Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení vztahu mezi křehkostí a tloušťkou kosterního svalstva u kriticky nemocných pacientů

17. března 2026 aktualizováno: Ayşe EKEN, Ankara Training and Research Hospital

Hodnocení vztahu mezi křehkostí a tloušťkou kosterního svalstva u kriticky nemocných pacientů: prospektivní observační studie.

Hodnocení svalové hmoty u kriticky nemocných pacientů je klíčové pro zlepšení klinických výsledků i pro sledování účinnosti nutričních intervencí. Ztráta svalové hmoty je spojena s mortalitou a morbiditou u starších pacientů, včetně transplantací orgánů, traumatu a sepse. Předchozí studie hodnotily svalovou hmotu pomocí počítačové tomografie. Použití počítačové tomografie je nákladné, nese riziko ozáření a vyžaduje transport pacienta k CT přístroji. Naproti tomu ultrasonografie je neinvazivní, rychlá a lůžková metoda bez expozice záření. Zejména tloušťka předního stehenního svalu (ATMT) vyniká jako spolehlivý biomarker při hodnocení svalové hmoty. Měření ATMT zahrnuje hodnocení kombinované hloubky svalu vastus intermedius a rectus femoris na přední straně stehna. V literatuře neexistuje studie zkoumající účinky tloušťky předního stehenního svalu měřené ultrasonografií na podvýživu a křehkost u pacientů na jednotce intenzivní péče. V této studii jsme si kladli za cíl prozkoumat účinky tloušťky předního stehenního svalu na křehkost, podvýživu a délku pobytu u pacientů na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle Světové zdravotnické organizace se globální populace starších osob rychle zvyšuje, což způsobuje výrazný nárůst počtu starších pacientů přijímaných na jednotky intenzivní péče (JIP). Podíl osob ve věku 60 let a více, který v roce 2015 činil 12 %, se odhaduje na 22 % v roce 2050. Tato demografická změna významně zvyšuje využití lůžek intenzivní péče a dobu poskytování zdravotní péče u křehkých a zranitelných starších osob. Podvýživa, křehkost a míra úmrtnosti u pacientů hospitalizovaných na jednotkách intenzivní péče patří mezi hlavní faktory, které přímo ovlivňují prognózu pacienta. Podvýživa negativně ovlivňuje krátkodobé i dlouhodobé klinické výsledky tím, že způsobuje závažné důsledky, jako je oslabení imunitního systému, zvýšená náchylnost k infekcím, opožděné hojení ran a snížení svalové hmoty. Křehkost je charakterizována snížením fyziologických rezerv v důsledku věku a onemocnění a hraje důležitou roli při předpovídání klinického zhoršení u pacientů na intenzivní péči.

Cílem naší studie bylo zkoumat vliv tloušťky předního stehenního svalu na křehkost, podvýživu a délku pobytu na jednotce intenzivní péče u pacientů na intenzivní péči.

Tato studie byla navržena jako prospektivní observační studie. Studie bude provedena u pacientů přijatých na anesteziologickou jednotku intenzivní péče Vzdělávací a výzkumné nemocnice v Ankaře z jakéhokoli důvodu po získání schválení etické komise.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
        • Ankara Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 65 let v kritickém stavu, kteří jsou přijati na JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nad 65 let
  • minimální pobyt 1 týden

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 65 let
  • pacienti se srdeční zástavou, terminálními onemocněními, pokročilou rakovinou, pokročilými neurodegenerativními onemocněními,
  • pacienti s kolenní nebo kyčelní náhradou, která by ovlivnila měření tloušťky předního stehenního svalu, a ti, jejichž pobyt na jednotce intenzivní péče nepřekročil 1 týden, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření svalu předního stehna
Časové okno: Ultrazvuková vyšetření budou provedena do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) a opakována 3. a 7. den pobytu na JIP.
Tloušťka předního svalu stehna bude měřena pomocí ultrasonografie s lineárním sondou pracující na frekvenci 5-10 MHz. Při použití dostatečného množství gelu a minimálního tlaku sondy bude měřicí místo označeno v polovině vzdálenosti mezi předním horním trnem kyčelní kosti (SIAS) a horním pólem čéšky. Celková tloušťka kvadricepsu – definovaná jako kombinovaná tloušťka přímého svalu stehenního a středního širokého svalu – bude následně zaznamenána. Tloušťka bude měřena v milimetrech. Ultrazvuková vyšetření budou provedena do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) a opakována 3. a 7. den pobytu na JIP.
Ultrazvuková vyšetření budou provedena do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) a opakována 3. a 7. den pobytu na JIP.
Hodnocení křehkosti
Časové okno: Křehkost bude zjišťována při přijetí na JIP dotazováním rodiny/pečovatelů na úroveň křehkosti pacienta před akutním onemocněním a hospitalizací.

Křehkost bude hodnocena pomocí Klinické škály křehkosti (CFS). Stav křehkosti bude stanoven v době přijetí na JIP pohovorem s rodinnými příslušníky/pečovateli, aby se zjistila úroveň křehkosti pacienta před akutním onemocněním a hospitalizací.

Klinická škála křehkosti (CFS):

1 Velmi fit; 2 Dobrá kondice; 3 Dobře zvládající; 4 Zranitelný – samostatný, ale zpomalený, unavený; 5 Mírně křehký – potřebuje pomoc s instrumentálními ADL (finance, doprava, těžké domácí práce, léky); 6 Středně křehký – potřebuje pomoc se všemi venkovními aktivitami/domácími pracemi; může potřebovat minimální pomoc s koupáním/oblekáním; 7 Těžce křehký – závislý na osobní péči, ale klinicky stabilní; 8 Velmi těžce křehký – závislý, blízko konce života; 9 Terminálně nemocný – očekávaná délka života <6 měsíců. Klasifikace: 1-3 nekřehký; 4 předkřehký; ≥5 křehký
Křehkost bude zjišťována při přijetí na JIP dotazováním rodiny/pečovatelů na úroveň křehkosti pacienta před akutním onemocněním a hospitalizací.
Hodnocení nutričního stavu
Časové okno: Bude zjištěno při přijetí na JIP rozhovorem s rodinou/pečovateli

Pro hodnocení nutričního rizika u pacientů na JIP a identifikaci pacientů s vysokým rizikem podvýživy budou použity NRS-2002, GLIM kritéria a NUTRIC skóre.

(NRS-2002: Nutriční screening rizika 2002; GLIM: Globální iniciativa pro vedení v oblasti podvýživy; NUTRIC: Nutriční riziko u kriticky nemocných.)
Bude zjištěno při přijetí na JIP rozhovorem s rodinou/pečovateli

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém hodnocení kritické péče: APACHE II
Časové okno: Během prvních 24 hodin po přijetí na JIP
Skóre APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) je systém používaný k hodnocení rizika úmrtnosti u pacientů na jednotce intenzivní péče. Bude vypočítáno z fyziologických a klinických parametrů získaných během prvních 24 hodin po přijetí na JIP. Skóre je založeno na akutních fyziologických proměnných, věku a chronickém zdravotním stavu a pohybuje se v rozmezí od 0 do 71.
Během prvních 24 hodin po přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13.03.2025_E25-423

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

mezi 1. lednem 2026 a 1. květnem 2026

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Svalový ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit