistujat saavat myofaskiaalisen vapautuksen tekniikoita, jotka kohdistuvat selän ojennuslihaksisiin, lanneneliölihakseen, rintalasta-lannenivelkalvoon, päärynälihakseen ja keskipeukaloliihakseen, perinteisen hoito-ohjelman lisäksi. Toisen ryhmän osallistujat saavat mobilisaatio- ja manipulaatiotekniikoita, jotka kohdistuvat sakraali-iliaaliliitokseen, perinteisen hoito-ohjelman lisäksi. Kaikki toimenpiteet suoritetaan kokeneiden fysioterapeuttien toimesta.
Tulosten arvioinnit suoritetaan ennen hoitoa ja kuusiviikkoisen interventio-ohjelman lopussa. Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen visuaalista analogiasuuntaa (VAS) ensisijaisena tulossuureena. Toissijaisia tulossuureita ovat asennon hallinta (staattisen ja dynaamisen tasapainon arviointi Biodex Balance System -laitteella), selän liikkuvuus ja asennonkestävyys (käyttäen Spinal Mouse -järjestelmää). Kaikki arvioinnit suoritetaan saman arvioijan toimesta, joka ei tiedä ryhmäjakoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää näyttöön perustuvia hoitovalintoja kliinisessä käytännössä paljastamalla myofaskiaalisen vapautuksen ja mobilisaatiomenetelmien vertailevat vaikutukset sakraali-iliaaliliitoksen toimintahäiriössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kirşehi̇r
-
Center, Kirşehi̇r, Turkki (Türkiye)
- Kirşehir Ahi Evran University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla nainen 18–65-vuotias.
- Olla saanut sakroiliakalihikireyden diagnoosin (Kansainvälisen kivuntutkimusseuran kriteerien mukaisesti).
- Kokea paikallista kipua sakroiliakaliliitoksen alueella sekä kipua, joka voi säteillä lonkkaan, nivuseen tai alaraajoihin.
- Vähintään 3/5 sakroiliakaliliitokselle spesifistä provokaatiotestistä positiivisia (Vorlauf, Gillet, ärsytepisteen positiivisuus, posterior shear -testi, puristustesti).
- Vähintään 3 pistettä visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) mitattuna kivun voimakkuudesta.
- Vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi leikkaus selkään, lantioon tai alaraajoihin liittyen.
- Selkärankavälilevyn pullistuma, selkäkanavan ahtauma tai lonkan nivelterävät patologiat.
- Piriformis-oireyhtymän diagnoosi tai alaselän/lonkan kipu muista kuin sakroiliakaliliitoksesta peräisin olevista lähteistä.
- Tunnettu keskus- tai ääreishermostosairaus tai etenevä neurologinen vajaus.
- Aiempi reumasairaus (reumatoiidiartriitti, ankyloiva spondyliitti jne.).
- Raskaus tai vakavan systeemisairauden esiintyminen, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myofascial Release
Participants received posterior chain-focused myofascial release in addition to the standardized conventional physiotherapy program. Each technique was applied for approximately 90-120 seconds and repeated twice during each treatment session. The intervention included manual techniques targeting the erector spinae muscles, lumbosacral region, thoracolumbar and lumbar fascial structures, diaphragm-related fascial restrictions, gluteal fascia, and gluteus medius. Sustained cross-hand pressure, transverse knuckle pressure, lumbosacral decompression, fascial release, and distal-to-proximal deep massage techniques were used according to the targeted tissue and participant tolerance. |
Kunkin lihaksen myofaskiaalisen vapautuksen aika oli 90–120 sekuntia, ja sitä sovellettiin kahdesti istunnossa.
1. Erector spinae -lihasten myofaskiaalinen vapautus: potilas asettui vatsalleen makaavaan asentoon; ja terapeutti seisoi potilaan lantion tasolla hoidon puolella soveltaen ristikkäiskäsi-tekniikkaa.
2. Lihasjännityksen lisäämiseksi potilaan alaraaja asetettiin lonkan koukistukseen ja lähimpään asentoon korkeimmassa pisteessä.
Terapeutti seisoi potilaan takana, potilaan lantion tasolla, ja sovelsi poikittaista naputtelutekniikkaa käyttäen rystysiä.
4. Gluteus medius -lihaksen myofaskiaalinen vapautus: Potilas asettui kyljelleen makaavaan asentoon hoitamattomalle puolelle.
Terapeutti seisoi potilaan takana, potilaan lantion tasolla, ja sovelsi pystysuoraa naputtelutekniikkaa käyttäen rystysiä.
Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain. Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes. Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions. |
|
Kokeellinen: Mobilization
Participants received sacroiliac joint mobilization in addition to the standardized conventional physiotherapy program. The mobilization techniques were performed with the participant in side-lying and prone positions. The intervention included mobilization of the restricted sacroiliac joint in side-lying, controlled lumbar flexion, mobilization directed from the iliac crest toward the greater trochanter, caudal traction of the sacrum, mobilization of the sacrum relative to the ilium, and stretching techniques initiated from the iliac crests. Each mobilization technique was applied for 2 minutes using low-amplitude rhythmic movements within the participant's pain-free range. The technique was discontinued if pain increased or the participant was unable to tolerate the application. |
Potilaat makasivat kyljellään, sakroiliakalvosto nivel rajoitettuna yläosassa, ja sakroiliakalvoston manipulointi suoritettiin.
Sitten fysioterapeutti taivutti lannerangan liikuttamalla reiden yläosaan päin, käyttäen impulssia ajoittain venyttävällä tekniikalla suuntaan pääasiallisesta thoracanthuksesta iliakalisestä harjanteesta.
Vatsallaan makaavassa asennossa, kaudaalinen veto, sakrumin veto suhteessa iliumiin, ja vetovenytykset iliakalisista harjanteista kohdistetaan.
Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain. Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes. Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Static and Dynamic Postural Control
Aikaikkuna: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Postural control will be assessed statically and dynamically.
The Biodex balance system (Biodex Medical System Inc., NY, USA, SW45 30D E6N Model, SD 950 304) will be used.
This device creates stability indices by evaluating movements in the overall, anterior-posterior, and medial-lateral directions.
For static balance assessment, the subject is asked to hold a small circle containing a black dot representing their center of gravity without moving it for 20 seconds, repeated 3 times.
For dynamic assessment, the floor movement level is set to 12 at the start and gradually reduced to 9 throughout the test.
At these levels, the subject attempts to keep their center of gravity balanced within the small circle.
Total, anterior-posterior (A-P), and medial-lateral (M-L) values are recorded.
Increased values indicate worsening balance activity
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Change in Posture, Spinal Mobility, Postural Endurance, and Total Spine Check Score
Aikaikkuna: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
It was measured using the computer-assisted wireless Spinal Mouse device (the Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Switzerland).
The Spinal Mouse device is moved over the spine using its wheel, measuring the length of the spine, posture, and joint movements, and transferring this sequence to a computer environment.
It is a reliable method that can noninvasively measure the physical characteristics and movement of the spine in a practical way.
Measurements are taken from the spinous process of the seventh cervical vertebra to the third sacral vertebra.
For spinal mobility, the trunk flexion posture is recorded.
For postural competence values, an upright posture measurement is performed, and then a weight equal to 5% of the person's body weight is held parallel between the shoulders for 30 seconds.
After the weight is still in the person's hands, the upright posture is measured again
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
OSWESTRY SELKÄKIVUN TOIMINTAKYVYN KYSELY Oswestryn selkäkipukyselyä käytetään selvittämään, kuinka paljon selkä- (tai jalka)kivu vaikuttaa ihmisen päivittäisiin toimintoihin.
Kysely koostuu 10 osiosta.
Potilasta pyydetään merkitsemään itselleen sopivin vastaus.
Pisteet lasketaan yhteen, ja saadut prosenttiarvot tulkitaan alla annettujen arvojen mukaan 0 % - 20 % - vähäinen toimintarajoitus 20 % - 40 % - kohtalainen toimintarajoitus 40 % - 60 % - vakava toimintarajoitus 60 % - 80 % - toimintakyvytön 80 % - 100 % - vuoteenomana
|
6 viikkoa
|
|
Change in Resting, Activity-Related, and Night Pain
Aikaikkuna: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Resting, activity-related, and night pain were assessed separately using a 10-cm Visual Analog Scale.
A score of 0 indicated no pain, and a score of 10 indicated the worst imaginable pain.
Higher scores indicated greater pain intensity.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Şafak KUZU, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 52066301980*
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .