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Evaluación de la Relación entre la Fragilidad y el Grosor del Músculo Esquelético en Pacientes Críticamente Enfermos

17 de marzo de 2026 actualizado por: Ayşe EKEN, Ankara Training and Research Hospital

Evaluación de la Relación Entre la Fragilidad y el Grosor del Músculo Esquelético en Pacientes Críticamente Enfermos: Un Estudio Observacional Prospectivo.

La evaluación de la masa muscular en pacientes críticamente enfermos es crucial tanto para mejorar los resultados clínicos como para monitorizar la eficacia de las intervenciones nutricionales. La pérdida de masa muscular está asociada con la mortalidad y la morbilidad en los ancianos, incluyendo trasplantes de órganos, traumatismos y sepsis. Estudios previos han evaluado la masa muscular mediante tomografía computarizada. El uso de la tomografía computarizada es costoso, conlleva riesgos de radiación y requiere que el paciente sea trasladado a un escáner de TC. Por el contrario, la ultrasonografía es un método no invasivo, rápido y de cabecera sin exposición a radiación. En particular, el grosor del músculo del muslo anterior (GMMA) destaca como un biomarcador fiable en la evaluación de la masa muscular. La medición del GMMA incluye la evaluación de la profundidad combinada de los músculos vasto intermedio y recto femoral en la parte anterior del muslo. No existe ningún estudio en la literatura que examine los efectos del grosor del músculo del muslo anterior medido por ultrasonografía sobre la desnutrición y la fragilidad en pacientes de cuidados intensivos. En este estudio, nuestro objetivo fue investigar los efectos del grosor del músculo del muslo anterior sobre la fragilidad, la desnutrición y la duración de la estancia en pacientes de cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Según la Organización Mundial de la Salud, la población anciana mundial está aumentando rápidamente, y esto está causando un aumento significativo en el número de pacientes ancianos ingresados en unidades de cuidados intensivos (UCI). La tasa de individuos de 60 años o más, que era del 12% en 2015, se estima que alcanzará el 22% en 2050. Este cambio demográfico aumenta significativamente el uso de camas de cuidados intensivos y la duración de los servicios de salud por parte de personas ancianas frágiles y vulnerables. La desnutrición, la fragilidad y las tasas de mortalidad en pacientes hospitalizados en unidades de cuidados intensivos se encuentran entre los principales factores que afectan directamente el pronóstico del paciente. La desnutrición afecta negativamente tanto a los resultados clínicos a corto como a largo plazo al causar graves consecuencias como el debilitamiento del sistema inmunológico, mayor susceptibilidad a infecciones, retraso en la cicatrización de heridas y disminución de la masa muscular. La fragilidad se caracteriza por la disminución de las reservas fisiológicas debido a la edad y la enfermedad y tiene un papel importante en la predicción del deterioro clínico en pacientes de cuidados intensivos.

El objetivo de nuestro estudio fue investigar los efectos del grosor del músculo del muslo anterior en la fragilidad, la desnutrición y la duración de la estancia en cuidados intensivos en pacientes de cuidados intensivos.

Este estudio fue diseñado como un estudio prospectivo y observacional. El estudio se realizará en pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos de Anestesia del Hospital de Educación e Investigación de Ankara por cualquier motivo después de obtener la aprobación del comité de ética.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
        • Ankara Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes críticos mayores de 65 años ingresados en la UCI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 65 años
  • estancia mínima de 1 semana

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 65 años
  • aquellos con parada cardíaca, enfermedades terminales, cáncer avanzado, enfermedades neurodegenerativas avanzadas,
  • aquellos con prótesis de rodilla o cadera que afectarían la medición del grosor del músculo del muslo anterior, aquellos cuya estancia en cuidados intensivos no superó 1 semana serán excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del Músculo del Muslo Frontal
Periodo de tiempo: Las evaluaciones por ultrasonido se realizarán dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y se repetirán en los días 3 y 7 de la UCI.
El grosor del músculo del muslo anterior se medirá mediante ultrasonografía con un transductor lineal que opere a 5-10 MHz. Utilizando abundante gel y mínima compresión de la sonda, el sitio de medición se marcará en el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior (EIAS) y el polo superior de la rótula. El grosor total del cuádriceps, definido como el grosor combinado del recto femoral y el vasto intermedio, se registrará a continuación. El grosor se medirá en milímetros. Las evaluaciones ecográficas se realizarán dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y se repetirán en los días 3 y 7 de la UCI.
Las evaluaciones por ultrasonido se realizarán dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y se repetirán en los días 3 y 7 de la UCI.
Evaluación de la Fragilidad
Periodo de tiempo: La fragilidad se determinará en el momento del ingreso en la UCI mediante entrevistas a familiares/cuidadores sobre el nivel de fragilidad del paciente antes de la enfermedad aguda y la hospitalización.

La fragilidad se evaluará utilizando la Escala Clínica de Fragilidad (CFS). El estado de fragilidad se determinará en el momento del ingreso en la UCI mediante entrevistas a familiares/cuidadores para establecer el nivel de fragilidad del paciente antes de la enfermedad aguda y la hospitalización.

Escala Clínica de Fragilidad (CFS):

1 Muy en forma; 2 Bien; 3 Se maneja bien; 4 Vulnerable-independiente pero ralentizado, fatigado; 5 Levemente frágil-necesita ayuda con las AVD instrumentales (finanzas, transporte, tareas domésticas pesadas, medicación); 6 Moderadamente frágil-necesita ayuda con todas las actividades exteriores/tareas domésticas; puede necesitar ayuda mínima para bañarse/vestirse; 7 Severamente frágil-dependiente para el cuidado personal pero clínicamente estable; 8 Muy severamente frágil-dependiente, cerca del final de la vida; 9 Enfermo terminal-expectativa de vida <6 meses. Clasificación: 1-3 no frágil; 4 prefrágil; ≥5 frágil

La fragilidad se determinará en el momento del ingreso en la UCI mediante entrevistas a familiares/cuidadores sobre el nivel de fragilidad del paciente antes de la enfermedad aguda y la hospitalización.
Evaluación del Estado Nutricional
Periodo de tiempo: Se determinará al ingreso en la UCI mediante entrevista con familiares/cuidadores

Se evaluará el riesgo nutricional en pacientes de UCI y se identificarán aquellos con alto riesgo de desnutrición utilizando el NRS-2002, los criterios GLIM y la puntuación NUTRIC.

(NRS-2002: Cribado de Riesgo Nutricional 2002; GLIM: Iniciativa Global de Liderazgo sobre Desnutrición; NUTRIC: Riesgo Nutricional en el Paciente Crítico.)

Se determinará al ingreso en la UCI mediante entrevista con familiares/cuidadores

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de Puntuación de Cuidados Intensivos: APACHE II
Periodo de tiempo: Durante las primeras 24 horas de ingreso en la UCI
El puntaje APACHE II (Evaluación de Fisiología Aguda y Salud Crónica II) es un sistema utilizado para evaluar el riesgo de mortalidad en pacientes de UCI. Se calculará a partir de parámetros fisiológicos y clínicos obtenidos durante las primeras 24 horas del ingreso en la UCI. El puntaje se basa en variables fisiológicas agudas, edad y estado de salud crónico, y varía de 0 a 71.
Durante las primeras 24 horas de ingreso en la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

entre el 1 de enero de 2026 y el 1 de mayo de 2026

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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