Сравнение эффективности техник мобилизации и миофасциального релиза у пациентов с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава
Сравнение эффективности техник мобилизации и миофасциального релиза на боль, постуральный контроль и подвижность позвоночника у пациентов с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава
Дисфункция крестцово-подвздошного сустава (SIED) является одной из основных причин хронической механической боли в нижней части спины и связана с болью, нарушением постурального контроля и функциональными ограничениями. Хотя мануальные терапевтические подходы обычно используются при лечении боли в крестцово-подвздошном суставе, доказательства клинического превосходства различных мануальных техник ограничены.
Это исследование было разработано как проспективное рандомизированное контролируемое исследование для сравнения эффектов техник миофасциального релиза и мобилизаций крестцово-подвздошного сустава, применяемых в дополнение к традиционной программе физиотерапии, на интенсивность боли, подвижность позвоночника, постуральный контроль и функциональное состояние у женщин с диагностированной дисфункцией крестцово-подвздошного сустава.
В исследование планируется включить женщин в возрасте 18-65 лет с баллом по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ) ≥3, у которых диагностирована дисфункция крестцово-подвздошного сустава согласно международным диагностическим критериям. Участники будут случайным образом распределены на две группы: одна группа будет получать традиционное лечение в сочетании с техниками миофасциального релиза, а другая группа — традиционное лечение в сочетании с мобилизациями крестцово-подвздошного сустава. Вмешательства будут проводиться три дня в неделю в течение шести недель.
Первичные и вторичные показатели результатов будут включать оценку интенсивности боли (ВАШ), постурального контроля (система Biodex Balance), подвижности позвоночника и постуральной выносливости (Spinal Mouse). Участники будут случайным образом распределены на две группы: одна группа будет получать традиционное лечение в сочетании с техниками миофасциального релиза, а другая группа — традиционное лечение в сочетании с мобилизациями крестцово-подвздошного сустава. Вмешательства будут проводиться три дня в неделю в течение шести недель.
Первичные и вторичные показатели результатов будут включать оценку интенсивности боли (ВАШ), постурального контроля (система Biodex Balance), подвижности позвоночника и постуральной выносливости (Spinal Mouse). Все оценки будут проводиться до лечения и в конце шестинедельного периода вмешательства.
Это исследование направлено на предоставление клинических доказательств сравнительной эффективности мануальных терапевтических подходов в консервативном лечении дисфункции крестцово-подвздошного сустава и на внесение вклада в процессы принятия клинических решений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисфункция крестцово-подвздошного сустава (ДКПС) характеризуется ограничением движения или аномальной подвижностью в суставном комплексе между крестцом и подвздошной костью и считается одной из основных причин хронической механической боли в пояснице. ДКПС связана с болью, ограничением подвижности позвоночника, нарушениями постурального контроля и функциональными нарушениями. Хотя мануальная терапия, упражнения и физические агенты часто используются в консервативном лечении, в литературе имеются ограниченные и противоречивые данные о сравнительной эффективности различных подходов мануальной терапии.
Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое клиническое испытание, предназначенное для сравнения эффектов техник миофасциального релиза и мобилизаций крестцово-подвздошного сустава, добавленных к традиционной программе физиотерапии, на боль, подвижность позвоночника, постуральный контроль и функциональный статус у женщин с диагнозом дисфункции крестцово-подвздошного сустава. Исследование еще не началось и планируется проводиться в соответствии с указанным протоколом.
В исследовании планируется включить женщин-добровольцев в возрасте 18-65 лет с показателем по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ) 3 или выше, которым был поставлен диагноз ДКПС согласно критериям, рекомендованным Международной ассоциацией по изучению боли, и специфическим провокационным тестам для крестцово-подвздошного сустава. Учитывая влияние родов и гормональных факторов на биомеханику крестцово-подвздошного сустава, исследование будет проводиться только на лицах женского пола. Лица с историей операций на позвоночнике или нижних конечностях, острой грыжей диска, стенозом позвоночного канала, синдромом грушевидной мышцы или неврологическими или ревматологическими заболеваниями будут исключены из исследования.
