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Confronto dell'efficacia delle tecniche di mobilizzazione e rilascio miofasciale nei pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca

25 febbraio 2026 aggiornato da: Safak Kuzu, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Confronto dell'efficacia delle tecniche di mobilizzazione e rilascio miofasciale sul dolore, il controllo posturale e la mobilità spinale in pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca

La disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (SIED) è una delle principali cause di dolore lombare meccanico cronico ed è associata a dolore, compromissione del controllo posturale e limitazioni funzionali. Sebbene gli approcci di terapia manuale siano comunemente utilizzati nel trattamento del dolore dell'articolazione sacroiliaca, le evidenze riguardanti la superiorità clinica di diverse tecniche manuali sono limitate.

Questo studio è stato progettato come uno studio prospettico, randomizzato e controllato per confrontare gli effetti delle tecniche di rilascio miofasciale e delle mobilizzazioni dell'articolazione sacroiliaca, applicate in aggiunta a un programma tradizionale di fisioterapia, sull'intensità del dolore, la mobilità spinale, il controllo posturale e lo stato funzionale nelle donne con diagnosi di disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.

Lo studio prevede di includere individui di sesso femminile di età compresa tra 18 e 65 anni con un punteggio sulla Scala Analogica Visiva (VAS) ≥3, a cui è stata diagnosticata una disfunzione dell'articolazione sacroiliaca secondo i criteri diagnostici internazionali. I partecipanti saranno assegnati casualmente a due gruppi: un gruppo riceverà il trattamento tradizionale combinato con tecniche di rilascio miofasciale, mentre l'altro gruppo riceverà il trattamento tradizionale combinato con mobilizzazioni dell'articolazione sacroiliaca. Gli interventi saranno eseguiti tre giorni alla settimana per sei settimane.

Le misure di esito primarie e secondarie includeranno valutazioni dell'intensità del dolore (VAS), del controllo posturale (Sistema di Bilanciamento Biodex), della mobilità spinale e della resistenza posturale (Spinal Mouse). Tutte le valutazioni saranno condotte prima del trattamento e alla fine del periodo di intervento di sei settimane.

Questo studio mira a fornire evidenze cliniche riguardanti l'efficacia comparativa degli approcci di terapia manuale nel trattamento conservativo della disfunzione dell'articolazione sacroiliaca e a contribuire ai processi decisionali clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (SIED) è caratterizzata da movimento limitato o mobilità anormale nel complesso articolare tra il sacro e l'ileo ed è considerata una delle principali cause di dolore lombare meccanico cronico. La SIED è associata a dolore, mobilità spinale limitata, disturbi del controllo posturale e compromissione funzionale. Sebbene la terapia manuale, l'esercizio fisico e gli agenti fisici siano comunemente utilizzati nel trattamento conservativo, ci sono prove limitate e contrastanti nella letteratura riguardo all'efficacia comparativa dei diversi approcci di terapia manuale.

Questo studio è un trial clinico prospettico, randomizzato e controllato progettato per confrontare gli effetti delle tecniche di rilascio miofasciale e delle mobilizzazioni dell'articolazione sacroiliaca aggiunte a un programma tradizionale di fisioterapia sul dolore, la mobilità spinale, il controllo posturale e lo stato funzionale in donne con diagnosi di disfunzione dell'articolazione sacroiliaca. Lo studio non è ancora iniziato ed è pianificato per essere condotto secondo il protocollo specificato.

Lo studio prevede di includere volontarie di età compresa tra 18 e 65 anni con un punteggio sulla Scala Analogica Visiva (VAS) di 3 o superiore che sono state diagnosticate con SIED secondo i criteri raccomandati dall'Associazione Internazionale per lo Studio del Dolore e test di provocazione specifici per l'articolazione sacroiliaca. Considerando gli effetti del parto e dei fattori ormonali sulla biomeccanica dell'articolazione sacroiliaca, lo studio sarà condotto solo su individui di sesso femminile. Saranno escluse dallo studio le persone con una storia di chirurgia spinale o degli arti inferiori, ernia del disco acuta, stenosi spinale, sindrome del piriforme o malattie neurologiche o reumatologiche.

I partecipanti idonei saranno divisi in due gruppi utilizzando un metodo di randomizzazione. Entrambi i gruppi riceveranno un programma tradizionale di fisioterapia tre giorni a settimana per sei settimane. Il programma di trattamento tradizionale includerà esercizi di rafforzamento per i muscoli addominali e dorsali (esercizi di ponte, estensione della schiena e addominali) e applicazione di ultrasuoni terapeutici alla regione sacroiliaca.

I partecipanti del primo gruppo riceveranno tecniche di rilascio miofasciale mirate ai muscoli erettori spinali, quadrato dei lombi, fascia toracolombare, piriforme e gluteo medio in aggiunta al programma di trattamento tradizionale. I partecipanti del secondo gruppo riceveranno tecniche di mobilizzazione e manipolazione mirate all'articolazione sacroiliaca in aggiunta al programma di trattamento tradizionale. Tutti gli interventi saranno eseguiti da fisioterapisti esperti.

Le valutazioni degli esiti saranno condotte prima del trattamento e alla fine del programma di intervento di sei settimane. L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) come misura di esito primaria. Le misure di esito secondarie includeranno il controllo posturale (valutazione dell'equilibrio statico e dinamico utilizzando il Sistema di Equilibrio Biodex), la mobilità spinale e la resistenza posturale (utilizzando il sistema Spinal Mouse). Tutte le valutazioni saranno eseguite dallo stesso valutatore, che sarà all'oscuro dei gruppi.

Questo studio mira a contribuire alle scelte di trattamento basate sull'evidenza nella pratica clinica rivelando gli effetti comparativi degli approcci di rilascio miofasciale e mobilizzazione nella disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere un individuo di sesso femminile di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Avere ricevuto una diagnosi di disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (secondo i criteri dell'International Association for the Study of Pain).
  • Avere dolore localizzato nella regione dell'articolazione sacroiliaca e dolore che può irradiarsi all'anca, all'inguine o agli arti inferiori.
  • Positività in almeno 3 su 5 test di provocazione specifici per l'articolazione sacroiliaca (Vorlauf, Gillet, positività del punto di irritazione, test di taglio posteriore, test di compressione).
  • Intensità del dolore ≥3 valutata mediante la Scala Analogica Visiva (VAS).
  • Volontà di partecipare allo studio e fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Storia di interventi chirurgici che coinvolgono la colonna vertebrale, il bacino o gli arti inferiori.
  • Presenza di ernia del disco lombare, stenosi spinale o patologie acute dell'articolazione dell'anca.
  • Diagnosi di sindrome del piriforme o dolore lombare/dell'anca originato da fonti diverse dall'articolazione sacroiliaca.
  • Malattia nota del sistema nervoso centrale o periferico o deficit neurologico progressivo.
  • Storia di malattia reumatologica (artrite reumatoide, spondilite anchilosante, ecc.).
  • Gravidanza o presenza di una grave malattia sistemica che potrebbe impedire la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rilascio Miofasciale
Il tempo di rilascio miofasciale per ciascun muscolo era di 90-120 secondi, applicato due volte per sessione. 1. Rilascio miofasciale dei muscoli erettori spinali: il paziente assumeva una posizione prona; il terapista si posizionava a livello del bacino del paziente sul lato del trattamento, applicando la tecnica a mani incrociate. 2. Rilascio miofasciale del muscolo quadrato dei lombi e della fascia toracolombare: per aumentare la forza di stiramento sul muscolo, il paziente si sdraiava su un fianco sul lato non trattato e posizionava un cuscino sotto la zona lombare. Il terapista si posizionava dietro il paziente a livello del bacino, applicando la tecnica a mani incrociate. 3. Rilascio miofasciale del muscolo piriforme: Il paziente assumeva una posizione laterale di decubito con il lato trattato verso l'alto. Per aumentare la tensione muscolare, l'arto inferiore superiore veniva posizionato in flessione dell'anca e adduzione davanti all'arto inferiore del paziente.
Altro: rilassamento miofasciale
Il tempo di rilascio miofasciale per ogni muscolo è stato di 90-120 secondi, applicato due volte per sessione. 1. Rilascio miofasciale dei muscoli erettori della colonna: il paziente ha assunto una posizione prona; e il terapista si è posizionato a livello del bacino del paziente sul lato del trattamento, applicando la tecnica incrociata delle mani. 2. Per aumentare la tensione muscolare, l'arto inferiore del paziente è stato posizionato in flessione e adduzione dell'anca al punto più alto. Il terapista si è posizionato dietro il paziente, a livello del bacino del paziente, e ha applicato la tecnica di percussione trasversale utilizzando le nocche. 4. Rilascio miofasciale del muscolo medio gluteo: il paziente ha assunto una posizione laterale sul lato non trattato. Il terapista si è posizionato dietro il paziente, a livello del bacino del paziente, e ha applicato la tecnica di percussione verticale utilizzando le nocche.
Altro: Programma di trattamento tradizionale
Esercizi del ponte, esercizi di estensione della schiena ed esercizi di sit-up come esercizi di rafforzamento. Questi esercizi saranno preferiti per rafforzare i muscoli addominali e della schiena. Verrà applicato l'ultrasuono alla regione sacroiliaca in posizione prona. Il praticante ruoterà la testina dell'ultrasuono in movimento circolare a un angolo di 90 gradi per applicare l'ultrasuono alle articolazioni sacroiliache destra e sinistra. Verrà utilizzata una sonda larga 4 cm per applicare ultrasuoni continui a 1 MHz e 1,5 watt/cm² per 8 minuti.
Sperimentale: Mobilitazione
I pazienti si sono sdraiati su un fianco con l'articolazione sacroiliaca limitata nella parte superiore, ed è stata eseguita la manipolazione sacroiliaca. Quindi, il fisioterapista ha flesso la colonna lombare spostandosi verso la parte superiore della coscia, applicando un impulso utilizzando la tecnica di stretching intermittente nella direzione del grande toracanto dalla cresta iliaca. In posizione prona, verranno applicati la trazione caudale, la trazione del sacro rispetto all'ileo e gli allungamenti di trazione dalle creste iliache.
Altro: Mobilizzazione
I pazienti si sdraiano su un fianco con l'articolazione sacroiliaca limitata nella parte superiore, e la manipolazione sacroiliaca è stata eseguita. Quindi, il fisioterapista ha flesso la colonna vertebrale lombare spostandosi verso la parte superiore della coscia, applicando un impulso utilizzando la tecnica di stretching intermittente nella direzione del grande trocantere dalla cresta iliaca. In posizione prona, verranno applicate la trazione caudale, la trazione del sacro rispetto all'ilio e gli allungamenti di trazione dalle creste iliache.
Altro: Programma di trattamento tradizionale
Esercizi del ponte, esercizi di estensione della schiena ed esercizi di sit-up come esercizi di rafforzamento. Questi esercizi saranno preferiti per rafforzare i muscoli addominali e della schiena. Verrà applicato l'ultrasuono alla regione sacroiliaca in posizione prona. Il praticante ruoterà la testina dell'ultrasuono in movimento circolare a un angolo di 90 gradi per applicare l'ultrasuono alle articolazioni sacroiliache destra e sinistra. Verrà utilizzata una sonda larga 4 cm per applicare ultrasuoni continui a 1 MHz e 1,5 watt/cm² per 8 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del controllo posturale
Lasso di tempo: 6 settimane
Il controllo posturale verrà valutato staticamente e dinamicamente. Verrà utilizzato il sistema di equilibrio Biodex (Biodex Medical System Inc., NY, USA, modello SW45 30D E6N, SD 950 304). Questo dispositivo crea indici di stabilità valutando i movimenti nelle direzioni complessiva, antero-posteriore e mediale-laterale. Per la valutazione statica dell'equilibrio, al soggetto viene chiesto di mantenere un piccolo cerchio contenente un punto nero che rappresenta il suo centro di gravità senza muoverlo per 20 secondi, ripetuto 3 volte. Per la valutazione dinamica, il livello di movimento del pavimento è impostato a 12 all'inizio e gradualmente ridotto a 9 durante il test. A questi livelli, il soggetto tenta di mantenere il suo centro di gravità bilanciato all'interno del piccolo cerchio. Vengono registrati i valori totali, antero-posteriori (A-P) e mediale-laterali (M-L). Valori aumentati indicano un peggioramento dell'attività di equilibrio.
6 settimane
Postura e mobilità spinale
Lasso di tempo: 6 settimane
È stato misurato utilizzando il dispositivo Spinal Mouse wireless assistito dal computer (Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Svizzera). Il dispositivo Spinal Mouse viene fatto scorrere sulla colonna vertebrale utilizzando la sua ruota, misurando la lunghezza della colonna, la postura e i movimenti articolari, e trasferendo questa sequenza in un ambiente informatico. È un metodo affidabile che può misurare in modo non invasivo le caratteristiche fisiche e il movimento della colonna vertebrale in modo pratico. Le misurazioni vengono effettuate dal processo spinoso della settima vertebra cervicale fino alla terza vertebra sacrale. Per la mobilità spinale, viene registrata la postura di flessione del tronco. Per i valori di competenza posturale, viene eseguita una misurazione della postura eretta, e quindi un peso pari al 5% del peso corporeo della persona viene tenuto parallelamente tra le spalle per 30 secondi. Dopo che il peso è ancora nelle mani della persona, la postura eretta viene misurata nuovamente.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
L'intensità del dolore dei partecipanti sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva. La scala è valutata da 0 a 10, con 0 = nessun dolore e 10 = dolore atroce.
6 settimane
Disabilità
Lasso di tempo: 6 settimane
QUESTIONARIO OSWESTRY SULLA DISABILITÀ DA DOLORE LOMBARE Il questionario sulla disabilità da dolore lombare di Oswestry verrà utilizzato per ottenere informazioni su quanto il dolore alla schiena (o alle gambe) influisce sulle attività quotidiane di una persona. Il questionario è composto da 10 sezioni. Al paziente viene chiesto di segnare la risposta più appropriata per sé. Il punteggio viene calcolato e i valori percentuali risultanti vengono interpretati secondo i valori indicati di seguito 0% - 20% - disabilità minima 20% - 40% - disabilità moderata 40% - 60% - disabilità grave 60% - 80% - disabile 80% - 100% - costretto a letto
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Investigatori

  • Direttore dello studio: Şafak KUZU, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 52066301980*

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunzione dell'articolazione sacroiliaca

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