A mobilizáció és a miofascialis release technikák hatékonyságának összehasonlítása a keresztcsont-csípőízületi diszfunkcióval küzdő betegeknél
A mobilizációs és miofascialis release technikák hatékonyságának összehasonlítása a fájdalomra, a testtartás-szabályozásra és a gerincképességre sacroiliacis ízületi diszfunkcióval rendelkező betegeknél
A keresztcsonti-ágyéki ízületi diszfunkció (SIED) a krónikus mechanikus derékfájás egyik fő oka, és fájdalommal, testtartás-ellenőrzési károsodással és funkcionális korlátozásokkal jár. Míg a manuális terápiás megközelítéseket gyakran alkalmazzák a keresztcsonti-ágyéki ízületi fájdalom kezelésében, a különböző manuális technikák klinikai fölényéről szóló bizonyítékok korlátozottak.
Ez a tanulmány prospektív, randomizált kontrollált vizsgálatként készült, hogy összehasonlítsa a miofaszkuláris relaxációs technikák és a keresztcsonti-ágyéki ízületi mobilizációk hatásait, amelyeket a hagyományos fizikoterápiás program mellett alkalmaztak, a fájdalom intenzitására, a gerinc mozgékonyságára, a testtartás-ellenőrzésre és a funkcionális állapotra nőknél, akiknél keresztcsonti-ágyéki ízületi diszfunkciót diagnosztizáltak.
A vizsgálat 18-65 éves női egyéneket tervez bevonni, akiknél a Vizualizációs Analóg Skála (VAS) pontszáma ≥3, és akiknél nemzetközi diagnosztikai kritériumok alapján keresztcsonti-ágyéki ízületi diszfunkciót diagnosztizáltak. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: az egyik csoport hagyományos kezelést kap a miofaszkuláris relaxációs technikákkal kombinálva, míg a másik csoport hagyományos kezelést kap a keresztcsonti-ágyéki ízületi mobilizációkkal kombinálva. Az intervenciókat heti három napon végeznek hat héten át.
A primer és szekunder eredményváltozók közé tartozik a fájdalom intenzitásának (VAS), a testtartás-ellenőrzésnek (Biodex Balance System), a gerinc mozgékonyságának és a testtartási állóképességnek (Spinal Mouse) értékelése. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: az egyik csoport hagyományos kezelést kap a miofaszkuláris relaxációs technikákkal kombinálva, míg a másik csoport hagyományos kezelést kap a keresztcsonti-ágyéki ízületi mobilizációkkal kombinálva. Az intervenciókat heti három napon végeznek hat héten át.
A primer és szekunder eredményváltozók közé tartozik a fájdalom intenzitásának (VAS), a testtartás-ellenőrzésnek (Biodex Balance System), a gerinc mozgékonyságának és a testtartási állóképességnek (Spinal Mouse) értékelése. Minden értékelést a kezelés előtt és a hathetes intervenciós időszak végén végeznek el.
Ez a tanulmány célja, hogy klinikai bizonyítékot szolgáltasson a manuális terápiás megközelítések összehasonlító hatékonyságáról a keresztcsonti-ágyéki ízületi diszfunkció konzervatív kezelésében, és hozzájáruljon a klinikai döntéshozatali folyamatokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A keresztcsonti-ágyéki ízületi diszfunkció (SIED) a keresztcsont és a csípőcsont közötti ízületi komplexumban fellépő mozgáskorlátozás vagy abnormális mozgékonyság jellemzi, és a krónikus mechanikus derékfájás egyik fő okának tekinthető. Az SIED fájdalommal, gerincmozgékonyság korlátozásával, testtartás-szabályozási zavarokkal és funkcionális károsodással jár. Bár a konzervatív kezelésben gyakran alkalmazzák a manuális terápiát, gyakorlatokat és fizikai agenseket, a szakirodalomban korlátozott és ellentmondásos bizonyítékok állnak rendelkezésre a különböző manuális terápiás megközelítések összehasonlító hatékonyságát illetően.
Ez a vizsgálat egy prospektív, randomizált kontrollált klinikai vizsgálat, amely a hagyományos fizikoterápiás programhoz hozzáadott miofaszkuláris felszabadító technikák és a keresztcsonti-ágyéki ízületi mobilizációk hatását hasonlítja össze a fájdalom, a gerincmozgékonyság, a testtartás-szabályozás és a funkcionális állapot tekintetében, keresztcsonti-ágyéki ízületi diszfunkcióval diagnosztizált nőknél. A vizsgálat még nem kezdődött el, és a meghatározott protokoll szerint tervezik végrehajtani.
A vizsgálat 18-65 év közötti női önkéntesek bevonását tervezi, akiknél a vizuális analóg skála (VAS) pontszáma 3 vagy annál magasabb, és akiket a Fájdalomtanulmányozó Nemzetközi Szövetség által ajánlott kritériumok és a keresztcsonti-ágyéki ízület-specifikus provokációs tesztek alapján SIED-dal diagnosztizáltak. Figyelembe véve a szülés és a hormonális tényezők hatását a keresztcsonti-ágyéki ízület biomechanikájára, a vizsgálat kizárólag női egyénekre korlátozódik. A vizsgálatból kizárásra kerülnek azok az egyének, akiknél gerinc- vagy alsó végtagműtét, akut porckorongsérv, gerincvelői szűkület, piriformis szindróma, vagy neurológiai vagy reumatológiai betegség előfordult.
A megfelelő résztvevőket randomizálási módszerrel két csoportra osztják. Mindkét csoport hat héten keresztül, heti három napon kap hagyományos fizikoterápiás programot. A hagyományos kezelési program a hasi és hátizmok erősítő gyakorlatait (híd, háthajlító és felülés gyakorlatok) és terápiás ultrahang alkalmazást foglalja magában a keresztcsonti-ágyéki régióban.
Az első csoport résztvevői a hagyományos kezelési program mellett miofaszkuláris felszabadító technikákat kapnak, amelyek a gerincmerevítő, a deréktéglás, a mellkasi-ágyéki fáscia, a piriformis és a középfenék izmokat célozzák. A második csoport résztvevői a hagyományos kezelési program mellett mobilizációs és manipulációs technikákat kapnak, amelyek a keresztcsonti-ágyéki ízületet célozzák. Minden beavatkozást tapasztalt fizikoterapeuták hajtanak végre.
Az eredményértékeléseket a kezelés előtt és a hathetes intervenciós program végén végezzük el. A fájdalom intenzitását a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeljük elsődleges eredményváltozóként. A másodlagos eredményváltozók közé tartozik a testtartás-szabályozás (statikus és dinamikus egyensúlyértékelés a Biodex Balance System segítségével), a gerincmozgékonyság és a testtartási állóképesség (a Spinal Mouse rendszerrel). Minden értékelést ugyanaz az értékelő végzi, aki a csoportok felosztásáról nem tud.
Ez a vizsgálat arra törekszik, hogy hozzájáruljon az evidencián alapuló kezelési választásokhoz a klinikai gyakorlatban, feltárva a miofaszkuláris felszabadító és mobilizációs megközelítések összehasonlító hatásait a keresztcsonti-ágyéki ízületi diszfunkciónál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kirşehi̇r
-
Center, Kirşehi̇r, Törökország (Türkiye)
- Kirşehir Ahi Evran University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Női nemű egyén, 18 és 65 év közötti korban.
- Sacroiliacis ízületi diszfunkció diagnózisa (a Fájdalomvizsgálat Nemzetközi Szövetségének kritériumai szerint).
- Lokalizált fájdalom a sacroiliacis ízületi régióban, amely a csípőbe, ágyékba vagy alsó végtagokba sugárózhat.
- Legalább 3 pozitív eredmény az 5 sacroiliacis ízület-specifikus provokációs tesztből (Vorlauf, Gillet, irritációs pont pozitivitás, posterior nyíró teszt, kompressziós teszt).
- Legalább 3-as fájdalomintenzitás a Vizualizált Analóg Skála (VAS) szerint.
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban és írásos tájékoztatott beleegyezés nyújtása.
Kizárási kritériumok:
- Műtéti előzmény a gerinc, medence vagy alsó végtagok területén.
- Lumbális discushernia, spinalis stenosis vagy a csípőízület akut patológiáinak jelenléte.
- Piriformis szindróma vagy a sacroiliacis ízülettől eltérő eredetű derék/csípőfájdalom diagnózisa.
- Ismert centrális vagy perifériás idegrendszeri betegség vagy progresszív neurológiai deficit.
- Reumatológiai betegség előzménye (reumatoid arthritis, ankylopoetikus spondylitis stb.).
- Terhesség vagy olyan súlyos szisztémás betegség jelenléte, amely megakadályozná a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Myofascial Release
Participants received posterior chain-focused myofascial release in addition to the standardized conventional physiotherapy program. Each technique was applied for approximately 90-120 seconds and repeated twice during each treatment session. The intervention included manual techniques targeting the erector spinae muscles, lumbosacral region, thoracolumbar and lumbar fascial structures, diaphragm-related fascial restrictions, gluteal fascia, and gluteus medius. Sustained cross-hand pressure, transverse knuckle pressure, lumbosacral decompression, fascial release, and distal-to-proximal deep massage techniques were used according to the targeted tissue and participant tolerance. |
Az egyes izmokra alkalmazott miofasciális relaxáció ideje 90-120 másodperc volt, alkalmazva alkalmanként kétszer.