Подходящие участники будут разделены на две группы с использованием метода рандомизации. Обе группы будут получать традиционную программу физиотерапии три дня в неделю в течение шести недель. Традиционная программа лечения будет включать укрепляющие упражнения для мышц живота и спины (упражнения «мостик», разгибание спины и подъемы туловища) и применение лечебного ультразвука на область крестцово-подвздошного сустава.
Участники первой группы будут получать техники миофасциального релиза, направленные на мышцы, выпрямляющие позвоночник, квадратную мышцу поясницы, грудопоясничную фасцию, грушевидную мышцу и среднюю ягодичную мышцу, в дополнение к традиционной программе лечения. Участники второй группы будут получать техники мобилизации и манипуляции, направленные на крестцово-подвздошный сустав, в дополнение к традиционной программе лечения. Все вмешательства будут выполняться опытными физиотерапевтами.
Оценка результатов будет проводиться до лечения и в конце шестинедельной программы вмешательства. Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) в качестве первичного показателя исхода. Вторичными показателями исхода будут включать постуральный контроль (статическую и динамическую оценку баланса с использованием системы Biodex Balance System), подвижность позвоночника и постуральную выносливость (с использованием системы Spinal Mouse). Все оценки будут выполняться одним и тем же оценщиком, который не будет знать о принадлежности к группам.
Это исследование направлено на внесение вклада в выбор методов лечения, основанных на доказательствах, в клинической практике, путем выявления сравнительных эффектов подходов миофасциального релиза и мобилизации при дисфункции крестцово-подвздошного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kirşehi̇r
-
Center, Kirşehi̇r, Турция (Туркие)
- Kirşehir Ahi Evran University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть женщиной в возрасте от 18 до 65 лет.
- Наличие диагноза дисфункции крестцово-подвздошного сустава (согласно критериям Международной ассоциации по изучению боли).
- Наличие локализованной боли в области крестцово-подвздошного сустава и боли, которая может иррадиировать в бедро, пах или нижние конечности.
- Положительный результат как минимум в 3 из 5 специфических провокационных тестов для крестцово-подвздошного сустава (тест Ворлауфа, тест Жилле, положительность болевых точек, тест заднего сдвига, компрессионный тест).
- Интенсивность боли ≥3 по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
- Добровольное согласие на участие в исследовании и предоставление письменного информированного согласия.
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе операций на позвоночнике, тазе или нижних конечностях.
- Наличие грыжи межпозвонкового диска поясничного отдела, стеноза позвоночного канала или острых патологий тазобедренного сустава.
- Диагноз синдрома грушевидной мышцы или боли в пояснице/бедре, происходящей из источников, отличных от крестцово-подвздошного сустава.
- Наличие известного заболевания центральной или периферической нервной системы или прогрессирующего неврологического дефицита.
- Наличие в анамнезе ревматологических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит и т.д.).
- Беременность или наличие серьезного системного заболевания, которое может препятствовать участию в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Myofascial Release
Participants received posterior chain-focused myofascial release in addition to the standardized conventional physiotherapy program. Each technique was applied for approximately 90-120 seconds and repeated twice during each treatment session. The intervention included manual techniques targeting the erector spinae muscles, lumbosacral region, thoracolumbar and lumbar fascial structures, diaphragm-related fascial restrictions, gluteal fascia, and gluteus medius. Sustained cross-hand pressure, transverse knuckle pressure, lumbosacral decompression, fascial release, and distal-to-proximal deep massage techniques were used according to the targeted tissue and participant tolerance. |
Время миофасциального релиза для каждой мышцы составляло от 90 до 120 секунд, применялось дважды за сеанс.
1. Миофасциальный релиз мышц, выпрямляющих позвоночник: пациент занимал положение лежа на животе; терапевт стоял на уровне таза пациента со стороны лечения, применяя технику скрещенных рук.
2. Для увеличения мышечного напряжения нижняя конечность пациента была размещена в положении сгибания и приведения бедра в наивысшей точке.
Терапевт стоял позади пациента, на уровне таза пациента, и применял технику поперечного постукивания с помощью костяшек пальцев.
4. Миофасциальный релиз средней ягодичной мышцы: пациент занимал положение лежа на боку на необработанной стороне.
Терапевт стоял позади пациента, на уровне таза пациента, и применял технику вертикального постукивания с помощью костяшек пальцев.
Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain. Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes. Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions. |
|
Экспериментальный: Mobilization
Participants received sacroiliac joint mobilization in addition to the standardized conventional physiotherapy program. The mobilization techniques were performed with the participant in side-lying and prone positions. The intervention included mobilization of the restricted sacroiliac joint in side-lying, controlled lumbar flexion, mobilization directed from the iliac crest toward the greater trochanter, caudal traction of the sacrum, mobilization of the sacrum relative to the ilium, and stretching techniques initiated from the iliac crests. Each mobilization technique was applied for 2 minutes using low-amplitude rhythmic movements within the participant's pain-free range. The technique was discontinued if pain increased or the participant was unable to tolerate the application. |
Пациенты лежали на боку с ограниченным крестцово-подвздошным суставом сверху, и выполнялась манипуляция крестцово-подвздошного сустава.
Затем физиотерапевт сгибал поясничный отдел позвоночника, двигаясь к верхней части бедра, применяя импульс с использованием техники прерывистого растяжения в направлении большого вертела от гребня подвздошной кости.
В положении лежа на животе будут применяться каудальная тракция, тракция крестца относительно подвздошной кости и тракционные растяжения от гребней подвздошных костей.
Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain. Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes. Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Static and Dynamic Postural Control
Временное ограничение: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Postural control will be assessed statically and dynamically.
The Biodex balance system (Biodex Medical System Inc., NY, USA, SW45 30D E6N Model, SD 950 304) will be used.
This device creates stability indices by evaluating movements in the overall, anterior-posterior, and medial-lateral directions.
For static balance assessment, the subject is asked to hold a small circle containing a black dot representing their center of gravity without moving it for 20 seconds, repeated 3 times.
For dynamic assessment, the floor movement level is set to 12 at the start and gradually reduced to 9 throughout the test.
At these levels, the subject attempts to keep their center of gravity balanced within the small circle.
Total, anterior-posterior (A-P), and medial-lateral (M-L) values are recorded.
Increased values indicate worsening balance activity
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Change in Posture, Spinal Mobility, Postural Endurance, and Total Spine Check Score
Временное ограничение: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
It was measured using the computer-assisted wireless Spinal Mouse device (the Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Switzerland).
The Spinal Mouse device is moved over the spine using its wheel, measuring the length of the spine, posture, and joint movements, and transferring this sequence to a computer environment.
It is a reliable method that can noninvasively measure the physical characteristics and movement of the spine in a practical way.
Measurements are taken from the spinous process of the seventh cervical vertebra to the third sacral vertebra.
For spinal mobility, the trunk flexion posture is recorded.
For postural competence values, an upright posture measurement is performed, and then a weight equal to 5% of the person's body weight is held parallel between the shoulders for 30 seconds.
After the weight is still in the person's hands, the upright posture is measured again
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 6 недель
|
АНКЕТА ПО ИНВАЛИДНОСТИ ПРИ БОЛИ В ПОЯСНИЦЕ OSWESTRY Анкета по инвалидности при боли в спине Oswestry будет использоваться для получения информации о том, насколько боль в спине (или ноге) влияет на повседневную деятельность человека.
Анкета состоит из 10 разделов.
Пациента просят отметить наиболее подходящий для себя ответ.
Подсчитывается балл, и полученные процентные значения интерпретируются согласно приведенным ниже значениям: 0% - 20% - минимальная инвалидность; 20% - 40% - умеренная инвалидность; 40% - 60% - тяжелая инвалидность; 60% - 80% - инвалид; 80% - 100% - прикован к постели.
|
6 недель
|
|
Change in Resting, Activity-Related, and Night Pain
Временное ограничение: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Resting, activity-related, and night pain were assessed separately using a 10-cm Visual Analog Scale.
A score of 0 indicated no pain, and a score of 10 indicated the worst imaginable pain.
Higher scores indicated greater pain intensity.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Şafak KUZU, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 52066301980*
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .