重症患者におけるフレイルと骨格筋厚の関連性の評価
重症患者におけるフレイルと骨格筋厚の関係性の評価：前向き観察研究
調査の概要
詳細な説明
世界保健機関によると、世界の高齢者人口は急速に増加しており、これにより集中治療室（ICU）に入院する高齢患者の数が大幅に増加しています。 2015年に12％であった60歳以上の個人の割合は、2050年には22％に達すると推定されています。 この人口動態の変化により、虚弱で脆弱な高齢者による集中治療ベッドの使用と医療サービスの期間が大幅に増加します。 集中治療室に入院している患者の栄養失調、虚弱性、死亡率は、患者の予後に直接影響を与える主な要因の一つです。 栄養失調は、免疫システムの弱体化、感染症への感受性の増加、創傷治癒の遅延、筋肉量の減少などの深刻な結果を引き起こすことにより、短期および長期の臨床転帰の両方に悪影響を及ぼします。 虚弱性は、年齢や疾患による生理的予備能の低下を特徴とし、集中治療患者の臨床的悪化を予測する上で重要な役割を果たします。
本研究の目的は、集中治療患者における前大腿筋厚が虚弱性、栄養失調、集中治療滞在期間に及ぼす影響を調査することでした。
この研究は前向き観察研究としてデザインされました。 倫理委員会の承認を得た後、あらゆる理由でアンカラ教育研究病院麻酔集中治療室に入院した患者を対象に研究を実施します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara
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Altındağ、Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
- Ankara Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
- 65歳以上
- 最低1週間の滞在
除外基準：
- 65歳未満の患者
- 心停止、末期疾患、進行がん、進行性神経変性疾患のある患者
- 大腿前部筋厚測定に影響を与える膝または股関節プロテーゼを有する患者、集中治療室滞在が1週間を超えなかった患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿前面筋測定
時間枠：超音波評価は、集中治療室（ICU）への入院から24時間以内に行われ、ICU入室後3日目および7日目に繰り返されます。
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大腿前面筋厚は、5～10 MHzで動作するリニアトランスデューサーを用いた超音波検査で測定されます。
十分なゲルと最小限のプローブ圧迫を用いて、上前腸骨棘（SIAS）と膝蓋骨上極の中点に測定部位をマークします。 総大腿四頭筋厚—大腿直筋と中間広筋の合計厚さとして定義される—を記録します。 厚さはミリメートル単位で測定されます。 超音波評価は、集中治療室（ICU）入室後24時間以内に行い、ICU入室3日目と7日目に繰り返します。 |
超音波評価は、集中治療室（ICU）への入院から24時間以内に行われ、ICU入室後3日目および7日目に繰り返されます。
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フレイルティ評価
時間枠：衰弱は、急性疾患および入院前の患者の衰弱レベルについて家族・介護者にインタビューすることにより、ICU入院時に確認されます。
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虚弱度は臨床的虚弱度尺度（CFS）を用いて評価されます。 ICU入室時、家族や介護者への面談により、急性疾患や入院前の患者の虚弱レベルを確認することで、虚弱状態が決定されます。 臨床的虚弱度尺度（CFS）： 1 非常に健康；2 健康；3 うまく管理できている；4 脆弱だが自立している、ただし動作が遅く、疲労を感じる；5 軽度の虚弱－手段的ADL（金銭管理、移動、重い家事、服薬）に助けが必要；6 中等度の虚弱－屋外活動や家事全般に助けが必要；入浴や着替えに最小限の助けが必要な場合あり；7 重度の虚弱－身の回りの世話に依存しているが、臨床的に安定している；8 非常に重度の虚弱－依存状態、終末期に近い；9 終末期－余命<6ヶ月。 分類：1-3 非虚弱；4 前虚弱；≥5 虚弱 |
衰弱は、急性疾患および入院前の患者の衰弱レベルについて家族・介護者にインタビューすることにより、ICU入院時に確認されます。
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栄養状態評価
時間枠：家族／介護者へのインタビューにより、ICU入院時に確認されます
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ICU患者の栄養リスクを評価し、栄養不良のリスクが高い患者を特定するために、NRS-2002、GLIM基準、およびNUTRICスコアが使用されます。 (NRS-2002: 栄養リスクスクリーニング2002; GLIM: 栄養不良に関するグローバルリーダーシップイニシアチブ; NUTRIC: 重症患者の栄養リスク。) |
家族／介護者へのインタビューにより、ICU入院時に確認されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療スコアリングシステム: APACHE II
時間枠：ICU入室後の最初の24時間
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APACHE II（Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II）スコアは、ICU患者の死亡リスクを評価するために使用されるシステムです。
このスコアは、ICU入室後最初の24時間内に得られた生理学的および臨床的パラメータから計算されます。
スコアは、急性生理学的変数、年齢、および慢性健康状態に基づいており、0から71の範囲です。
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ICU入室後の最初の24時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lee ZY, Ong SP, Ng CC, Yap CSL, Engkasan JP, Barakatun-Nisak MY, Heyland DK, Hasan MS. Association between ultrasound quadriceps muscle status with premorbid functional status and 60-day mortality in mechanically ventilated critically ill patient: A single-center prospective observational study. Clin Nutr. 2021 Mar;40(3):1338-1347. doi: 10.1016/j.clnu.2020.08.022. Epub 2020 Aug 28.
- Bruno RR, Wernly B, Bagshaw SM, van den Boogaard M, Darvall JN, De Geer L, de Gopegui Miguelena PR, Heyland DK, Hewitt D, Hope AA, Langlais E, Le Maguet P, Montgomery CL, Papageorgiou D, Seguin P, Geense WW, Silva-Obregon JA, Wolff G, Polzin A, Dannenberg L, Kelm M, Flaatten H, Beil M, Franz M, Sviri S, Leaver S, Guidet B, Boumendil A, Jung C. The Clinical Frailty Scale for mortality prediction of old acutely admitted intensive care patients: a meta-analysis of individual patient-level data. Ann Intensive Care. 2023 May 3;13(1):37. doi: 10.1186/s13613-023-01132-x.
- Kalaiselvan MS, Yadav A, Kaur R, Menon A, Wasnik S. Prevalence of Frailty in ICU and its Impact on Patients' Outcomes. Indian J Crit Care Med. 2023 May;27(5):335-341. doi: 10.5005/jp-journals-10071-24456.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13.03.2025_E25-423
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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