1. Az erector spinae izmok miofasciális relaxációja: a beteg hason fekvő helyzetet vett fel; a terapeuta a kezelési oldalon, a beteg medenceszintjén állt, alkalmazva a keresztkéz technikát.
2. Az izomfeszesség növelése érdekében a beteg alsó végtagját a csípő hajlításának és addukciójának legmagasabb pontjára helyezték.
A terapeuta a beteg mögött állt, a beteg medenceszintjén, és az ujjak csontjait használva alkalmazta a keresztirányú kopogtatási technikát.
4. A gluteus medius izom miofasciális relaxációja: A beteg az oldalán fekvő helyzetet vett fel a nem kezelt oldalon.
A terapeuta a beteg mögött állt, a beteg medenceszintjén, és az ujjak csontjait használva alkalmazta a függőleges kopogtatási technikát.
Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain. Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes. Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions. |
|
Kísérleti: Mobilization
Participants received sacroiliac joint mobilization in addition to the standardized conventional physiotherapy program. The mobilization techniques were performed with the participant in side-lying and prone positions. The intervention included mobilization of the restricted sacroiliac joint in side-lying, controlled lumbar flexion, mobilization directed from the iliac crest toward the greater trochanter, caudal traction of the sacrum, mobilization of the sacrum relative to the ilium, and stretching techniques initiated from the iliac crests. Each mobilization technique was applied for 2 minutes using low-amplitude rhythmic movements within the participant's pain-free range. The technique was discontinued if pain increased or the participant was unable to tolerate the application. |
A betegek oldalukon feküdtek, a felső szakroiliális ízület korlátozásával, és szakroiliális manipulációt végeztek.
Ezután a gyógytornász a comb felső részéhez mozogva hajlította a lumbális gerincoszlopot, impulzust alkalmazva az intermitáló nyújtási technikával az iliális gerincről a fő thoracanthus irányába.
A hasonfekvő helyzetben kaudális trakciót, a keresztcsont trakcióját az iliumhoz képest, és trakciós nyújtásokat alkalmaznak az iliális gerincekről.
Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain. Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes. Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Static and Dynamic Postural Control
Időkeret: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Postural control will be assessed statically and dynamically.
The Biodex balance system (Biodex Medical System Inc., NY, USA, SW45 30D E6N Model, SD 950 304) will be used.
This device creates stability indices by evaluating movements in the overall, anterior-posterior, and medial-lateral directions.
For static balance assessment, the subject is asked to hold a small circle containing a black dot representing their center of gravity without moving it for 20 seconds, repeated 3 times.
For dynamic assessment, the floor movement level is set to 12 at the start and gradually reduced to 9 throughout the test.
At these levels, the subject attempts to keep their center of gravity balanced within the small circle.
Total, anterior-posterior (A-P), and medial-lateral (M-L) values are recorded.
Increased values indicate worsening balance activity
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Change in Posture, Spinal Mobility, Postural Endurance, and Total Spine Check Score
Időkeret: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
It was measured using the computer-assisted wireless Spinal Mouse device (the Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Switzerland).
The Spinal Mouse device is moved over the spine using its wheel, measuring the length of the spine, posture, and joint movements, and transferring this sequence to a computer environment.
It is a reliable method that can noninvasively measure the physical characteristics and movement of the spine in a practical way.
Measurements are taken from the spinous process of the seventh cervical vertebra to the third sacral vertebra.
For spinal mobility, the trunk flexion posture is recorded.
For postural competence values, an upright posture measurement is performed, and then a weight equal to 5% of the person's body weight is held parallel between the shoulders for 30 seconds.
After the weight is still in the person's hands, the upright posture is measured again
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyatékosság
Időkeret: 6 hét
|
OSWESTRY HÁTFÁJÁS MŰKÖDÉSI KÉPESSÉG KÉRDŐÍV Az Oswestry Hátfájás Működési Képesség Kérdőívet azért használják, hogy információt szerezzenek arról, hogy a háti (vagy láb)fájás mennyire befolyásolja a személy napi tevékenységeit.
A kérdőív 10 részből áll.
A betegnek meg kell jelölnie a számára legmegfelelőbb választ.
A pontszám kiszámításra kerül, és az eredményül kapott százalékos értékeket az alábbiak szerint értelmezik: 0% - 20% - minimális mozgáskorlátozottság 20% - 40% - mérsékelt mozgáskorlátozottság 40% - 60% - súlyos mozgáskorlátozottság 60% - 80% - mozgásképtelen 80% - 100% - ágyhoz kötött
|
6 hét
|
|
Change in Resting, Activity-Related, and Night Pain
Időkeret: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Resting, activity-related, and night pain were assessed separately using a 10-cm Visual Analog Scale.
A score of 0 indicated no pain, and a score of 10 indicated the worst imaginable pain.
Higher scores indicated greater pain intensity.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Şafak KUZU, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 52066301980*
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .