Vergelijking van de effectiviteit van mobilisatie- en myofasciale release-technieken bij patiënten met sacro-iliacale gewrichtsdysfunctie
Vergelijking van de effectiviteit van mobilisatie- en myofasciale-releasetechnieken op pijn, houdingscontrole en spinale mobiliteit bij patiënten met sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
Sacroiliac gewrichtsdysfunctie (SIED) is een van de belangrijkste oorzaken van chronische mechanische lage rugpijn en wordt geassocieerd met pijn, stoornissen in houdingscontrole en functionele beperkingen. Hoewel manuele therapiebenaderingen vaak worden gebruikt bij de behandeling van sacroiliac gewrichtspijn, is het bewijs met betrekking tot de klinische superioriteit van verschillende manuele technieken beperkt.
Deze studie werd opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van myofasciale release technieken en sacroiliac gewrichtsmobilisaties, toegevoegd aan een traditioneel fysiotherapieprogramma, te vergelijken op pijnintensiteit, wervelkolommobiliteit, houdingscontrole en functionele status bij vrouwen met de diagnose sacroiliac gewrichtsdysfunctie.
De studie is van plan vrouwelijke individuen van 18-65 jaar met een Visual Analog Scale (VAS) score ≥3 die zijn gediagnosticeerd met sacroiliac gewrichtsdysfunctie volgens internationale diagnostische criteria op te nemen. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen: één groep zal traditionele behandeling gecombineerd met myofasciale release technieken ontvangen, terwijl de andere groep traditionele behandeling gecombineerd met sacroiliac gewrichtsmobilisaties zal ontvangen. Interventies zullen drie dagen per week gedurende zes weken worden uitgevoerd.
Primaire en secundaire uitkomstmaten zullen pijnintensiteit (VAS), houdingscontrole (Biodex Balance System), wervelkolommobiliteit en houdingsuithoudingsvermogen (Spinal Mouse) beoordelingen omvatten. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen: één groep zal traditionele behandeling gecombineerd met myofasciale release technieken ontvangen, terwijl de andere groep traditionele behandeling gecombineerd met sacroiliac gewrichtsmobilisaties zal ontvangen. Interventies zullen drie dagen per week gedurende zes weken worden uitgevoerd.
Primaire en secundaire uitkomstmaten zullen pijnintensiteit (VAS), houdingscontrole (Biodex Balance System), wervelkolommobiliteit en houdingsuithoudingsvermogen (Spinal Mouse) beoordelingen omvatten. Alle beoordelingen zullen worden uitgevoerd vóór de behandeling en aan het einde van de zes weken durende interventieperiode.
Deze studie heeft als doel klinisch bewijs te leveren met betrekking tot de vergelijkende effectiviteit van manuele therapiebenaderingen in de conservatieve behandeling van sacroiliac gewrichtsdysfunctie en bij te dragen aan klinische besluitvormingsprocessen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sacro-iliacale gewrichtsdysfunctie (SIED) wordt gekenmerkt door beperkte beweging of abnormale mobiliteit in het gewrichtscomplex tussen het heiligbeen en het darmbeen en wordt beschouwd als een van de belangrijkste oorzaken van chronische mechanische lage rugpijn. SIED wordt geassocieerd met pijn, beperkte spinale mobiliteit, postuurcontrole stoornissen en functionele beperkingen. Hoewel manuele therapie, oefeningen en fysieke agentia vaak worden gebruikt bij conservatieve behandeling, is er beperkt en tegenstrijdig bewijs in de literatuur over de vergelijkende effectiviteit van verschillende manuele therapiebenaderingen.
Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie die is ontworpen om de effecten van myofasciale release technieken en sacro-iliacale gewrichtsmobilisaties toegevoegd aan een traditioneel fysiotherapieprogramma te vergelijken op pijn, spinale mobiliteit, postuurcontrole en functionele status bij vrouwen bij wie sacro-iliacale gewrichtsdysfunctie is vastgesteld. De studie is nog niet begonnen en is gepland om te worden uitgevoerd volgens het gespecificeerde protocol.
De studie is van plan vrouwelijke vrijwilligers van 18-65 jaar met een Visual Analog Scale (VAS) score van 3 of hoger op te nemen bij wie SIED is vastgesteld volgens de criteria aanbevolen door de International Association for the Study of Pain en sacro-iliacale gewrichtsspecifieke provocatietesten. Gezien de effecten van bevalling en hormonale factoren op de biomechanica van het sacro-iliacale gewricht, zal de studie alleen bij vrouwelijke personen worden uitgevoerd. Personen met een voorgeschiedenis van wervelkolom- of onderste extremiteit chirurgie, acute discushernia, spinale stenose, piriformis syndroom, of neurologische of reumatologische ziekten zullen worden uitgesloten van de studie.
Geschikte deelnemers zullen worden verdeeld in twee groepen met behulp van een randomisatiemethode. Beide groepen zullen een traditioneel fysiotherapieprogramma ontvangen drie dagen per week gedurende zes weken. Het traditionele behandelprogramma zal versterkende oefeningen voor de buik- en rugspieren (brug-, rugextensie- en sit-up oefeningen) en therapeutische ultrasone toepassing op de sacro-iliacale regio omvatten.
Deelnemers in de eerste groep zullen myofasciale release technieken ontvangen gericht op de erector spinae, quadratus lumborum, thoracolumbale fascia, piriformis en gluteus medius spieren naast het traditionele behandelprogramma. Deelnemers in de tweede groep zullen mobilisatie- en manipulatie technieken ontvangen gericht op het sacro-iliacale gewricht naast het traditionele behandelprogramma. Alle interventies zullen worden uitgevoerd door ervaren fysiotherapeuten.
Uitkomstbeoordelingen zullen worden uitgevoerd vóór de behandeling en aan het einde van het zes weken durende interventieprogramma. Pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale (VAS) als primaire uitkomstmaat. Secundaire uitkomstmaten zullen postuurcontrole (statische en dynamische balansbeoordeling met behulp van het Biodex Balance System), spinale mobiliteit en postuur uithoudingsvermogen (met behulp van het Spinal Mouse systeem) omvatten. Alle beoordelingen zullen worden uitgevoerd door dezelfde beoordelaar, die niet op de hoogte zal zijn van de groepen.
Deze studie heeft tot doel bij te dragen aan evidence-based behandelkeuzes in de klinische praktijk door de vergelijkende effecten van myofasciale release en mobilisatie benaderingen bij sacro-iliacale gewrichtsdysfunctie te onthullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kirşehi̇r
-
Center, Kirşehi̇r, Turkije (Türkiye)
- Kirşehir Ahi Evran University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een vrouw zijn tussen 18 en 65 jaar oud.
- Gediagnosticeerd zijn met sacro-iliacaal gewrichtsdisfunctie (volgens de criteria van de International Association for the Study of Pain).
- Gelokaliseerde pijn hebben in het sacro-iliacaal gewrichtsgebied en pijn die kan uitstralen naar de heup, lies of onderste ledematen.
- Positiviteit bij minstens 3 van de 5 sacro-iliacaal gewrichtsspecifieke provocatietesten (Vorlauf, Gillet, irritatiepunt positiviteit, posterior shear test, compressietest).
- Pijnintensiteit van ≥3 zoals beoordeeld met de Visueel Analogie Schaal (VAS).
- Vrijwillig deelnemen aan de studie en schriftelijk geïnformeerde toestemming verlenen.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van operaties aan de wervelkolom, bekken of onderste ledematen.
- Aanwezigheid van lumbale discushernia, spinale stenose of acute pathologieën van het heupgewricht.
- Diagnose van piriformissyndroom of lage rug-/heuppijn afkomstig van andere bronnen dan het sacro-iliacaal gewricht.
- Bekende centrale of perifere zenuwstelselziekte of progressief neurologisch tekort.
- Geschiedenis van reumatologische aandoeningen (reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, etc.).
- Zwangerschap of aanwezigheid van een ernstige systemische ziekte die deelname aan de studie zou kunnen verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Myofascial Release
Participants received posterior chain-focused myofascial release in addition to the standardized conventional physiotherapy program. Each technique was applied for approximately 90-120 seconds and repeated twice during each treatment session. The intervention included manual techniques targeting the erector spinae muscles, lumbosacral region, thoracolumbar and lumbar fascial structures, diaphragm-related fascial restrictions, gluteal fascia, and gluteus medius. Sustained cross-hand pressure, transverse knuckle pressure, lumbosacral decompression, fascial release, and distal-to-proximal deep massage techniques were used according to the targeted tissue and participant tolerance. |
De myofasciale release-tijd voor elke spier was 90 tot 120 seconden, tweemaal per sessie toegepast.
1. Myofasciale release van de erector spinae-spieren: de patiënt nam een buikligging aan; en de therapeut stond aan de behandelzijde op het niveau van het bekken van de patiënt en paste de kruishandtechniek toe.
2. Om de spierspanning te verhogen, werd het onderste lidmaat van de patiënt in heupflexie en adductie geplaatst op het hoogste punt.
De therapeut stond achter de patiënt, op het niveau van het bekken van de patiënt, en paste de transversale tappingtechniek toe met de knokkels.
4. Myofasciale release van de musculus gluteus medius: De patiënt nam een zijligging aan op de niet-behandelde zijde.
De therapeut stond achter de patiënt, op het niveau van het bekken van de patiënt, en paste de verticale tappingtechniek toe met de knokkels.
Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain. Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes. Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions. |
|
Experimenteel: Mobilization
Participants received sacroiliac joint mobilization in addition to the standardized conventional physiotherapy program. The mobilization techniques were performed with the participant in side-lying and prone positions. The intervention included mobilization of the restricted sacroiliac joint in side-lying, controlled lumbar flexion, mobilization directed from the iliac crest toward the greater trochanter, caudal traction of the sacrum, mobilization of the sacrum relative to the ilium, and stretching techniques initiated from the iliac crests. Each mobilization technique was applied for 2 minutes using low-amplitude rhythmic movements within the participant's pain-free range. The technique was discontinued if pain increased or the participant was unable to tolerate the application. |
Patiënten lagen op hun zij met het sacro-iliacale gewricht aan de bovenkant beperkt, en sacro-iliacale manipulatie werd uitgevoerd.
Vervolgens buigde de fysiotherapeut de lumbale wervelkolom door naar het bovenste deel van het dijbeen te bewegen, waarbij een impuls werd toegepast met behulp van de intermitterende rekkingstechniek in de richting van de musculus thoracodorsalis vanaf de iliacale kam.
In buikligging worden caudale tractie, tractie van het sacrum ten opzichte van het ilium, en tractierekkingen vanaf de iliacale kammen toegepast.
Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain. Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes. Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Static and Dynamic Postural Control
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Postural control will be assessed statically and dynamically.
The Biodex balance system (Biodex Medical System Inc., NY, USA, SW45 30D E6N Model, SD 950 304) will be used.
This device creates stability indices by evaluating movements in the overall, anterior-posterior, and medial-lateral directions.
For static balance assessment, the subject is asked to hold a small circle containing a black dot representing their center of gravity without moving it for 20 seconds, repeated 3 times.
For dynamic assessment, the floor movement level is set to 12 at the start and gradually reduced to 9 throughout the test.
At these levels, the subject attempts to keep their center of gravity balanced within the small circle.
Total, anterior-posterior (A-P), and medial-lateral (M-L) values are recorded.
Increased values indicate worsening balance activity
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Change in Posture, Spinal Mobility, Postural Endurance, and Total Spine Check Score
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
It was measured using the computer-assisted wireless Spinal Mouse device (the Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Switzerland).
The Spinal Mouse device is moved over the spine using its wheel, measuring the length of the spine, posture, and joint movements, and transferring this sequence to a computer environment.
It is a reliable method that can noninvasively measure the physical characteristics and movement of the spine in a practical way.
Measurements are taken from the spinous process of the seventh cervical vertebra to the third sacral vertebra.
For spinal mobility, the trunk flexion posture is recorded.
For postural competence values, an upright posture measurement is performed, and then a weight equal to 5% of the person's body weight is held parallel between the shoulders for 30 seconds.
After the weight is still in the person's hands, the upright posture is measured again
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beperking
Tijdsspanne: 6 weken
|
OSWESTRY LOW BACK PAIN DISABILITY QUESTIONNAIRE De Oswestry Back Pain Disability Questionnaire wordt gebruikt om informatie te verkrijgen over hoeveel rug- (of been)pijn de dagelijkse activiteiten van een persoon beïnvloedt.
De vragenlijst bestaat uit 10 secties.
De patiënt wordt gevraagd het meest passende antwoord voor zichzelf aan te geven.
De score wordt berekend en de resulterende percentagewaarden worden geïnterpreteerd volgens de onderstaande waarden 0% - 20% - minimale beperking 20% - 40% - matige beperking 40% - 60% - ernstige beperking 60% - 80% - gehandicapt 80% - 100% - bedlegerig
|
6 weken
|
|
Change in Resting, Activity-Related, and Night Pain
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Resting, activity-related, and night pain were assessed separately using a 10-cm Visual Analog Scale.
A score of 0 indicated no pain, and a score of 10 indicated the worst imaginable pain.
Higher scores indicated greater pain intensity.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Şafak KUZU, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 52066301980*
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .