Confronto dell'efficacia delle tecniche di mobilizzazione e rilascio miofasciale nei pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
Confronto dell'efficacia delle tecniche di mobilizzazione e rilascio miofasciale sul dolore, il controllo posturale e la mobilità spinale in pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
La disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (SIED) è una delle principali cause di dolore lombare meccanico cronico ed è associata a dolore, compromissione del controllo posturale e limitazioni funzionali. Sebbene gli approcci di terapia manuale siano comunemente utilizzati nel trattamento del dolore dell'articolazione sacroiliaca, le evidenze riguardanti la superiorità clinica di diverse tecniche manuali sono limitate.
Questo studio è stato progettato come uno studio prospettico, randomizzato e controllato per confrontare gli effetti delle tecniche di rilascio miofasciale e delle mobilizzazioni dell'articolazione sacroiliaca, applicate in aggiunta a un programma tradizionale di fisioterapia, sull'intensità del dolore, la mobilità spinale, il controllo posturale e lo stato funzionale nelle donne con diagnosi di disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.
Lo studio prevede di includere individui di sesso femminile di età compresa tra 18 e 65 anni con un punteggio sulla Scala Analogica Visiva (VAS) ≥3, a cui è stata diagnosticata una disfunzione dell'articolazione sacroiliaca secondo i criteri diagnostici internazionali. I partecipanti saranno assegnati casualmente a due gruppi: un gruppo riceverà il trattamento tradizionale combinato con tecniche di rilascio miofasciale, mentre l'altro gruppo riceverà il trattamento tradizionale combinato con mobilizzazioni dell'articolazione sacroiliaca. Gli interventi saranno eseguiti tre giorni alla settimana per sei settimane.
Le misure di esito primarie e secondarie includeranno valutazioni dell'intensità del dolore (VAS), del controllo posturale (Sistema di Bilanciamento Biodex), della mobilità spinale e della resistenza posturale (Spinal Mouse). Tutte le valutazioni saranno condotte prima del trattamento e alla fine del periodo di intervento di sei settimane.
Questo studio mira a fornire evidenze cliniche riguardanti l'efficacia comparativa degli approcci di terapia manuale nel trattamento conservativo della disfunzione dell'articolazione sacroiliaca e a contribuire ai processi decisionali clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (SIED) è caratterizzata da movimento limitato o mobilità anormale nel complesso articolare tra il sacro e l'ileo ed è considerata una delle principali cause di dolore lombare meccanico cronico. La SIED è associata a dolore, mobilità spinale limitata, disturbi del controllo posturale e compromissione funzionale. Sebbene la terapia manuale, l'esercizio fisico e gli agenti fisici siano comunemente utilizzati nel trattamento conservativo, ci sono prove limitate e contrastanti nella letteratura riguardo all'efficacia comparativa dei diversi approcci di terapia manuale.
Questo studio è un trial clinico prospettico, randomizzato e controllato progettato per confrontare gli effetti delle tecniche di rilascio miofasciale e delle mobilizzazioni dell'articolazione sacroiliaca aggiunte a un programma tradizionale di fisioterapia sul dolore, la mobilità spinale, il controllo posturale e lo stato funzionale in donne con diagnosi di disfunzione dell'articolazione sacroiliaca. Lo studio non è ancora iniziato ed è pianificato per essere condotto secondo il protocollo specificato.
Lo studio prevede di includere volontarie di età compresa tra 18 e 65 anni con un punteggio sulla Scala Analogica Visiva (VAS) di 3 o superiore che sono state diagnosticate con SIED secondo i criteri raccomandati dall'Associazione Internazionale per lo Studio del Dolore e test di provocazione specifici per l'articolazione sacroiliaca. Considerando gli effetti del parto e dei fattori ormonali sulla biomeccanica dell'articolazione sacroiliaca, lo studio sarà condotto solo su individui di sesso femminile. Saranno escluse dallo studio le persone con una storia di chirurgia spinale o degli arti inferiori, ernia del disco acuta, stenosi spinale, sindrome del piriforme o malattie neurologiche o reumatologiche.
I partecipanti idonei saranno divisi in due gruppi utilizzando un metodo di randomizzazione. Entrambi i gruppi riceveranno un programma tradizionale di fisioterapia tre giorni a settimana per sei settimane. Il programma di trattamento tradizionale includerà esercizi di rafforzamento per i muscoli addominali e dorsali (esercizi di ponte, estensione della schiena e addominali) e applicazione di ultrasuoni terapeutici alla regione sacroiliaca.
I partecipanti del primo gruppo riceveranno tecniche di rilascio miofasciale mirate ai muscoli erettori spinali, quadrato dei lombi, fascia toracolombare, piriforme e gluteo medio in aggiunta al programma di trattamento tradizionale. I partecipanti del secondo gruppo riceveranno tecniche di mobilizzazione e manipolazione mirate all'articolazione sacroiliaca in aggiunta al programma di trattamento tradizionale. Tutti gli interventi saranno eseguiti da fisioterapisti esperti.
Le valutazioni degli esiti saranno condotte prima del trattamento e alla fine del programma di intervento di sei settimane. L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) come misura di esito primaria. Le misure di esito secondarie includeranno il controllo posturale (valutazione dell'equilibrio statico e dinamico utilizzando il Sistema di Equilibrio Biodex), la mobilità spinale e la resistenza posturale (utilizzando il sistema Spinal Mouse). Tutte le valutazioni saranno eseguite dallo stesso valutatore, che sarà all'oscuro dei gruppi.
Questo studio mira a contribuire alle scelte di trattamento basate sull'evidenza nella pratica clinica rivelando gli effetti comparativi degli approcci di rilascio miofasciale e mobilizzazione nella disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kirşehi̇r
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Center, Kirşehi̇r, Turchia (Türkiye)
- Kirşehir Ahi Evran University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere un individuo di sesso femminile di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Avere ricevuto una diagnosi di disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (secondo i criteri dell'International Association for the Study of Pain).
- Avere dolore localizzato nella regione dell'articolazione sacroiliaca e dolore che può irradiarsi all'anca, all'inguine o agli arti inferiori.
- Positività in almeno 3 su 5 test di provocazione specifici per l'articolazione sacroiliaca (Vorlauf, Gillet, positività del punto di irritazione, test di taglio posteriore, test di compressione).
- Intensità del dolore ≥3 valutata mediante la Scala Analogica Visiva (VAS).
- Volontà di partecipare allo studio e fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Storia di interventi chirurgici che coinvolgono la colonna vertebrale, il bacino o gli arti inferiori.
- Presenza di ernia del disco lombare, stenosi spinale o patologie acute dell'articolazione dell'anca.
- Diagnosi di sindrome del piriforme o dolore lombare/dell'anca originato da fonti diverse dall'articolazione sacroiliaca.
- Malattia nota del sistema nervoso centrale o periferico o deficit neurologico progressivo.
- Storia di malattia reumatologica (artrite reumatoide, spondilite anchilosante, ecc.).
- Gravidanza o presenza di una grave malattia sistemica che potrebbe impedire la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Myofascial Release
Participants received posterior chain-focused myofascial release in addition to the standardized conventional physiotherapy program. Each technique was applied for approximately 90-120 seconds and repeated twice during each treatment session. The intervention included manual techniques targeting the erector spinae muscles, lumbosacral region, thoracolumbar and lumbar fascial structures, diaphragm-related fascial restrictions, gluteal fascia, and gluteus medius. Sustained cross-hand pressure, transverse knuckle pressure, lumbosacral decompression, fascial release, and distal-to-proximal deep massage techniques were used according to the targeted tissue and participant tolerance. |
Il tempo di rilascio miofasciale per ogni muscolo è stato di 90-120 secondi, applicato due volte per sessione.
1. Rilascio miofasciale dei muscoli erettori della colonna: il paziente ha assunto una posizione prona; e il terapista si è posizionato a livello del bacino del paziente sul lato del trattamento, applicando la tecnica incrociata delle mani.
2. Per aumentare la tensione muscolare, l'arto inferiore del paziente è stato posizionato in flessione e adduzione dell'anca al punto più alto.
Il terapista si è posizionato dietro il paziente, a livello del bacino del paziente, e ha applicato la tecnica di percussione trasversale utilizzando le nocche.
4. Rilascio miofasciale del muscolo medio gluteo: il paziente ha assunto una posizione laterale sul lato non trattato.
Il terapista si è posizionato dietro il paziente, a livello del bacino del paziente, e ha applicato la tecnica di percussione verticale utilizzando le nocche.
Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain. Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes. Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions. |
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Sperimentale: Mobilization
Participants received sacroiliac joint mobilization in addition to the standardized conventional physiotherapy program. The mobilization techniques were performed with the participant in side-lying and prone positions. The intervention included mobilization of the restricted sacroiliac joint in side-lying, controlled lumbar flexion, mobilization directed from the iliac crest toward the greater trochanter, caudal traction of the sacrum, mobilization of the sacrum relative to the ilium, and stretching techniques initiated from the iliac crests. Each mobilization technique was applied for 2 minutes using low-amplitude rhythmic movements within the participant's pain-free range. The technique was discontinued if pain increased or the participant was unable to tolerate the application. |
I pazienti si sdraiano su un fianco con l'articolazione sacroiliaca limitata nella parte superiore, e la manipolazione sacroiliaca è stata eseguita.
Quindi, il fisioterapista ha flesso la colonna vertebrale lombare spostandosi verso la parte superiore della coscia, applicando un impulso utilizzando la tecnica di stretching intermittente nella direzione del grande trocantere dalla cresta iliaca.
In posizione prona, verranno applicate la trazione caudale, la trazione del sacro rispetto all'ilio e gli allungamenti di trazione dalle creste iliache.
Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain. Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes. Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in Static and Dynamic Postural Control
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Postural control will be assessed statically and dynamically.
The Biodex balance system (Biodex Medical System Inc., NY, USA, SW45 30D E6N Model, SD 950 304) will be used.
This device creates stability indices by evaluating movements in the overall, anterior-posterior, and medial-lateral directions.
For static balance assessment, the subject is asked to hold a small circle containing a black dot representing their center of gravity without moving it for 20 seconds, repeated 3 times.
For dynamic assessment, the floor movement level is set to 12 at the start and gradually reduced to 9 throughout the test.
At these levels, the subject attempts to keep their center of gravity balanced within the small circle.
Total, anterior-posterior (A-P), and medial-lateral (M-L) values are recorded.
Increased values indicate worsening balance activity
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Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Change in Posture, Spinal Mobility, Postural Endurance, and Total Spine Check Score
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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It was measured using the computer-assisted wireless Spinal Mouse device (the Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Switzerland).
The Spinal Mouse device is moved over the spine using its wheel, measuring the length of the spine, posture, and joint movements, and transferring this sequence to a computer environment.
It is a reliable method that can noninvasively measure the physical characteristics and movement of the spine in a practical way.
Measurements are taken from the spinous process of the seventh cervical vertebra to the third sacral vertebra.
For spinal mobility, the trunk flexion posture is recorded.
For postural competence values, an upright posture measurement is performed, and then a weight equal to 5% of the person's body weight is held parallel between the shoulders for 30 seconds.
After the weight is still in the person's hands, the upright posture is measured again
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Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità
Lasso di tempo: 6 settimane
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QUESTIONARIO OSWESTRY SULLA DISABILITÀ DA DOLORE LOMBARE Il questionario sulla disabilità da dolore lombare di Oswestry verrà utilizzato per ottenere informazioni su quanto il dolore alla schiena (o alle gambe) influisce sulle attività quotidiane di una persona.
Il questionario è composto da 10 sezioni.
Al paziente viene chiesto di segnare la risposta più appropriata per sé.
Il punteggio viene calcolato e i valori percentuali risultanti vengono interpretati secondo i valori indicati di seguito 0% - 20% - disabilità minima 20% - 40% - disabilità moderata 40% - 60% - disabilità grave 60% - 80% - disabile 80% - 100% - costretto a letto
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6 settimane
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Change in Resting, Activity-Related, and Night Pain
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Resting, activity-related, and night pain were assessed separately using a 10-cm Visual Analog Scale.
A score of 0 indicated no pain, and a score of 10 indicated the worst imaginable pain.
Higher scores indicated greater pain intensity.
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Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Şafak KUZU, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 52066301980*
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