Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena związku między zespołem słabości a grubością mięśni szkieletowych u pacjentów w stanie krytycznym

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Ayşe EKEN, Ankara Training and Research Hospital

Ocena związku między zespołem słabości a grubością mięśni szkieletowych u pacjentów w stanie krytycznym: prospektywne badanie obserwacyjne.

Ocena masy mięśniowej u pacjentów w stanie krytycznym ma kluczowe znaczenie zarówno dla poprawy wyników klinicznych, jak i monitorowania skuteczności interwencji żywieniowych. Utrata masy mięśniowej wiąże się ze śmiertelnością i zachorowalnością u osób starszych, w tym po przeszczepach narządów, urazach i sepsie. Poprzednie badania oceniały masę mięśniową za pomocą tomografii komputerowej. Zastosowanie tomografii komputerowej jest kosztowne, niesie ryzyko napromieniowania i wymaga transportu pacjenta do tomografu. W przeciwieństwie do tego, ultrasonografia jest nieinwazyjną, szybką i łóżkową metodą bez narażenia na promieniowanie. W szczególności grubość mięśnia przedniego uda (ATMT) wyróżnia się jako wiarygodny biomarker w ocenie masy mięśniowej. Pomiar ATMT obejmuje ocenę łącznej głębokości mięśnia obszerny pośredni i mięśnia prostego uda w przedniej części uda. W literaturze nie ma badania oceniającego wpływ grubości mięśnia przedniego uda mierzonej za pomocą ultrasonografii na niedożywienie i osłabienie u pacjentów intensywnej terapii. W niniejszym badaniu postawiliśmy sobie za cel zbadanie wpływu grubości mięśnia przedniego uda na osłabienie, niedożywienie i długość pobytu u pacjentów intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według Światowej Organizacji Zdrowia, globalna populacja osób starszych szybko rośnie, co powoduje znaczny wzrost liczby starszych pacjentów przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii (OIT). Oczekuje się, że odsetek osób w wieku 60 lat i starszych, który wynosił 12% w 2015 roku, osiągnie 22% w 2050 roku. Ta zmiana demograficzna znacząco zwiększa wykorzystanie łóżek intensywnej terapii oraz czas korzystania z usług opieki zdrowotnej przez wątłe i podatne osoby starsze. Niedożywienie, wątłość i wskaźniki śmiertelności u pacjentów hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii należą do głównych czynników, które bezpośrednio wpływają na rokowanie pacjenta. Niedożywienie negatywnie wpływa na wyniki kliniczne zarówno krótko-, jak i długoterminowe, powodując poważne konsekwencje, takie jak osłabienie układu odpornościowego, zwiększona podatność na infekcje, opóźnione gojenie się ran i zmniejszenie masy mięśniowej. Wątłość charakteryzuje się zmniejszeniem rezerw fizjologicznych z powodu wieku i choroby i odgrywa ważną rolę w przewidywaniu pogorszenia stanu klinicznego u pacjentów intensywnej terapii.

Celem naszego badania było zbadanie wpływu grubości mięśni przedniego uda na wątłość, niedożywienie i długość pobytu na intensywnej terapii u pacjentów intensywnej terapii.

To badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne badanie obserwacyjne. Badanie będzie przeprowadzone na pacjentach przyjętych na oddział intensywnej terapii anestezjologii Szpitala Edukacyjno-Badawczego w Ankarze z jakiegokolwiek powodu po uzyskaniu zgody komisji etycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
        • Ankara Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ponad 65 lat, pacjenci w stanie krytycznym, którzy zostali skierowani na OIOM.

Opis

Kryteria włączenia:

  • powyżej 65 lat
  • minimalny pobyt 1 tydzień

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poniżej 65 roku życia
  • osoby z zatrzymaniem krążenia, chorobami terminalnymi, zaawansowanym nowotworem, zaawansowanymi chorobami neurodegeneracyjnymi,
  • osoby z protezą kolana lub biodra, które mogłyby wpłynąć na pomiar grubości mięśnia uda, oraz osoby, których pobyt na oddziale intensywnej terapii nie przekroczył 1 tygodnia, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar mięśnia przedniej części uda
Ramy czasowe: Badania ultrasonograficzne zostaną przeprowadzone w ciągu 24 godzin od przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIT) i powtórzone w 3. i 7. dniu pobytu na OIT.
Grubość mięśnia uda przedniego będzie mierzona za pomocą ultrasonografii z liniową głowicą pracującą z częstotliwością 5-10 MHz. Przy użyciu obfitego żelu i minimalnego nacisku głowicy, miejsce pomiaru zostanie zaznaczone w punkcie środkowym między kolcem biodrowym przednim górnym (SIAS) a górnym biegunem rzepki. Całkowita grubość mięśnia czworogłowego – zdefiniowana jako łączna grubość mięśnia prostego uda i mięśnia pośredniego szerokiego – zostanie następnie zarejestrowana. Grubość będzie mierzona w milimetrach. Badania ultrasonograficzne zostaną przeprowadzone w ciągu 24 godzin od przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIT) i powtórzone w 3. i 7. dniu pobytu na OIT.
Badania ultrasonograficzne zostaną przeprowadzone w ciągu 24 godzin od przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIT) i powtórzone w 3. i 7. dniu pobytu na OIT.
Ocena kruchości
Ramy czasowe: Kruchość zostanie określona przy przyjęciu na OIT poprzez przeprowadzenie wywiadu z rodziną/opiekunami na temat poziomu kruchości pacjenta przed ostrą chorobą i hospitalizacją.

Kruchość będzie oceniana przy użyciu Klinicznej Skali Kruchości (CFS). Status kruchości zostanie określony w momencie przyjęcia na OIT poprzez wywiad z członkami rodziny/opiekunami w celu ustalenia poziomu kruchości pacjenta przed ostrą chorobą i hospitalizacją.

Kliniczna Skala Kruchości (CFS):

1 Bardzo sprawny; 2 Dobrze; 3 Dobrze radzący sobie; 4 Podatny na zagrożenia – niezależny, ale spowolniony, zmęczony; 5 Lekko kruchy – potrzebuje pomocy w instrumentalnych ADL (finanse, transport, ciężkie prace domowe, leki); 6 Umiarkowanie kruchy – potrzebuje pomocy we wszystkich aktywnościach na zewnątrz/pracach domowych; może potrzebować minimalnej pomocy przy kąpieli/ubieraniu; 7 Ciężko kruchy – zależny od opieki osobistej, ale klinicznie stabilny; 8 Bardzo ciężko kruchy – zależny, bliski końca życia; 9 Terminalnie chory – oczekiwana długość życia <6 miesięcy. Klasyfikacja: 1-3 niekruchy; 4 przedkruchy; ≥5 kruchy
Kruchość zostanie określona przy przyjęciu na OIT poprzez przeprowadzenie wywiadu z rodziną/opiekunami na temat poziomu kruchości pacjenta przed ostrą chorobą i hospitalizacją.
Ocena Stanu Odżywienia
Ramy czasowe: Będzie ustalane przy przyjęciu na OIOM poprzez wywiad z rodziną/opiekunami

Ocena ryzyka żywieniowego u pacjentów na OIT i identyfikacja osób z wysokim ryzykiem niedożywienia zostanie przeprowadzona przy użyciu NRS-2002, kryteriów GLIM oraz skali NUTRIC.

(NRS-2002: Skrining Ryzyka Żywieniowego 2002; GLIM: Globalna Inicjatywa Przywództwa w Niedożywieniu; NUTRIC: Ryzyko Żywieniowe w Stanach Krytycznych.)
Będzie ustalane przy przyjęciu na OIOM poprzez wywiad z rodziną/opiekunami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System punktacji w intensywnej terapii: APACHE II
Ramy czasowe: Podczas pierwszych 24 godzin po przyjęciu na OIOM
Wskaźnik APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) to system stosowany do oceny ryzyka śmiertelności u pacjentów na oddziale intensywnej terapii. Będzie on obliczany na podstawie parametrów fizjologicznych i klinicznych uzyskanych w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia na OIT. Wskaźnik opiera się na ostrych zmiennych fizjologicznych, wieku i statusie zdrowia przewlekłego, a jego zakres wynosi od 0 do 71.
Podczas pierwszych 24 godzin po przyjęciu na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13.03.2025_E25-423

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

między 1 stycznia 2026 a 1 maja 2026

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie ultrasonograficzne mięśni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj